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歩行パターンとエネルギー消費に対するマイクロプロセッサー制御義足の効果

膝上切断患者の歩行パターンとエネルギー消費に対するマイクロプロセッサ制御の人工装具の影響

この研究の目的は、膝上切断患者の歩行パターンとエネルギー消費の観点から、MIC および非 MIC 人工装具を調査することでした。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

背景: マイクロプロセッサ制御 (MIC) 義足の使用は近年増加していますが、膝上切断患者の歩行パターンとエネルギー消費に関する研究の数は非常に少ないです。

目的: この研究の目的は、膝上切断患者の歩行パターンとエネルギー消費の観点から、MIC および非 MIC 人工装具を調査することでした。

方法: この観察的臨床研究には、MIC プロテーゼを使用するグループ 1 (n:17) と非 MIC プロテーゼを使用するグループ 2 (n:17) の 2 つのグループに分けられた 34 人の片側膝上切断者が含まれていました。 歩行パターン、歩行能力、エネルギー消費量、可動性、生活の質、および義足の種類に応じた義足の満足度について、患者を比較しました。 3D 歩行分析、運動耐性テスト、Short Form 36 (SF-36) 健康調査質問票、自発運動能力指数-5 (LCI-5)、義肢満足度質問票 (SAT-PRO)、および 6 分間歩行テスト (6MWT) が行われました。評価基準として使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

34

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

下肢切断

説明

包含基準:

  • 研究への自発的な参加として
  • 18歳以上
  • 片側の膝上切断
  • コミュニティでの独立した歩行の能力
  • 切断から少なくとも6か月
  • 現在のプロテーゼを少なくとも 8 週間使用する

除外基準:

  • 研究に参加したくない
  • 年齢 <18 歳
  • 2cm以上の四肢の長さの不一致
  • 拘縮または変形の存在
  • 追加の切断
  • -切断から6か月未満の研究追跡期間を妨げる可能性のある神経筋疾患または併存症
  • 現在のプロテーゼを 8 週間未満使用している
  • 非協力的

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
MICプロテーゼの17人の患者、
時間空間的および運動学的な歩行特性
他の名前:
  • 歩行分析
グループ 2
非MICプロテーゼの17人の患者、
時間空間的および運動学的な歩行特性
他の名前:
  • 歩行分析

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6MWT
時間枠:研究完了まで、平均1ヶ月半
6分間歩行テスト
研究完了まで、平均1ヶ月半

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yasin Demir, Assoc. Prof.、Gaziler PMR ER Hospital Ankara Turkiye

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年3月23日

一次修了 (予想される)

2023年5月23日

研究の完了 (予想される)

2023年6月2日

試験登録日

最初に提出

2023年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月24日

最初の投稿 (実際)

2023年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月24日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 34

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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