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El efecto de las prótesis controladas por microprocesador en el patrón de marcha y el consumo de energía

El efecto de las prótesis controladas por microprocesador en el patrón de marcha y el consumo de energía en pacientes amputados por encima de la rodilla

El objetivo de este estudio fue investigar las prótesis MIC y no MIC en términos de patrón de marcha y consumo de energía en pacientes amputados por encima de la rodilla.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: El uso de prótesis controladas por microprocesador (MIC) ha aumentado en los últimos años, pero el número de estudios sobre el patrón de marcha y el consumo de energía en pacientes amputados por encima de la rodilla es muy bajo.

Objetivo: El objetivo de este estudio fue investigar las prótesis MIC y no MIC en términos de patrón de marcha y consumo de energía en pacientes amputados por encima de la rodilla.

Métodos: este estudio clínico observacional incluyó a 34 amputados unilaterales por encima de la rodilla, separados en dos grupos como el Grupo 1 (n:17) con prótesis MIC y el Grupo 2 (n:17) con prótesis sin MIC. Los pacientes fueron comparados en términos de patrón de marcha, capacidad de marcha, consumo de energía, movilidad, calidad de vida y niveles de satisfacción de la prótesis según el tipo de prótesis. Se analizaron el análisis de la marcha en 3D, la prueba de tolerancia al ejercicio, el Cuestionario de la Encuesta de Salud Short Form 36 (SF-36), el Índice de Capacidades Locomotoras-5 (LCI-5), el Cuestionario de Satisfacción con la Prótesis (SAT-PRO) y la prueba de caminata de seis minutos (6MWT). utilizado como criterio de evaluación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

34

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

amputación de miembros inferiores

Descripción

Criterios de inclusión:

  • como participación voluntaria en el estudio
  • edad ≥18 años
  • tener una amputación unilateral por encima de la rodilla
  • la capacidad de deambulación independiente en la comunidad
  • al menos 6 meses desde la amputación
  • uso de la prótesis actual durante al menos 8 semanas

Criterio de exclusión:

  • falta de voluntad para participar en el estudio
  • edad <18 años
  • discrepancia en la longitud de las extremidades de ≥2 cm
  • la presencia de contractura o deformidad
  • amputación adicional
  • enfermedad neuromuscular o comorbilidad que pueda interferir con el período de seguimiento del estudio de < 6 meses desde la amputación
  • uso de la prótesis actual durante < 8 semanas
  • ser poco cooperativo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
17 pacientes con prótesis MIC,
las características temporoespaciales y cinemáticas de la marcha
Otros nombres:
  • Análisis de la marcha
Grupo 2
17 pacientes con prótesis no MIC,
las características temporoespaciales y cinemáticas de la marcha
Otros nombres:
  • Análisis de la marcha

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
6MWT
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de un mes y medio
Prueba de caminata de 6 minutos
hasta la finalización de los estudios, un promedio de un mes y medio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yasin Demir, Assoc. Prof., Gaziler PMR ER Hospital Ankara Turkiye

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

23 de marzo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

23 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

2 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 34

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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