- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05786703
Integrierte Behandlung und Pflege von Bluthochdruck und Diabetes mellitus Typ II bei Menschen mit HIV/AIDS
5. Mai 2023 aktualisiert von: Atuganile Musyani, Muhimbili University of Health and Allied Sciences
Integrierte Behandlung und Pflege von Bluthochdruck und Diabetes mellitus Typ II bei Menschen mit HIV/AIDS im Pflege- und Behandlungszentrum in Daressalam, Tansania
Dieses Projekt war eine einrichtungsbasierte Programmintervention für Menschen mit HIV ab 18 Jahren, die ein CTC in Dar es Salaam, Tansania, besuchten.
Kunden erhielten Präventions-, Diagnose- und Behandlungsdienste für HTN und T2DM.
Die primären Gesundheitsergebnisse waren Gesamtmortalität, krankheitsspezifische Morbidität, HTN- und T2DM-Kontrollraten.
Zu den sekundären Endpunkten gehörten der Zugang zur Pflege, die Einhaltung der Pflege und die Qualität der Pflege.
Die erzielten Ergebnisse können zur Stärkung der NCD-Versorgung in der HIV/AIDS-Versorgung im CTC in Tansania verwendet werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Kohorte von Patienten, bei denen Bluthochdruck und Diabetes diagnostiziert wurden, wurde erstellt und 6 Monate lang nachbeobachtet.
Die Patienten mussten monatlich die Kliniken besuchen.
Beim ersten Besuch wurde ein kurzes Interview unter Verwendung des STEPwise-Ansatzes des STEPS-Überwachungstools für nichtübertragbare Krankheiten der WHO durchgeführt.
Bei späteren Besuchen werden Bluthochdruck, Blutzuckerspiegel und Cholesterinspiegel gemessen und die Einhaltung der Medikation beurteilt.
Das Patientenregister wurde auf Empfehlung des technischen HEARTS-Pakets der Weltgesundheitsorganisation (WHO) mit einigen Modifikationen, falls erforderlich, entwickelt.
Für alle Patienten, bei denen Bluthochdruck und Diabetes diagnostiziert wurden, wurde ein einfaches Überwachungssystem entwickelt, so dass eine kontinuierliche Bewertung und Überwachung aller Patienten, die sich in der HIV-Klinik in Behandlung von nichtübertragbaren Krankheiten befinden, erfolgt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
333
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Dar Es Salaam, Tansania
- Temeke Regional Referral Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 54 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Zielgruppe waren Menschen mit HIV im Alter von 18 Jahren oder älter, die an Temeke RRH im Distrikt Temeke in Dar es Salaam, Tansania, teilnahmen.
Wir nutzten Convinient-Sampling, um Menschen mit HIV auszuwählen, die innerhalb von 5 Tagen nach der Datenerhebung am CTC teilnahmen.
Die Kunden wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, basierend auf der Verfügbarkeit zum Zeitpunkt des Interviews.
Das Projekt schloss schwangere Frauen mit HIV/AIDS und Patienten mit psychischen Erkrankungen aus.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Menschen mit HIV, die ab 18 Jahren am CTC teilgenommen haben
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frauen, die mit HIV/AIDS leben
- Patienten mit psychischen Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
VERÄNDERUNG DES BLUTDRUCKS
Zeitfenster: SECHS MONATE
|
Veränderung des mittleren Blutdrucks zu Beginn und am Ende der Studie
|
SECHS MONATE
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Atuganile Musyani, Masters, Muhimbili University of Health and Allied Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MUHAS-REC-1-2020-074
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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