- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05786690
El efecto de las prótesis controladas por microprocesador en el patrón de marcha y el consumo de energía
El efecto de las prótesis controladas por microprocesador en el patrón de marcha y el consumo de energía en pacientes amputados por encima de la rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: El uso de prótesis controladas por microprocesador (MIC) ha aumentado en los últimos años, pero el número de estudios sobre el patrón de marcha y el consumo de energía en pacientes amputados por encima de la rodilla es muy bajo.
Objetivo: El objetivo de este estudio fue investigar las prótesis MIC y no MIC en términos de patrón de marcha y consumo de energía en pacientes amputados por encima de la rodilla.
Métodos: este estudio clínico observacional incluyó a 34 amputados unilaterales por encima de la rodilla, separados en dos grupos como el Grupo 1 (n:17) con prótesis MIC y el Grupo 2 (n:17) con prótesis sin MIC. Los pacientes fueron comparados en términos de patrón de marcha, capacidad de marcha, consumo de energía, movilidad, calidad de vida y niveles de satisfacción de la prótesis según el tipo de prótesis. Se analizaron el análisis de la marcha en 3D, la prueba de tolerancia al ejercicio, el Cuestionario de la Encuesta de Salud Short Form 36 (SF-36), el Índice de Capacidades Locomotoras-5 (LCI-5), el Cuestionario de Satisfacción con la Prótesis (SAT-PRO) y la prueba de caminata de seis minutos (6MWT). utilizado como criterio de evaluación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yasin Demir
- Número de teléfono: +905303244119
- Correo electrónico: dr_yasindemir@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- como participación voluntaria en el estudio
- edad ≥18 años
- tener una amputación unilateral por encima de la rodilla
- la capacidad de deambulación independiente en la comunidad
- al menos 6 meses desde la amputación
- uso de la prótesis actual durante al menos 8 semanas
Criterio de exclusión:
- falta de voluntad para participar en el estudio
- edad <18 años
- discrepancia en la longitud de las extremidades de ≥2 cm
- la presencia de contractura o deformidad
- amputación adicional
- enfermedad neuromuscular o comorbilidad que pueda interferir con el período de seguimiento del estudio de < 6 meses desde la amputación
- uso de la prótesis actual durante < 8 semanas
- ser poco cooperativo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo 1
17 pacientes con prótesis MIC,
|
las características temporoespaciales y cinemáticas de la marcha
Otros nombres:
|
|
Grupo 2
17 pacientes con prótesis no MIC,
|
las características temporoespaciales y cinemáticas de la marcha
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
6MWT
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de un mes y medio
|
Prueba de caminata de 6 minutos
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de un mes y medio
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Yasin Demir, Assoc. Prof., Gaziler PMR ER Hospital Ankara Turkiye
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 34
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .