- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05786703
Trattamento e cura integrati dell'ipertensione e del diabete mellito di tipo II tra le persone affette da HIV/AIDS
5 maggio 2023 aggiornato da: Atuganile Musyani, Muhimbili University of Health and Allied Sciences
Trattamento e assistenza integrati per l'ipertensione e il diabete mellito di tipo II tra le persone che vivono con l'HIV/AIDS che frequentano il centro di cura e cura a Dar es Salaam, Tanzania
Questo progetto era un programma di intervento basato su strutture per PLHIV di età pari o superiore a 18 anni che frequentava un CTC a Dar es Salaam, in Tanzania.
I clienti hanno ricevuto servizi preventivi, diagnostici e terapeutici per HTN e T2DM.
Gli esiti sanitari primari erano la mortalità per tutte le cause, la morbilità specifica per malattia, i tassi di controllo di HTN e T2DM.
Gli esiti secondari includevano l'accesso alle cure, il mantenimento dell'aderenza alle cure e la qualità delle cure.
I risultati ottenuti possono essere utilizzati per rafforzare l'assistenza alle malattie non trasmissibili nelle cure per l'HIV/AIDS nei CTC in Tanzania.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
È stata creata una coorte di pazienti con diagnosi di ipertensione e diabete, seguiti per 6 mesi.
I pazienti dovevano frequentare le cliniche su base mensile.
Alla prima visita è stata condotta una breve intervista utilizzando l'approccio STEPwise dello strumento di sorveglianza STEPS per le malattie non trasmissibili dell'OMS.
Nelle visite successive verranno misurati l'ipertensione, i livelli di glicemia e di colesterolo e verrà valutata l'aderenza ai farmaci.
Il registro dei pazienti è stato sviluppato seguendo le raccomandazioni del pacchetto tecnico HEARTS dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) con alcune modifiche, se necessario.
È stato sviluppato un semplice sistema di sorveglianza per tutti i pazienti con diagnosi di ipertensione e diabete in modo che vi sia una valutazione e un monitoraggio continui di tutti i pazienti che si rivolgono alla cura delle malattie non trasmissibili presso la clinica per l'HIV.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
333
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Dar Es Salaam, Tanzania
- Temeke Regional Referral Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 54 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione target era PLHIV di età pari o superiore a 18 anni che frequentava Temeke RRH nel distretto di Temeke a Dar es Salaam, in Tanzania.
Abbiamo utilizzato il campionamento conveniente per selezionare i PLHIV che hanno partecipato al CTC entro i 5 giorni dalla raccolta dei dati.
I clienti sono stati selezionati in modo casuale in base alla disponibilità al momento dell'intervista.
Il progetto ha escluso le donne incinte affette da HIV/AIDS ei pazienti con malattie mentali.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i PLHIV che hanno frequentato il CTC dai 18 anni in su
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza affette da HIV/AIDS
- Pazienti con malattie mentali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
CAMBIAMENTO DEL LIVELLO DI PRESSIONE SANGUIGNA
Lasso di tempo: SEI MESI
|
Variazione della pressione sanguigna media all'inizio e alla fine dello studio
|
SEI MESI
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Atuganile Musyani, Masters, Muhimbili University of Health and Allied Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MUHAS-REC-1-2020-074
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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