Влияние управляемых микропроцессором протезов на характер ходьбы и потребление энергии
Влияние управляемых микропроцессором протезов на ходьбу и потребление энергии у пациентов с ампутацией выше колена
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: использование протезов с микропроцессорным управлением (MIC) в последние годы увеличилось, но количество исследований характера походки и потребления энергии у пациентов с ампутированными конечностями выше колена очень мало.
Цель: Целью данного исследования было изучение протезов с MIC и без MIC с точки зрения характера походки и потребления энергии у пациентов с ампутацией выше колена.
Методы. Это обсервационное клиническое исследование включало 34 человека с односторонней ампутацией выше колена, разделенных на две группы: группу 1 (n:17) с использованием протеза MIC и группу 2 (n:17) с использованием протеза без MIC. Пациентов сравнивали с точки зрения характера походки, способности ходьбы, потребления энергии, подвижности, качества жизни и уровня удовлетворенности протезом в зависимости от типа протеза. Были проведены трехмерный анализ походки, тест на толерантность к физической нагрузке, краткая форма 36 (SF-36) анкеты обследования состояния здоровья, индекс двигательных возможностей-5 (LCI-5), анкета удовлетворенности протезом (SAT-PRO) и тест шестиминутной ходьбы (6MWT). используются в качестве критериев оценки.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yasin Demir
- Номер телефона: +905303244119
- Электронная почта: dr_yasindemir@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- как добровольное участие в исследовании
- возраст ≥18 лет
- односторонняя ампутация выше колена
- способность к самостоятельному передвижению в обществе
- не менее 6 месяцев после ампутации
- использование текущего протеза не менее 8 недель
Критерий исключения:
- нежелание участвовать в исследовании
- возраст <18 лет
- несоответствие длины конечностей ≥2 см
- наличие контрактуры или деформации
- дополнительная ампутация
- нервно-мышечное заболевание или сопутствующая патология, которые могут помешать периоду наблюдения < 6 месяцев после ампутации
- использование текущего протеза в течение < 8 недель
- отказ от сотрудничества
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
17 пациентов с протезом MIC,
|
пространственно-временные и кинематические характеристики походки
Другие имена:
|
|
Группа 2
17 пациентов с протезами без MIC,
|
пространственно-временные и кинематические характеристики походки
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6 МВт
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем полтора месяца
|
Тест 6-минутной ходьбы
|
через завершение обучения, в среднем полтора месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yasin Demir, Assoc. Prof., Gaziler PMR ER Hospital Ankara Turkiye
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 34
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .