Potenciální synergický účinek kombinovaného tréninku na omezení průtoku krve a suplementace betainu na kosterní svalstvo
28. března 2023 aktualizováno: Baylor University
Potenciální synergický účinek kombinovaného tréninku o omezení průtoku krve a suplementace betainu na buněčnou signalizaci spojenou s mechanotransdukcí kosterního svalu
Účelem studie je zjistit, zda existuje synergický efekt prostřednictvím kombinace tréninku s omezením průtoku krve při nízké zátěži (BFR) a suplementace betainem (6 g/den po dobu 14 dnů) na anabolické signální dráhy kosterního svalstva, které je zprostředkováno vylepšeními. v intracelulární vodě.
Předpokládá se, že tyto účinky jsou větší než BFR trénink nebo betainová suplementace samotná nebo ve srovnání s kontrolními stavy (vysoká zátěž bez okludování a/nebo suplementace placebem).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem výzkumu je určit, zda kombinace tréninku s omezením průtoku krve (BFR) a suplementace betainem může synergicky zvýšit fosforylované cíle spojené s mechanotransdukcí a/nebo syntézou svalových proteinů ve vztahu k jedné nebo druhé modalitě samotné a ve srovnání s kontrolními podmínkami (standardní „vysoká "intensity" odporový trénink a suplementace placeba) u zdravých mladých mužů. Za druhé, výzkumníci se zaměřují na to, zda jsou nějaké potenciální synergické účinky zprostředkovány zvýšenými objemy intracelulární tekutiny, jak je určeno změnami v obsahu vody mezi hydratovanými a dehydratovanými vzorky svalů, jakož i změnami v koncentracích betainu ve svalech a v séru. Nakonec se výzkumníci zaměřují na posouzení rozdílů ve výše uvedených intervencích na specifické genové cíle, transportér betain/γ-aminomáselná kyselina, těžký řetězec myosinu I, IIa a IIx laktátdehydrogenáza A. Proto je konkrétními cíli této studie určit u zdravých mladých mužů: 1) zda kombinovaný trénink BFR a suplementace betainem významně zvyšují mechanotransduktivní s růstem spojené posttranslační modifikace proteinů prostřednictvím toku extracelulární tekutiny, spolu s 2) potenciálně změněnou genovou expresí, která jinak charakterizuje fenotypické/biochemické změny v kosterní sval.
Konkrétními cíli studie je zjistit, zda:
- Kombinace tréninku BFR a suplementace betainem demonstruje významně vyšší fosforylované FAK, ERK1/2, IRS1 a p70S6K, úměrné větším změnám hydratace z mokrého do suchého stavu, ve srovnání s jakýmikoli jinými kombinacemi mezi tréninkem BFR a standardním tréninkem s „vysokou zátěží“ suplementace betainem a/nebo požití placeba.
- Kombinace tréninku BFR a suplementace betainem povede ke zvýšení exprese genu MYH2 spolu se snížením exprese MYH7 a MYH1. Kromě toho tato kombinace také povede k nejvyššímu stupni HIF-1 a Ldha, stejně jako k nejnižší expresi genu BGT-1 vzhledem k výchozím hladinám.
- Kombinace tréninku BFR a suplementace betainem bude mít za následek vyšší objem zátěže akumulovaný ve srovnání se samotným BFR a nebude se statisticky lišit od tréninku s vysokou zátěží s placebem. Skupina s vysokým zatížením betainu bude mít největší objem zatížení mezi jakoukoli jinou kombinací podmínek.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Spojené státy, 76798
- Baylor University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pouze účastníci považovali za nízké riziko kardiovaskulárních onemocnění bez kontraindikací cvičení, jak uvádí ACSM
- Měsíc před vyšetřením jste nekonzumovali žádné doplňky výživy (kromě multivitamínů).
- Krevní tlak <140/90 mmHg
- Klidová srdeční frekvence <90 tepů za minutu-
Kritéria vyloučení:
- sedavý jedinec, jak je definováno směrnicemi ACSM.
- nedostatečná zkušenost s odporovým tréninkem (<12 měsíců, <3x/týden)
- vegetariáni, vegani nebo mají dietní omezení nebo doplňky, které potenciálně ovlivňují metabolismus betainu.
- alergie na lokální anestetika.
- známé metabolické nebo kardiovaskulární poruchy včetně onemocnění srdce, arytmií, cukrovky, onemocnění štítné žlázy nebo hypogonadismu.
- genetické poruchy/polymorfismy, které by působily jako přímé kontraindikace suplementace betainem (tj. methyltetrahydrofolát reduktáza, hyperhomocysteinémie atd.)
- porucha krvácení, anamnéza plicního onemocnění, hypertenze, hepatorenální onemocnění, muskuloskeletální poruchy, neuromuskulární/neurologická onemocnění, autoimunitní onemocnění, rakovina, peptické vředy, anémie nebo chronická infekce (např. HIV).
- klidový systolický/diastolický krevní tlak a srdeční frekvence vyšší než 140/90 mmHg a 90, v tomto pořadí.
- užívání jakýchkoli léků na ředění krve (např. warfarin, Jantoven atd.), srdce, plic, štítné žlázy, antihyperlipidemika, hypoglykemie, antihypertenziva, endokrinologie (např. štítná žláza, inzulín atd.), emoční/psychotropní (např. Prednison, Ritalin, Adderall) nebo neuromuskulární/neurologické léky.
- užívání anabolických androgenních steroidů během posledního roku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
3g/2x denně (s odstupem ~12 hodin) celulózového placeba po dobu 14 dnů
|
3g/2x denně (s odstupem ~12 hodin) celulózové placebo
|
|
Experimentální: Suplementace betainu
3 g/dvakrát denně (odděleno ~12 hodinami) bezvodého betainu po dobu 14 dnů
|
3g/2x denně (s odstupem ~12 hodin) bezvodý betain
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sérem/svalem fosforylovaný FAK
Časové okno: 3 hodiny po ukončení cvičení
|
Fokální adhezní kináza
|
3 hodiny po ukončení cvičení
|
|
substrát inzulínového receptoru 1
Časové okno: 3 hodiny po ukončení cvičení
|
signální adaptérový protein
|
3 hodiny po ukončení cvičení
|
|
genová exprese HIF-1
Časové okno: 3 hodiny po ukončení cvičení
|
geny související s adaptací kosterního svalstva
|
3 hodiny po ukončení cvičení
|
|
sérové a svalové koncentrace betainu
Časové okno: 3 hodiny po ukončení cvičení
|
opatření související s protokolem suplementace
|
3 hodiny po ukončení cvičení
|
|
genová exprese BGT-1
Časové okno: 3 hodiny po ukončení cvičení
|
geny související s adaptací kosterního svalstva
|
3 hodiny po ukončení cvičení
|
|
genová exprese MHC
Časové okno: 3 hodiny po ukončení cvičení
|
geny související s adaptací kosterního svalstva
|
3 hodiny po ukončení cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pre-to-post cvičení set hydratace tkání
Časové okno: před cvičením i bezprostředně po něm
|
stav hydratace účastníka prostřednictvím multifrekvenční bioelektrické impedance
|
před cvičením i bezprostředně po něm
|
|
koncentrace laktátu v kapilární krvi
Časové okno: před cvičením i bezprostředně po něm
|
hladiny laktátu v krvi účastníka
|
před cvičením i bezprostředně po něm
|
|
číslo opakování set-to-failure
Časové okno: ihned po cvičení
|
ve vztahu k cvičebnímu protokolu
|
ihned po cvičení
|
|
zátěžový stav celková zátěž-objem.
Časové okno: ihned po cvičení
|
ve vztahu k cvičebnímu protokolu a vypočtené na konci cvičení
|
ihned po cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: LesLee Funderburk, PhD, Baylor University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1676709-6
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .