Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av mikroprosessorkontrollerte proteser på gangmønster og energiforbruk

24. mars 2023 oppdatert av: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Effekten av mikroprosessorkontrollerte proteser på gangmønster og energiforbruk hos amputerte pasienter over kne

Målet med denne studien var å undersøke MIC- og ikke-MIC-proteser med tanke på gangmønster og energiforbruk hos pasienter med amputasjon over kneet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Bruken av mikroprosessorstyrte (MIC) proteser har økt de siste årene, men antallet studier på gangmønster og energiforbruk hos amputerte over kneet er svært lavt.

Mål: Målet med denne studien var å undersøke MIC- og ikke-MIC-proteser med tanke på gangmønster og energiforbruk hos pasienter med amputasjon over kneet.

Metoder: Denne observasjons kliniske studien inkluderte 34 unilaterale amputerte over kneet, delt inn i to grupper som gruppe 1 (n:17) ved bruk av MIC-protese, og gruppe 2 (n:17) ved bruk av ikke-MIC-protese. Pasientene ble sammenlignet med tanke på gangmønster, gangkapasitet, energiforbruk, mobilitet, livskvalitet og protesetilfredshetsnivå i henhold til type protese. 3D ganganalyse, treningstoleransetest, Short Form 36 (SF-36) Health Survey Questionnaire, Locomotor Capabilities Index-5 (LCI-5), Satisfaction with Prosthesis Questionnaire (SAT-PRO) og seks-minutters gangtest (6MWT) var brukes som evalueringskriterier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

34

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

amputasjon av underekstremiteter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • som frivillig deltakelse i studien
  • alder ≥18 år
  • ha en ensidig amputasjon over kneet
  • evnen til uavhengig ambulering i samfunnet
  • minst 6 måneder siden amputasjonen
  • bruk av gjeldende protese i minst 8 uker

Ekskluderingskriterier:

  • manglende vilje til å delta i studien
  • alder <18 år
  • lemlengdeavvik på ≥2 cm
  • tilstedeværelsen av kontraktur eller deformitet
  • ekstra amputasjon
  • nevromuskulær sykdom eller komorbiditet som kan forstyrre studieoppfølgingsperioden på < 6 måneder siden amputasjonen
  • bruk av dagens protese i < 8 uker
  • å være lite samarbeidsvillig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
17 pasienter med MIC-protese,
Annen: Intervensjoner
de temporospatiale og kinematiske gangkarakteristikkene
Andre navn:
  • Ganganalyse
Gruppe 2
17 pasienter med ikke-MIC-protese,
Annen: Intervensjoner
de temporospatiale og kinematiske gangkarakteristikkene
Andre navn:
  • Ganganalyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6MWT
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig halvannen måned
6 minutters gangtest
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig halvannen måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yasin Demir, Assoc. Prof., Gaziler PMR ER Hospital Ankara Turkiye

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

23. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

23. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

2. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 34

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gangart

Kliniske studier på Intervensjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere