L'effetto delle protesi controllate da microprocessore sul modello di deambulazione e sul consumo di energia
L'effetto delle protesi controllate da microprocessore sul modello di deambulazione e sul consumo di energia nei pazienti con amputazione sopra il ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: L'uso di protesi controllate da microprocessore (MIC) è aumentato negli ultimi anni, ma il numero di studi sul modello dell'andatura e sul consumo di energia nei pazienti con amputazione sopra il ginocchio è molto basso.
Obiettivo: Lo scopo di questo studio era di indagare le protesi MIC e non MIC in termini di andatura e consumo di energia nei pazienti con amputazione sopra il ginocchio.
Metodi: Questo studio clinico osservazionale ha incluso 34 amputati unilaterali sopra il ginocchio, separati in due gruppi come Gruppo 1 (n:17) che utilizzavano protesi MIC e Gruppo 2 (n:17) che utilizzavano protesi non-MIC. I pazienti sono stati confrontati in termini di andatura, capacità di deambulazione, consumo di energia, mobilità, qualità della vita e livelli di soddisfazione della protesi in base al tipo di protesi. L'analisi dell'andatura 3D, il test di tolleranza all'esercizio, il questionario per il sondaggio sulla salute Short Form 36 (SF-36), l'indice delle capacità locomotorie-5 (LCI-5), il questionario sulla soddisfazione con la protesi (SAT-PRO) e il test del cammino in sei minuti (6MWT) sono stati utilizzati come criteri di valutazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yasin Demir
- Numero di telefono: +905303244119
- Email: dr_yasindemir@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- come partecipazione volontaria allo studio
- età ≥18 anni
- avere un'amputazione unilaterale sopra il ginocchio
- la capacità di deambulazione indipendente nella comunità
- almeno 6 mesi dall'amputazione
- utilizzo della protesi attuale per almeno 8 settimane
Criteri di esclusione:
- riluttanza a partecipare allo studio
- età <18 anni
- discrepanza nella lunghezza degli arti di ≥2 cm
- la presenza di contratture o deformità
- ulteriore amputazione
- malattia neuromuscolare o comorbidità che possono interferire con il periodo di follow-up dello studio di <6 mesi dall'amputazione
- uso della protesi attuale per < 8 settimane
- essere poco collaborativo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo 1
17 pazienti con protesi MIC,
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le caratteristiche dell'andatura temporo-spaziale e cinematica
Altri nomi:
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Gruppo 2
17 pazienti con protesi non MIC,
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le caratteristiche dell'andatura temporo-spaziale e cinematica
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
6MWT
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di un mese e mezzo
|
Test del cammino di 6 minuti
|
attraverso il completamento degli studi, una media di un mese e mezzo
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yasin Demir, Assoc. Prof., Gaziler PMR ER Hospital Ankara Turkiye
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 34
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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