- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05786703
Geïntegreerde behandeling en zorg voor hypertensie en diabetes mellitus type II bij mensen die leven met hiv/aids
5 mei 2023 bijgewerkt door: Atuganile Musyani, Muhimbili University of Health and Allied Sciences
Geïntegreerde behandeling en zorg voor hypertensie en diabetes mellitus type II bij mensen die leven met hiv/aids in een zorg- en behandelcentrum in Dar es Salaam, Tanzania
Dit project was een op faciliteiten gebaseerde programma-interventie voor PLHIV van 18 jaar en ouder die een CTC in Dar es Salaam, Tanzania, bijwoonde.
Cliënten kregen preventieve, diagnostische en behandeldiensten voor HTN en T2DM.
De primaire gezondheidsuitkomsten waren sterfte door alle oorzaken, ziektespecifieke morbiditeit, HTN- en T2DM-controlepercentages.
Secundaire uitkomsten omvatten toegang tot zorg, behoud van therapietrouw en kwaliteit van zorg.
De verkregen resultaten kunnen worden gebruikt om de zorgverlening aan NCD's in de hiv/aidszorg in CTC in Tanzania te versterken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een cohort van patiënten met de diagnose hypertensie en diabetes werd gecreëerd en gedurende 6 maanden gevolgd.
Patiënten moesten maandelijks naar de kliniek.
Bij het eerste bezoek werd een kort interview gehouden met behulp van de STEPwise-aanpak van de STEPS-surveillancetool voor niet-overdraagbare aandoeningen van de WHO.
Bij volgende bezoeken zullen de hypertensie en de bloedsuikerspiegel en het cholesterolgehalte worden gemeten en de therapietrouw worden beoordeeld.
Het patiëntenregister is ontwikkeld op aanbeveling van het HEARTS technische pakket van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), met enkele aanpassingen indien nodig.
Er werd een eenvoudig bewakingssysteem ontwikkeld voor alle patiënten met de diagnose hypertensie en diabetes, zodat er een continue evaluatie en monitoring is van alle patiënten die NCD-zorg in de hiv-kliniek bijwonen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
333
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dar Es Salaam, Tanzania
- Temeke Regional Referral Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 54 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De doelpopulatie was PLHIV van 18 jaar of ouder die Temeke RRH in het district Temeke in Dar es Salaam, Tanzania, bezocht.
We gebruikten handige steekproeven om PLHIV te selecteren die CTC bijwoonden binnen de 5 dagen na het verzamelen van gegevens.
Klanten werden willekeurig geselecteerd op basis van beschikbaarheid op het moment van interview.
Het project sloot zwangere vrouwen met hiv/aids en patiënten met psychische aandoeningen uit.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle PLHIV die CTC 18 jaar en ouder hebben bijgewoond
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen die leven met hiv/aids
- Patiënten met psychische aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
VERANDERING IN BLOEDDRUKNIVEAU
Tijdsspanne: ZES MAANDEN
|
Verandering in de gemiddelde bloeddruk aan het begin en het einde van het onderzoek
|
ZES MAANDEN
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Atuganile Musyani, Masters, Muhimbili University of Health and Allied Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MUHAS-REC-1-2020-074
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op HIV-infecties
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthWervingHiv | HIV-testen | Hiv-koppeling naar zorg | HIV-behandelingVerenigde Staten
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun en andere medewerkersOnbekendHiv | HIV-niet-geïnfecteerde kinderen | Kinderen blootgesteld aan HIVKameroen
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationVoltooidPartner hiv-testen | HIV-counseling voor koppels | Paar communicatie | HIV-incidentieKameroen, Dominicaanse Republiek, Georgië, Indië
-
University of MinnesotaIngetrokkenHIV-infecties | Hiv/aids | Hiv | AIDS | Aids/Hiv probleem | AIDS en infectiesVerenigde Staten
-
Erasmus Medical CenterNog niet aan het wervenHIV-infecties | Hiv | HIV-1-infectie | HIV I-infectieNederland
-
University of Maryland, BaltimoreIngetrokkenHiv | Niertransplantatie | HIV-reservoir | CCR5Verenigde Staten
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... en andere medewerkersWervingHiv | HIV-testen | Koppeling aan zorgZuid-Afrika
-
Hospital Clinic of BarcelonaVoltooidIntegrase-remmers, HIV; HIV PROTEASE INHIBSpanje
-
National Taiwan UniversityWerving
-
Helios SaludViiV HealthcareOnbekendHiv | HIV-1-infectieArgentinië