- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05786703
Integrovaná léčba a péče o hypertenzi a diabetes mellitus II. typu u lidí žijících s HIV/AIDS
5. května 2023 aktualizováno: Atuganile Musyani, Muhimbili University of Health and Allied Sciences
Integrovaná léčba a péče o hypertenzi a diabetes mellitus II. typu mezi lidmi žijícími s HIV/AIDS navštěvující centrum péče a léčby v Dar es Salaam, Tanzanie
Tento projekt byl programovou intervencí pro osoby žijící s HIV ve věku 18 let a starší, kteří se zúčastnili CTC v Dar es Salaamu v Tanzanii.
Klientům byly poskytovány preventivní, diagnostické a léčebné služby pro HTN a T2DM.
Primárními zdravotními výsledky byla mortalita ze všech příčin, morbidita specifická pro onemocnění, míra kontroly HTN a T2DM.
Sekundární výsledky zahrnovaly přístup k péči, udržení v péči a kvalitu péče.
Získané výsledky mohou být použity k posílení poskytování péče o nepřenosné nemoci v péči o HIV/AIDS v CTC v Tanzanii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Byla vytvořena kohorta pacientů s diagnózou hypertenze a diabetu, která byla sledována po dobu 6 měsíců.
Pacienti byli povinni docházet na kliniky každý měsíc.
Při první návštěvě byl proveden krátký rozhovor s využitím přístupu STEPwise monitorovacího nástroje STEPS pro nepřenosné nemoci od WHO.
Při dalších návštěvách bude měřena hypertenze a hladina krevního cukru a cholesterolu a hodnocena adherence k medikaci.
Registr pacientů byl vyvinut na základě doporučení technického balíčku HEARTS Světové zdravotnické organizace (WHO) s určitými úpravami v případě potřeby.
Pro všechny pacienty s diagnózou hypertenze a diabetu byl vyvinut jednoduchý sledovací systém, aby bylo zajištěno průběžné hodnocení a monitorování všech pacientů, kteří se v HIV klinice účastní péče o NKS.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
333
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dar Es Salaam, Tanzanie
- Temeke Regional Referral Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 54 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Cílovou populací byli lidé žijící s HIV ve věku 18 let nebo starší navštěvující Temeke RRH v okrese Temeke v Dar es Salaam, Tanzanie.
Použili jsme vhodné vzorkování k výběru lidí s HIV, kteří se zúčastnili CTC do 5 dnů od sběru dat.
Klienti byli náhodně vybráni na základě dostupnosti v době rozhovoru.
Projekt vyloučil těhotné ženy žijící s HIV/AIDS a pacienty s duševním onemocněním.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni lidé žijící s HIV, kteří navštěvovali CTC 18 let a více
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy žijící s HIV/AIDS
- Pacienti s duševními chorobami.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ZMĚNA ÚROVNĚ KREVNÍHO TLAKU
Časové okno: ŠEST MĚSÍCŮ
|
Změna průměrného krevního tlaku na začátku a na konci studie
|
ŠEST MĚSÍCŮ
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Atuganile Musyani, Masters, Muhimbili University of Health and Allied Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MUHAS-REC-1-2020-074
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV infekce
-
Ottawa Hospital Research InstitutePfizerDokončenoHIV infekce | HIV-1 infekce | Mycobacterium Avium Complex (MAC)Kanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AbbottDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy, Tanzanie
-
AbbottDokončenoHIV infekce | Intracelulární infekce Mycobacterium AviumSpojené státy, Portoriko
-
AbbottNational Cancer Institute (NCI)DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
Aaron Diamond AIDS Research CenterDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-Intracellulare | Tuberkulóza, infekce MycobacteriumSpojené státy