- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05786703
Комплексное лечение гипертонии и сахарного диабета II типа среди людей, живущих с ВИЧ/СПИДом
5 мая 2023 г. обновлено: Atuganile Musyani, Muhimbili University of Health and Allied Sciences
Комплексное лечение и уход при гипертонии и сахарном диабете II типа среди людей, живущих с ВИЧ/СПИДом, посещающих Центр ухода и лечения в Дар-эс-Саламе, Танзания
Этот проект представлял собой программу вмешательства на базе медицинских учреждений для ЛЖВ в возрасте 18 лет и старше, которые посещали КТЦ в Дар-эс-Саламе, Танзания.
Клиентам оказывались услуги по профилактике, диагностике и лечению АГ и СД2.
Первичными исходами для здоровья были смертность от всех причин, заболеваемость конкретными заболеваниями, показатели контроля АГ и СД2.
Вторичные результаты включали доступ к медицинской помощи, сохранение приверженности лечению и качество медицинской помощи.
Полученные результаты могут быть использованы для улучшения оказания помощи при НИЗ в рамках помощи при ВИЧ/СПИДе в КТЦ в Танзании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Была создана когорта пациентов, у которых были диагностированы артериальная гипертензия и сахарный диабет, и наблюдались в течение 6 мес.
Пациенты были обязаны посещать клиники ежемесячно.
При первом посещении было проведено короткое интервью с использованием поэтапного подхода инструмента STEPS для эпиднадзора за НИЗ от ВОЗ.
Во время последующих посещений будут измеряться артериальная гипертензия, уровень сахара в крови и уровень холестерина, а также оцениваться приверженность лечению.
Реестр пациентов был разработан в соответствии с рекомендациями технического пакета HEARTS Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) с некоторыми изменениями, если это необходимо.
Была разработана простая система эпиднадзора за всеми пациентами, у которых диагностирована гипертония и диабет, чтобы обеспечить непрерывную оценку и мониторинг всех пациентов, получающих лечение НИЗ в клинике ВИЧ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
333
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dar Es Salaam, Танзания
- Temeke Regional Referral Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 54 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Целевой группой были ЛЖВ в возрасте 18 лет и старше, посещающие RRH Темеке в округе Темеке в Дар-эс-Саламе, Танзания.
Мы использовали удобную выборку, чтобы выбрать ЛЖВ, которые посещали КТК в течение 5 дней после сбора данных.
Клиенты были выбраны случайным образом на основе доступности на момент интервью.
В проект не включались беременные женщины, живущие с ВИЧ/СПИДом, и пациенты с психическими заболеваниями.
Описание
Критерии включения:
Все ЛЖВ, посещавшие КТК, в возрасте 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Беременные женщины, живущие с ВИЧ/СПИДом
- Больные психическими заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИЗМЕНЕНИЕ УРОВНЯ КРОВЯНОГО ДАВЛЕНИЯ
Временное ограничение: ШЕСТЬ МЕСЯЦЕВ
|
Изменение среднего артериального давления в начале и в конце исследования
|
ШЕСТЬ МЕСЯЦЕВ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Atuganile Musyani, Masters, Muhimbili University of Health and Allied Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MUHAS-REC-1-2020-074
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .