- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05786703
Integrált hipertónia és cukorbetegség II. típusú kezelése és gondozása HIV-vel/AIDS-szel élők körében
2023. május 5. frissítette: Atuganile Musyani, Muhimbili University of Health and Allied Sciences
Integrált magas vérnyomás és cukorbetegség II-es típusú kezelése és gondozása a HIV/AIDS-fertőzöttek körében, akik részt vesznek a tanzániai Dar es Salaam-i gondozási és kezelési központban
Ez a projekt egy létesítmény-alapú programintervenció volt a 18 év feletti HIV-fertőzöttek számára, akik részt vettek egy CTC-n a tanzániai Dar es Salaamban.
Az ügyfelek megelőző, diagnosztikai és kezelési szolgáltatásokat kaptak a HTN és a T2DM miatt.
Az elsődleges egészségügyi kimenetel a minden ok miatti mortalitás, a betegség-specifikus morbiditás, a HTN és a T2DM kontrollaránya volt.
A másodlagos eredmények között szerepelt az ellátáshoz való hozzáférés, az ellátásban való részvétel és az ellátás minősége.
A kapott eredmények felhasználhatók az NCD-k ellátásának megerősítésére a HIV/AIDS-ellátásban a tanzániai CTC-ben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Olyan betegek csoportját hozták létre, akiknél magas vérnyomást és cukorbetegséget diagnosztizáltak, és 6 hónapig követték őket.
A betegeknek havi rendszerességgel kellett ellátogatniuk a klinikákra.
Az első látogatás alkalmával rövid interjút készítettek a WHO STEPS felügyeleti eszközének STEPwise megközelítésével.
A következő vizitek során megmérik a magas vérnyomást, a vércukorszintet és a koleszterinszintet, valamint értékelik a gyógyszeres kezelés betartását.
A betegregiszter az Egészségügyi Világszervezet (WHO) HEARTS technikai csomagjának ajánlása alapján készült, szükség esetén némi módosítással.
Egy egyszerű felügyeleti rendszert fejlesztettek ki minden magas vérnyomással és cukorbetegséggel diagnosztizált beteg számára, így a HIV-klinikán az NCD-s betegek folyamatos értékelése és monitorozása történik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
333
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dar Es Salaam, Tanzánia
- Temeke Regional Referral Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A célpopuláció a 18 éves vagy annál idősebb PLHIV volt, akik a tanzániai Dar es Salaam Temeke körzetében lévő Temeke RRH-n vettek részt.
Kényelmes mintavétellel választottuk ki azokat a PLHIV-ket, akik az adatgyűjtést követő 5 napon belül részt vettek a CTC-ben.
A klienseket véletlenszerűen választották ki az interjú időpontjában rendelkezésre állás alapján.
A projekt kizárta a HIV/AIDS-fertőzött terhes nőket és a mentális betegségben szenvedőket.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden olyan PLHIV, aki 18 éves vagy annál idősebb CTC-ben járt
Kizárási kritériumok:
- HIV/AIDS-fertőzött terhes nők
- Mentális betegségben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VÉRNYOMÁSSZINT VÁLTOZÁSA
Időkeret: HAT HÓNAP
|
Az átlagos vérnyomás változása a vizsgálat elején és végén
|
HAT HÓNAP
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Atuganile Musyani, Masters, Muhimbili University of Health and Allied Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 25.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MUHAS-REC-1-2020-074
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .