- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05786703
Tratamiento y atención integrados de la hipertensión y la diabetes mellitus tipo II entre las personas que viven con el VIH/SIDA
5 de mayo de 2023 actualizado por: Atuganile Musyani, Muhimbili University of Health and Allied Sciences
Tratamiento y atención integrados de hipertensión y diabetes mellitus tipo II entre personas que viven con el VIH/SIDA que asisten a un centro de atención y tratamiento en Dar es Salaam, Tanzania
Este proyecto fue un programa de intervención basado en instalaciones para PVVIH de 18 años o más que asistieron a un CTC en Dar es Salaam, Tanzania.
Los clientes recibieron servicios preventivos, de diagnóstico y tratamiento para HTN y T2DM.
Los resultados de salud primarios fueron la mortalidad por todas las causas, la morbilidad específica de la enfermedad, las tasas de control de HTN y T2DM.
Los resultados secundarios incluyeron el acceso a la atención, la retención en el cumplimiento de la atención y la calidad de la atención.
Los resultados obtenidos se pueden utilizar para fortalecer la prestación de atención de las ENT en la atención del VIH/SIDA en CTC en Tanzania.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se creó una cohorte de pacientes a los que se les diagnosticó hipertensión y diabetes y se les dio seguimiento durante 6 meses.
Los pacientes debían asistir a las clínicas mensualmente.
En la primera visita se realizó una breve entrevista utilizando el enfoque STEPwise de la herramienta de vigilancia STEPS para las ENT de la OMS.
En las visitas posteriores, se medirá la hipertensión y el nivel de azúcar en sangre y los niveles de colesterol y se evaluará la adherencia a la medicación.
El registro de pacientes se desarrolló siguiendo la recomendación del paquete técnico HEARTS de la Organización Mundial de la Salud (OMS) con alguna modificación si fuera necesario.
Se desarrolló un sistema de vigilancia simple para todos los pacientes diagnosticados con hipertensión y diabetes, de modo que haya una evaluación y un seguimiento continuos de todos los pacientes que asisten a la atención de ENT en la clínica de VIH.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
333
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dar Es Salaam, Tanzania
- Temeke Regional Referral Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 54 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población objetivo eran las PVVIH de 18 años o más que asistían a Temeke RRH en el distrito de Temeke en Dar es Salaam, Tanzania.
Usamos un muestreo conveniente para seleccionar a las PVVIH que asistieron a CTC dentro de los 5 días de la recolección de datos.
Los clientes fueron seleccionados al azar en función de la disponibilidad en el momento de la entrevista.
El proyecto excluyó a mujeres embarazadas que viven con VIH/SIDA y pacientes con enfermedades mentales.
Descripción
Criterios de inclusión:
Todas las PVVIH que asistieron a CTC mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas que viven con VIH/SIDA
- Pacientes con enfermedades mentales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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CAMBIO EN EL NIVEL DE PRESIÓN ARTERIAL
Periodo de tiempo: SEIS MESES
|
Cambio en la presión arterial media al principio y al final del estudio
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SEIS MESES
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Atuganile Musyani, Masters, Muhimbili University of Health and Allied Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MUHAS-REC-1-2020-074
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .