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Mögliche synergistische Wirkung eines kombinierten Trainings zur Einschränkung des Blutflusses und einer Betain-Supplementierung auf die Skelettmuskulatur

28. März 2023 aktualisiert von: Baylor University

Die potenzielle synergistische Wirkung eines kombinierten Trainings zur Einschränkung des Blutflusses und einer Betain-Supplementierung auf die mit der Mechanotransduktion assoziierte Zellsignalisierung der Skelettmuskulatur

Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob es einen synergistischen Effekt durch die Kombination von Low-Load-Training zur Blutflussbeschränkung (BFR) und Betain-Supplementierung (6 g/Tag für 14 Tage) auf die anabolen Signalwege der Skelettmuskulatur gibt, der durch Verbesserungen vermittelt wird im intrazellulären Wasser. Es wird vorgeschlagen, dass diese Wirkungen größer sind als entweder BFR-Training oder Betain-Supplementierung allein oder im Vergleich zu Kontrollbedingungen (Hochbelastungs-Nicht-Okklusion und/oder Placebo-Supplementierung).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck der Untersuchung besteht darin, festzustellen, ob die Kombination aus Training zur Einschränkung des Blutflusses (BFR) und Betain-Supplementierung phosphorylierte Ziele, die mit Mechanotransduktion und/oder Muskelproteinsynthese assoziiert sind, im Vergleich zu einer der beiden Modalitäten allein synergistisch verstärken kann, und im Vergleich zu Kontrollbedingungen (Standard "high -Intensität" Widerstandstraining und Placebo-Ergänzung) bei gesunden jungen Männern. Zweitens wollen die Forscher feststellen, ob potenzielle synergistische Effekte durch erhöhte intrazelluläre Flüssigkeitsvolumina vermittelt werden, die durch die Änderungen des Wassergehalts zwischen hydratisierten und dehydrierten Muskelproben sowie durch Änderungen sowohl der Muskel- als auch der Serumbetainkonzentration bestimmt werden. Schließlich zielen die Forscher darauf ab, Unterschiede in den oben genannten Eingriffen an spezifischen Genzielen, dem Betain/γ-Aminobuttersäure-Transporter, der Myosin-Schwerkette I, IIa und IIx, Laktatdehydrogenase A, zu bewerten. Daher sollen die spezifischen Ziele dieser Studie bestimmt werden bei gesunden, jungen Männern: 1) ob kombiniertes BFR-Training und Betain-Supplementierung die mit dem mechanotransduktiven Wachstum assoziierten posttranslationalen Proteinmodifikationen durch extra-intrazellulären Flüssigkeitsfluss signifikant steigern, neben 2) möglicherweise veränderter Genexpression, die ansonsten phänotypische/biochemische Veränderungen in charakterisiert Skelettmuskulatur.

Die spezifischen Ziele der Studie bestehen darin festzustellen, ob:

  1. Die Kombination aus BFR-Training und Betain-Supplementierung zeigt signifikant mehr phosphoryliertes FAK, ERK1/2, IRS1 und p70S6K, entsprechend größeren Nass-zu-Trocken-Hydratationsänderungen, im Vergleich zu allen anderen Kombinationen zwischen BFR-Training und Standard-„Hochbelastungs“-Training , Betainergänzung und/oder Placeboeinnahme.
  2. Die Kombination aus BFR-Training und Betain-Supplementierung führt zu einer erhöhten MYH2-Genexpression, zusammen mit einer Abnahme der MYH7- und MYH1-Expression. Darüber hinaus führt diese Kombination auch zum höchsten Grad an HIF-1 und Ldha sowie zur niedrigsten BGT-1-Genexpression im Vergleich zu den Ausgangswerten.
  3. Die Kombination von BFR-Training und Betainergänzung führt zu einem höheren akkumulierten Belastungsvolumen im Vergleich zu BFR allein und unterscheidet sich statistisch nicht von Placebo-Training mit hoher Belastung. Darin wird die hochbeladene Betain-Gruppe das größte Beladungsvolumen unter allen anderen Kombinationen von Bedingungen haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nur Teilnehmer, die ein geringes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen ohne Kontraindikationen für körperliche Betätigung, wie vom ACSM beschrieben, einschätzten
  • Einen Monat vor der Untersuchung keine Nahrungsergänzungsmittel (außer einem Multivitamin) eingenommen haben
  • Blutdruck < 140/90 mmHg
  • Ruhepuls <90bpm-

Ausschlusskriterien:

  • sesshafte Person im Sinne der ACSM-Richtlinien.
  • unzureichende Krafttrainingserfahrung (<12 Monate, <3x/Woche)
  • Vegetarier, Veganer oder haben diätetische Einschränkungen oder Nahrungsergänzungsmittel, die möglicherweise den Betainstoffwechsel beeinflussen.
  • Allergie gegen topische Anästhetika.
  • bekannte Stoffwechsel- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich Herzerkrankungen, Arrhythmien, Diabetes, Schilddrüsenerkrankungen oder Hypogonadismus.
  • genetische Störungen/Polymorphismen, die als direkte Kontraindikationen für eine Betain-Supplementierung gelten würden (d. h. Methyltetrahydrofolatreduktase, Hyperhomocysteinämie usw.)
  • Blutgerinnungsstörung, Lungenerkrankung in der Vorgeschichte, Bluthochdruck, hepatorenale Erkrankung, Muskel-Skelett-Erkrankungen, neuromuskuläre/neurologische Erkrankungen, Autoimmunerkrankung, Krebs, Magengeschwüre, Anämie oder chronische Infektion (z. B. HIV).
  • systolischer/diastolischer Ruheblutdruck und Herzfrequenz von mehr als 140/90 mmHg bzw. 90 mmHg.
  • Einnahme von blutverdünnenden (z. B. Warfarin, Jantoven usw.), Herz-, Lungen-, Schilddrüsen-, Antihyperlipidämie-, Hypoglykämie-, Antihypertonika-, Endokrinologika (z. B. Schilddrüsen-, Insulin usw.), emotionalen/psychotropen (z. B. Prednison, Ritalin, Adderall) oder neuromuskuläre/neurologische Medikamente.
  • Einnahme von anabolen androgenen Steroiden innerhalb des letzten Jahres.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
3 g/ zweimal täglich (getrennt durch ~12 Stunden) Zellulose-Placebo für 14 Tage
3 g/ zweimal täglich (getrennt durch ~12 Stunden) Zellulose-Placebo
Experimental: Betain-Supplementierung
3 g/zweimal täglich (getrennt durch ~12 Stunden) wasserfreies Betain für 14 Tage
3 g/ zweimal täglich (getrennt durch ~12 Stunden) wasserfreies Betain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum/Muskel phosphoryliertes FAK
Zeitfenster: 3 Stunden nach Trainingsende
Fokale Adhäsionskinase
3 Stunden nach Trainingsende
Insulinrezeptorsubstrat 1
Zeitfenster: 3 Stunden nach Trainingsende
signalisierendes Adapterprotein
3 Stunden nach Trainingsende
Genexpression von HIF-1
Zeitfenster: 3 Stunden nach Trainingsende
Gene, die mit der Anpassung der Skelettmuskulatur zusammenhängen
3 Stunden nach Trainingsende
Serum- und Muskelbetainkonzentrationen
Zeitfenster: 3 Stunden nach Trainingsende
Maßnahme im Zusammenhang mit dem Ergänzungsprotokoll
3 Stunden nach Trainingsende
Genexpression BGT-1
Zeitfenster: 3 Stunden nach Trainingsende
Gene, die mit der Anpassung der Skelettmuskulatur zusammenhängen
3 Stunden nach Trainingsende
Genexpression MHC
Zeitfenster: 3 Stunden nach Trainingsende
Gene, die mit der Anpassung der Skelettmuskulatur zusammenhängen
3 Stunden nach Trainingsende

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hydratation des Gewebes vor und nach dem Training
Zeitfenster: sowohl vor als auch unmittelbar nach der Trainingseinheit
Hydratationsstatus des Teilnehmers über multifrequente bioelektrische Impedanz
sowohl vor als auch unmittelbar nach der Trainingseinheit
Laktatkonzentrationen im Kapillarblut
Zeitfenster: sowohl vor als auch unmittelbar nach der Trainingseinheit
Blutlaktatspiegel des Teilnehmers
sowohl vor als auch unmittelbar nach der Trainingseinheit
Set-to-failure-Wiederholungsnummer
Zeitfenster: unmittelbar nach der Trainingseinheit
in Bezug auf das Übungsprotokoll
unmittelbar nach der Trainingseinheit
Trainingszustand Gesamtbelastungsvolumen.
Zeitfenster: unmittelbar nach der Trainingseinheit
in Bezug auf das Trainingsprotokoll und berechnet am Ende der Trainingseinheit
unmittelbar nach der Trainingseinheit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: LesLee Funderburk, PhD, Baylor University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Placebo

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