O efeito de próteses controladas por microprocessador no padrão de marcha e no consumo de energia
O efeito de próteses controladas por microprocessador no padrão de caminhada e no consumo de energia em pacientes amputados acima do joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: O uso de próteses controladas por microprocessador (MIC) aumentou nos últimos anos, mas o número de estudos sobre padrão de marcha e consumo de energia em pacientes amputados acima do joelho é muito baixo.
Objetivo: O objetivo deste estudo foi investigar as próteses MIC e não MIC em termos de padrão de marcha e consumo de energia em pacientes amputados acima do joelho.
Métodos: Este estudo clínico observacional incluiu 34 amputados unilaterais acima do joelho, separados em dois grupos como Grupo 1 (n:17) com prótese MIC e Grupo 2 (n:17) com prótese não MIC. Os pacientes foram comparados quanto ao padrão de marcha, capacidade de marcha, consumo de energia, mobilidade, qualidade de vida e níveis de satisfação com a prótese de acordo com o tipo de prótese. Análise 3D da marcha, teste de tolerância ao exercício, Questionário de Pesquisa de Saúde Short Form 36 (SF-36), Índice de Capacidades Locomotoras-5 (LCI-5), Questionário de Satisfação com Prótese (SAT-PRO) e teste de caminhada de seis minutos (6MWT) foram usados como critrios de avaliao.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yasin Demir
- Número de telefone: +905303244119
- E-mail: dr_yasindemir@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- como participação voluntária no estudo
- idade ≥18 anos
- tendo uma amputação unilateral acima do joelho
- a capacidade de deambulação independente na comunidade
- pelo menos 6 meses desde a amputação
- uso da prótese atual por pelo menos 8 semanas
Critério de exclusão:
- falta de vontade de participar do estudo
- idade <18 anos
- discrepância no comprimento do membro de ≥2 cm
- a presença de contratura ou deformidade
- amputação adicional
- doença neuromuscular ou comorbidade que pode interferir no período de acompanhamento do estudo < 6 meses desde a amputação
- uso da prótese atual por < 8 semanas
- sendo não cooperativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1
17 pacientes com prótese MIC,
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as características temporoespaciais e cinemáticas da marcha
Outros nomes:
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Grupo 2
17 pacientes com prótese não-MIC,
|
as características temporoespaciais e cinemáticas da marcha
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
6MWT
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de um mês e meio
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Teste de caminhada de 6 minutos
|
até a conclusão do estudo, uma média de um mês e meio
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Yasin Demir, Assoc. Prof., Gaziler PMR ER Hospital Ankara Turkiye
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 34
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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