- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05786703
Integrerad hypertoni och diabetes mellitus typ II behandling och vård bland människor som lever med hiv/aids
5 maj 2023 uppdaterad av: Atuganile Musyani, Muhimbili University of Health and Allied Sciences
Integrerad hypertoni och diabetes mellitus typ II behandling och vård bland människor som lever med hiv/aids som går på vård- och behandlingscenter i Dar es Salaam, Tanzania
Detta projekt var en anläggningsbaserad programintervention för PLHIV i åldern 18 år och äldre som deltog i en CTC i Dar es Salaam, Tanzania.
Kunderna fick förebyggande, diagnostiska och behandlingstjänster för HTN och T2DM.
De primära hälsoresultaten var dödlighet av alla orsaker, sjukdomsspecifik sjuklighet, kontrollfrekvenser för HTN och T2DM.
Sekundära utfall inkluderade tillgång till vård, retention i vårdföljsamhet och vårdkvalitet.
Erhållna resultat kan användas för att stärka NCDs vårdleverans inom HIV/AIDS-vården i CTC i Tanzania.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En kohort av patienter som diagnostiserades med högt blodtryck och diabetes skapades och följdes upp under 6 månader.
Patienterna var skyldiga att besöka kliniker varje månad.
Vid första besöket genomfördes en kort intervju med STEPwise-metoden för STEPS-övervakningsverktyget för NCDs från WHO.
Vid efterföljande besök kommer högt blodtryck och blodsockernivåer och kolesterolnivåer att mätas och följsamheten till medicinering bedömdes.
Patientens register har utvecklats efter rekommendation från HEARTS tekniska paket från Världshälsoorganisationen (WHO) med viss modifiering vid behov.
Ett enkelt övervakningssystem utvecklades för alla patienter som diagnostiserats med högt blodtryck och diabetes så att det finns kontinuerlig utvärdering och övervakning av alla patienter som går på NCD-vård på HIV-kliniken.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
333
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dar Es Salaam, Tanzania
- Temeke Regional Referral Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 54 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Målgruppen var PLHIV i åldern 18 år eller äldre som gick på Temeke RRH i Temeke District i Dar es Salaam, Tanzania.
Vi använde praktiskt urval för att välja PLHIV som deltog i CTC inom 5 dagar efter datainsamling.
Klienter valdes ut slumpmässigt baserat på tillgänglighet vid tidpunkten för intervjun.
Projektet exkluderade gravida kvinnor som lever med hiv/aids och patienter med psykiska sjukdomar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla PLHIV som deltog i CTC 18 år och uppåt
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor som lever med hiv/aids
- Patienter med psykiska sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FÖRÄNDRING I BLODTRYCKSNIVÅ
Tidsram: SEX MÅNADER
|
Förändring i medelblodtrycket i början och slutet av studien
|
SEX MÅNADER
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Atuganile Musyani, Masters, Muhimbili University of Health and Allied Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2023
Första postat (Faktisk)
27 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MUHAS-REC-1-2020-074
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .