Die Wirkung mikroprozessorgesteuerter Prothesen auf das Gehmuster und den Energieverbrauch
24. März 2023 aktualisiert von: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Die Wirkung mikroprozessorgesteuerter Prothesen auf das Gehmuster und den Energieverbrauch bei Patienten mit Oberschenkelamputation
Ziel dieser Studie war es, MIC- und Non-MIC-Prothesen hinsichtlich Gangbild und Energieverbrauch bei oberschenkelamputierten Patienten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Der Einsatz von mikroprozessorgesteuerten (MIC) Prothesen hat in den letzten Jahren zugenommen, jedoch ist die Zahl der Studien zum Gangbild und Energieverbrauch bei oberschenkelamputierten Patienten sehr gering.
Ziel: Ziel dieser Studie war es, MIC- und Non-MIC-Prothesen hinsichtlich Gangbild und Energieverbrauch bei oberschenkelamputierten Patienten zu untersuchen.
Methoden: Diese klinische Beobachtungsstudie umfasste 34 einseitig oberhalb des Knies Amputierte, die in zwei Gruppen aufgeteilt wurden: Gruppe 1 (n:17) mit MIC-Prothese und Gruppe 2 (n:17) mit Nicht-MIC-Prothese. Die Patienten wurden hinsichtlich Gangbild, Gangleistung, Energieverbrauch, Mobilität, Lebensqualität und Prothesenzufriedenheit je nach Prothesentyp verglichen. 3D-Ganganalyse, Belastungstoleranztest, Short Form 36 (SF-36) Health Survey Questionnaire, Locomotor Capabilities Index-5 (LCI-5), Satisfaction with Prosthesis Questionnaire (SAT-PRO) und Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT). als Bewertungskriterien verwendet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
34
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yasin Demir
- Telefonnummer: +905303244119
- E-Mail: dr_yasindemir@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Amputation der unteren Gliedmaßen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- als freiwillige Teilnahme an der Studie
- Alter ≥18 Jahre
- mit einer einseitigen Oberschenkelamputation
- die Fähigkeit zur selbstständigen Fortbewegung in der Gemeinschaft
- mindestens 6 Monate seit der Amputation
- Verwendung der aktuellen Prothese für mindestens 8 Wochen
Ausschlusskriterien:
- Unwilligkeit an der Studie teilzunehmen
- Alter <18 Jahre
- Beinlängendifferenz von ≥2 cm
- das Vorhandensein von Kontrakturen oder Deformitäten
- zusätzliche Amputation
- neuromuskuläre Erkrankung oder Komorbidität, die den Nachbeobachtungszeitraum der Studie von < 6 Monaten seit der Amputation beeinträchtigen können
- Verwendung der aktuellen Prothese für < 8 Wochen
- unkooperativ sein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe 1
17 Patienten mit MIC-Prothese,
|
die zeitlich-räumlichen und kinematischen Gangeigenschaften
Andere Namen:
|
|
Gruppe 2
17 Patienten mit Nicht-MIC-Prothese,
|
die zeitlich-räumlichen und kinematischen Gangeigenschaften
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
6MGT
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich eineinhalb Monate
|
6-Minuten-Gehtest
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich eineinhalb Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Yasin Demir, Assoc. Prof., Gaziler PMR ER Hospital Ankara Turkiye
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
23. März 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
23. Mai 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
2. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 34
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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