- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05786703
Tratamento e cuidados integrados para hipertensão e diabetes mellitus tipo II em pessoas vivendo com HIV/AIDS
5 de maio de 2023 atualizado por: Atuganile Musyani, Muhimbili University of Health and Allied Sciences
Tratamento Integrado de Hipertensão e Diabetes Mellitus Tipo II e Cuidados Entre Pessoas Vivendo com HIV/AIDS Atendendo ao Centro de Cuidados e Tratamento em Dar es Salaam, Tanzânia
Este projeto foi um programa de intervenção baseado em instalações para PVVIH com idade igual ou superior a 18 anos que frequentou um CTC em Dar es Salaam, Tanzânia.
Os clientes receberam serviços de prevenção, diagnóstico e tratamento para hipertensão e DM2.
Os desfechos primários de saúde foram mortalidade por todas as causas, morbidade específica da doença, taxas de controle de hipertensão e DM2.
Os resultados secundários incluíram o acesso aos cuidados, a retenção na adesão aos cuidados e a qualidade dos cuidados.
Os resultados obtidos podem ser usados para fortalecer a prestação de cuidados de DNTs em HIV/AIDS em CTC na Tanzânia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma coorte de pacientes com diagnóstico de hipertensão e diabetes foi criada e acompanhada por 6 meses.
Os pacientes eram obrigados a comparecer às clínicas mensalmente.
Na primeira visita, foi realizada uma breve entrevista usando a abordagem STEPwise da ferramenta de vigilância STEPS para DNTs da OMS.
Nas visitas subseqüentes, a hipertensão e o nível de açúcar no sangue e os níveis de colesterol serão medidos e a adesão à medicação será avaliada.
O registro do paciente foi desenvolvido seguindo a recomendação do pacote técnico HEARTS da Organização Mundial da Saúde (OMS), com algumas modificações, se necessário.
Um sistema de vigilância simples foi desenvolvido para todos os pacientes diagnosticados com hipertensão e diabetes, de modo que haja avaliação e monitoramento contínuos de todos os pacientes atendidos por DNTs na clínica de HIV.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
333
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Dar Es Salaam, Tanzânia
- Temeke Regional Referral Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 54 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população-alvo eram as PVVIH com 18 anos ou mais que frequentavam o Temeke RRH no distrito de Temeke em Dar es Salaam, Tanzânia.
Usamos amostragem conveniente para selecionar PVHIV que compareceram ao CTC nos 5 dias da coleta de dados.
Os clientes foram selecionados aleatoriamente com base na disponibilidade no momento da entrevista.
O projeto excluiu gestantes vivendo com HIV/Aids e portadores de doenças mentais.
Descrição
Critério de inclusão:
Todas as PVVIH que frequentaram o CTC com 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Grávidas vivendo com HIV/AIDS
- Pacientes com doenças mentais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
MUDANÇA NO NÍVEL DE PRESSÃO ARTERIAL
Prazo: SEIS MESES
|
Mudança na pressão arterial média no início e no final do estudo
|
SEIS MESES
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Atuganile Musyani, Masters, Muhimbili University of Health and Allied Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MUHAS-REC-1-2020-074
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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