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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05786703
Traitement et prise en charge intégrés de l'hypertension et du diabète sucré de type II chez les personnes vivant avec le VIH/sida
5 mai 2023 mis à jour par: Atuganile Musyani, Muhimbili University of Health and Allied Sciences
Traitement et prise en charge intégrés de l'hypertension et du diabète sucré de type II chez les personnes vivant avec le VIH/SIDA fréquentant un centre de soins et de traitement à Dar es Salaam, Tanzanie
Ce projet était un programme d'intervention en établissement pour les PVVIH âgés de 18 ans et plus qui fréquentaient un CTC à Dar es Salaam, en Tanzanie.
Les clients ont reçu des services de prévention, de diagnostic et de traitement pour HTN et T2DM.
Les principaux résultats de santé étaient la mortalité toutes causes confondues, la morbidité spécifique à la maladie, les taux de contrôle de l'HTN et du DT2.
Les critères de jugement secondaires comprenaient l'accès aux soins, le maintien de l'observance des soins et la qualité des soins.
Les résultats obtenus peuvent être utilisés pour renforcer la prestation de soins des MNT dans les soins du VIH/SIDA dans les CTC en Tanzanie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une cohorte de patients ayant reçu un diagnostic d'hypertension et de diabète a été créée et suivie pendant 6 mois.
Les patients devaient se présenter aux cliniques sur une base mensuelle.
Lors de la première visite, un court entretien utilisant l'approche STEPwise de l'outil de surveillance STEPS pour les MNT de l'OMS a été réalisé.
Lors des visites suivantes, l'hypertension, la glycémie et le taux de cholestérol seront mesurés et l'observance du traitement sera évaluée.
Le registre des patients a été développé conformément aux recommandations du package technique HEARTS de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) avec quelques modifications si nécessaire.
Un système de surveillance simple a été développé pour tous les patients souffrant d'hypertension et de diabète afin qu'il y ait une évaluation et un suivi continus de tous les patients qui reçoivent des soins pour les MNT à la clinique du VIH.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
333
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Dar Es Salaam, Tanzanie
- Temeke Regional Referral Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 54 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population cible était les PVVIH âgés de 18 ans ou plus fréquentant le RRH de Temeke dans le district de Temeke à Dar es Salaam, en Tanzanie.
Nous avons utilisé un échantillonnage pratique pour sélectionner les PVVIH qui ont fréquenté le CTC dans les 5 jours suivant la collecte des données.
Les clients ont été choisis au hasard en fonction de leur disponibilité au moment de l'entrevue.
Le projet excluait les femmes enceintes vivant avec le VIH/sida et les patients atteints de maladies mentales.
La description
Critère d'intégration:
Toutes les PVVIH qui ont fréquenté le CTC 18 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes vivant avec le VIH/SIDA
- Patients atteints de maladies mentales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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CHANGEMENT DU NIVEAU DE PRESSION ARTÉRIELLE
Délai: SIX MOIS
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Modification de la pression artérielle moyenne au début et à la fin de l'étude
|
SIX MOIS
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Atuganile Musyani, Masters, Muhimbili University of Health and Allied Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2023
Première publication (Réel)
27 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MUHAS-REC-1-2020-074
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .