- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05786703
Zintegrowane leczenie nadciśnienia tętniczego i cukrzycy typu II oraz opieka nad osobami żyjącymi z HIV/AIDS
5 maja 2023 zaktualizowane przez: Atuganile Musyani, Muhimbili University of Health and Allied Sciences
Zintegrowane leczenie nadciśnienia tętniczego i cukrzycy typu II oraz opieka nad osobami żyjącymi z HIV/AIDS przebywającymi w ośrodku opiekuńczo-leczniczym w Dar es Salaam, Tanzania
Ten projekt był interwencją programową opartą na placówce dla osób zakażonych wirusem HIV w wieku 18 lat i starszych, które uczęszczały do CTC w Dar es Salaam w Tanzanii.
Klienci otrzymali usługi profilaktyczne, diagnostyczne i lecznicze dla HTN i T2DM.
Głównymi wynikami zdrowotnymi były śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny, chorobowość specyficzna dla choroby, wskaźniki kontroli HTN i T2DM.
Drugorzędowe wyniki obejmowały dostęp do opieki, utrzymanie przestrzegania opieki i jakość opieki.
Uzyskane wyniki mogą być wykorzystane do wzmocnienia opieki nad NCDs w opiece nad HIV/AIDS w CTC w Tanzanii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Utworzono kohortę pacjentów, u których rozpoznano nadciśnienie i cukrzycę, i obserwowano przez 6 miesięcy.
Pacjenci byli zobowiązani do comiesięcznych wizyt w przychodniach.
Podczas pierwszej wizyty przeprowadzono krótki wywiad z wykorzystaniem podejścia STEPwise narzędzia nadzoru STEPS dla chorób niezakaźnych WHO.
Na kolejnych wizytach mierzone będzie nadciśnienie, poziom cukru i cholesterolu oraz oceniana jest przestrzeganie zaleceń lekarskich.
Rejestr pacjentów został opracowany zgodnie z zaleceniami pakietu technicznego HEARTS Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) z pewnymi modyfikacjami w razie potrzeby.
Opracowano prosty system nadzoru dla wszystkich pacjentów ze zdiagnozowanym nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą, aby zapewnić ciągłą ocenę i monitorowanie wszystkich pacjentów leczonych w klinice ds. HIV.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
333
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dar Es Salaam, Tanzania
- Temeke Regional Referral Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 54 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacją docelową były osoby zakażone wirusem HIV w wieku 18 lat lub starsze uczęszczające do Temeke RRH w dystrykcie Temeke w Dar es Salaam w Tanzanii.
Zastosowaliśmy wygodne pobieranie próbek, aby wybrać PLHIV, którzy uczestniczyli w CTC w ciągu 5 dni od zebrania danych.
Klienci zostali wybrani losowo na podstawie dostępności w czasie wywiadu.
Z projektu wykluczono kobiety w ciąży żyjące z HIV/AIDS oraz pacjentów z chorobami psychicznymi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszystkie osoby zarażone wirusem HIV, które uczęszczały do CTC w wieku 18 lat i powyżej
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży żyjące z HIV/AIDS
- Pacjenci z chorobami psychicznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ZMIANA POZIOMU CIŚNIENIA KRWI
Ramy czasowe: SZEŚĆ MIESIĘCY
|
Zmiana średniego ciśnienia krwi na początku i na końcu badania
|
SZEŚĆ MIESIĘCY
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Atuganile Musyani, Masters, Muhimbili University of Health and Allied Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MUHAS-REC-1-2020-074
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
CDC FoundationGilead SciencesNieznanyProfilaktyka przed ekspozycją na HIV | Chemioprofilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | HIV | Zakażenie HIV-1 | Zakażenie wirusem HIV IHolandia
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna