Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van microprocessorgestuurde prothesen op looppatroon en energieverbruik

24 maart 2023 bijgewerkt door: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Het effect van microprocessorgestuurde prothesen op het looppatroon en het energieverbruik bij patiënten met een amputatie boven de knie

Het doel van deze studie was om MIC- en niet-MIC-prothesen te onderzoeken in termen van looppatroon en energieverbruik bij patiënten met een amputatie boven de knie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Het gebruik van microprocessorgestuurde (MIC) prothesen is de afgelopen jaren toegenomen, maar het aantal onderzoeken naar het looppatroon en het energieverbruik bij patiënten met een amputatie boven de knie is erg laag.

Doelstelling: Het doel van deze studie was om MIC- en niet-MIC-prothesen te onderzoeken op het gebied van looppatroon en energieverbruik bij patiënten met een amputatie boven de knie.

Methoden: Deze observationele klinische studie omvatte 34 unilaterale boven-de-knie-geamputeerden, verdeeld in twee groepen: groep 1 (n:17) met MIC-prothese en groep 2 (n:17) met niet-MIC-prothese. De patiënten werden vergeleken op het gebied van looppatroon, loopcapaciteit, energieverbruik, mobiliteit, kwaliteit van leven en tevredenheid over de prothese, afhankelijk van het type prothese. 3D-loopanalyse, inspanningstolerantietest, Short Form 36 (SF-36) Health Survey Questionnaire, Locomotor Capabilities Index-5 (LCI-5), Satisfaction with Prosthesis Questionnaire (SAT-PRO) en zes minuten durende looptest (6MWT) waren gebruikt als beoordelingscriteria.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

34

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

amputatie van de onderste ledematen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • als vrijwillige deelname aan het onderzoek
  • leeftijd ≥18 jaar
  • met een eenzijdige amputatie boven de knie
  • het vermogen om zelfstandig te kunnen lopen in de gemeenschap
  • minstens 6 maanden na de amputatie
  • gebruik van de huidige prothese gedurende minimaal 8 weken

Uitsluitingscriteria:

  • onwil om deel te nemen aan het onderzoek
  • leeftijd <18 jaar
  • ledemaatlengteverschil van ≥2 cm
  • de aanwezigheid van contractuur of misvorming
  • extra amputatie
  • neuromusculaire aandoening of comorbiditeit die de follow-upperiode van het onderzoek van < 6 maanden na de amputatie kan verstoren
  • gebruik van de huidige prothese < 8 weken
  • niet meewerkend zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
17 patiënten met MIC-prothese,
Ander: Interventies
de temporospatiale en kinematische loopkenmerken
Andere namen:
  • Ganganalyse
Groep 2
17 patiënten met niet-MIC-prothese,
Ander: Interventies
de temporospatiale en kinematische loopkenmerken
Andere namen:
  • Ganganalyse

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6MWT
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie gemiddeld anderhalve maand
6 minuten looptest
tot en met afronding van de studie gemiddeld anderhalve maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yasin Demir, Assoc. Prof., Gaziler PMR ER Hospital Ankara Turkiye

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

23 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

23 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

2 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 34

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren