- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05786703
Integrert hypertensjon og diabetes mellitus type II behandling og omsorg blant mennesker som lever med hiv/aids
5. mai 2023 oppdatert av: Atuganile Musyani, Muhimbili University of Health and Allied Sciences
Integrert hypertensjon og diabetes mellitus type II behandling og omsorg blant mennesker som lever med hiv/aids som går på pleie- og behandlingssenter i Dar es Salaam, Tanzania
Dette prosjektet var en anleggsbasert programintervensjon for PLHIV i alderen 18 år og over som deltok på en CTC i Dar es Salaam, Tanzania.
Klienter mottok forebyggende, diagnostiske og behandlingstjenester for HTN og T2DM.
De primære helseutfallene var dødelighet av alle årsaker, sykdomsspesifikk morbiditet, HTN- og T2DM-kontrollrater.
Sekundære utfall inkluderte tilgang til omsorg, oppbevaring i omsorgsoverholdelse og omsorgskvalitet.
Resultatene som er oppnådd kan brukes til å styrke NCDs omsorgslevering i HIV/AIDS-omsorgen i CTC i Tanzania.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En kohort av pasienter som ble diagnostisert med hypertensjon og diabetes ble opprettet og fulgt opp i 6 måneder.
Pasienter ble pålagt å oppsøke klinikker på månedlig basis.
Ved første besøk ble det gjennomført et kort intervju med STEPwise-tilnærmingen til STEPS-overvåkingsverktøyet for NCDer fra WHO.
Ved påfølgende besøk vil hypertensjon og blodsukkernivå og kolesterolnivå bli målt og etterlevelse av medisiner ble vurdert.
Pasientregisteret ble utviklet etter anbefaling fra HEARTS tekniske pakke fra Verdens helseorganisasjon (WHO) med noen modifikasjoner om nødvendig.
Et enkelt overvåkingssystem ble utviklet for alle pasienter diagnostisert med hypertensjon og diabetes, slik at det er kontinuerlig evaluering og overvåking av alle pasienter som går på NCDs behandling ved HIV-klinikken.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
333
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dar Es Salaam, Tanzania
- Temeke Regional Referral Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 54 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Målpopulasjonen var PLHIV i alderen 18 år eller eldre som gikk på Temeke RRH i Temeke District i Dar es Salaam, Tanzania.
Vi brukte praktisk prøvetaking for å velge PLHIV som deltok på CTC innen 5 dager etter datainnsamling.
Klienter ble tilfeldig valgt ut basert på tilgjengelighet på intervjutidspunktet.
Prosjektet ekskluderte gravide kvinner som lever med HIV/AIDS og pasienter med psykiske sykdommer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle PLHIV som deltok på CTC 18 år og over
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner som lever med HIV/AIDS
- Pasienter med psykiske sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ENDRING I BLODTRYKKNIVÅ
Tidsramme: SEKS MÅNEDER
|
Endring i gjennomsnittlig blodtrykk ved begynnelsen og slutten av studien
|
SEKS MÅNEDER
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Atuganile Musyani, Masters, Muhimbili University of Health and Allied Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MUHAS-REC-1-2020-074
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .