- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05786703
Integroitu verenpaineen ja tyypin II diabeteksen hoito ja hoito HIV/aidsia sairastavien keskuudessa
perjantai 5. toukokuuta 2023 päivittänyt: Atuganile Musyani, Muhimbili University of Health and Allied Sciences
Integroitu verenpaineen ja tyypin II diabeteksen hoito ja hoito HIV/aids-tartunnan saaneiden ihmisten hoito- ja hoitokeskuksessa Dar es Salaamissa, Tansaniassa
Tämä projekti oli laitospohjainen ohjelmainterventio 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille PLHIV-potilaille, jotka osallistuivat CTC:hen Dar es Salaamissa, Tansaniassa.
Asiakkaat saivat HTN:n ja T2DM:n ennaltaehkäiseviä, diagnostisia ja hoitopalveluita.
Ensisijaiset terveysvaikutukset olivat kaikista syistä johtuva kuolleisuus, sairauskohtainen sairastuvuus, HTN- ja T2DM-kontrolliasteet.
Toissijaisia tuloksia olivat hoidon saatavuus, hoitoon sitoutuminen ja hoidon laatu.
Saatuja tuloksia voidaan käyttää vahvistamaan NCD-potilaiden hoitoa HIV/AIDS-hoidossa Tansanian CTC:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Luotiin kohortti potilaista, joilla oli diagnosoitu verenpainetauti ja diabetes, ja niitä seurattiin 6 kuukauden ajan.
Potilaiden piti käydä klinikoilla kuukausittain.
Ensimmäisellä vierailulla suoritettiin lyhyt haastattelu WHO:n STEPS-seurantatyökalun STEPwise-lähestymistavalla.
Seuraavilla käynneillä mitataan kohonnutta verenpainetta sekä verensokeri- ja kolesterolitasoa ja arvioitiin lääkityksen noudattamista.
Potilasrekisteri on kehitetty Maailman terveysjärjestön (WHO) teknisen HEARTS-paketin suosituksen mukaisesti, tarvittaessa muutettuna.
Kaikille hypertensio- ja diabetespotilaille kehitettiin yksinkertainen seurantajärjestelmä, jotta kaikkia HIV-klinikalla hoidettavia ei-tautia sairastavia potilaita arvioidaan ja seurataan jatkuvasti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
333
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dar Es Salaam, Tansania
- Temeke Regional Referral Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 54 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohderyhmä oli vähintään 18-vuotiaat PLHIV-potilaat, jotka osallistuivat Temeke RRH:n hoitoon Temeken piirissä Dar es Salaamissa, Tansaniassa.
Käytimme kätevää näytteenottoa valitaksemme PLHIV-potilaat, jotka osallistuivat CTC:hen viiden päivän kuluessa tiedonkeruusta.
Asiakkaat valittiin satunnaisesti haastatteluhetken saatavuuden perusteella.
Hankkeen ulkopuolelle jäivät raskaana olevat HIV/aids-potilaat ja mielenterveysongelmista kärsivät potilaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki PLHIV-potilaat, jotka osallistuivat CTC:hen vähintään 18-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joilla on HIV/AIDS
- Potilaat, joilla on mielenterveysongelmia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VERENPAINETASON MUUTOS
Aikaikkuna: KUUSI KUUKAUTTA
|
Keskimääräisen verenpaineen muutos tutkimuksen alussa ja lopussa
|
KUUSI KUUKAUTTA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Atuganile Musyani, Masters, Muhimbili University of Health and Allied Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUHAS-REC-1-2020-074
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .