- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05790070
Потенциальный синергетический эффект комбинированных тренировок с ограничением кровотока и добавок бетаина на скелетные мышцы
Потенциальный синергетический эффект комбинированного тренинга с ограничением кровотока и приема бетаина на сигнализацию клеток, связанную с механотрансдукцией скелетных мышц
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования состоит в том, чтобы определить, может ли комбинация тренировки с ограничением кровотока (BFR) и приема бетаина синергетически увеличивать количество фосфорилированных мишеней, связанных с механотрансдукцией и/или синтезом мышечного белка, по сравнению с любой из модальностей отдельно и по сравнению с контрольными условиями (стандартный «высокий «интенсивные» тренировки с отягощениями и прием плацебо) у здоровых молодых мужчин. Во-вторых, исследователи стремятся определить, связаны ли какие-либо потенциальные синергетические эффекты с увеличением объема внутриклеточной жидкости, что определяется изменениями содержания воды между гидратированными и обезвоженными образцами мышц, а также изменениями концентрации бетаина в мышцах и сыворотке. Наконец, исследователи стремятся оценить различия в вышеупомянутых воздействиях на конкретные гены-мишени, переносчик бетаин/γ-аминомасляной кислоты, тяжелые цепи миозина I, IIa и IIx лактатдегидрогеназу A. Таким образом, конкретные цели этого исследования заключаются в том, чтобы определить у здоровых молодых мужчин: 1) значительно ли комбинированные тренировки BFR и добавки бетаина усиливают механотрансдуктивные посттрансляционные модификации белков, связанные с ростом, посредством потока внеклеточной жидкости, наряду с 2) потенциально измененной экспрессией генов, которая иначе характеризует фенотипические/биохимические изменения в скелетная мышца.
Конкретные цели исследования заключаются в том, чтобы определить:
- Комбинация тренировки BFR и приема добавок с бетаином демонстрирует значительно более высокий уровень фосфорилирования FAK, ERK1/2, IRS1 и p70S6K, соизмеримый с большими изменениями гидратации от влажного к сухому, по сравнению с любыми другими комбинациями между тренировкой BFR, стандартной тренировкой с «высокой нагрузкой». , добавки с бетаином и/или прием плацебо.
- Сочетание тренировки BFR и приема бетаина приведет к увеличению экспрессии гена MYH2 наряду с уменьшением экспрессии MYH7 и MYH1. Кроме того, эта комбинация также приведет к самой высокой степени HIF-1 и Ldha, а также к самой низкой экспрессии гена BGT-1 по сравнению с исходными уровнями.
- Комбинация тренировки BFR и добавок с бетаином приведет к более высокому накопленному объему нагрузки по сравнению с одним только BFR и не будет статистически отличаться от тренировки с высокой нагрузкой плацебо. При этом группа с высоким содержанием бетаина будет иметь наибольший объем нагрузки среди всех других сочетаний условий.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Соединенные Штаты, 76798
- Baylor University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Только участники считали низкий риск сердечно-сосудистых заболеваний без противопоказаний к упражнениям, как указано в ACSM.
- Не принимали никаких пищевых добавок (кроме поливитаминов) за месяц до исследования.
- Артериальное давление <140/90 мм рт.ст.
- ЧСС в покое <90 ударов в минуту-
Критерий исключения:
- малоподвижный человек, как определено руководящими принципами ACSM.
- недостаточный опыт тренировок с отягощениями (<12 месяцев, <3 раз в неделю)
- вегетарианцы, веганы или имеют диетические ограничения или добавки, которые потенциально могут повлиять на метаболизм бетаина.
- аллергия на местные анестетики.
- известное метаболическое или сердечно-сосудистое расстройство, включая болезни сердца, аритмии, диабет, заболевания щитовидной железы или гипогонадизм.
- генетические нарушения/полиморфизмы, которые могут выступать в качестве прямых противопоказаний к приему бетаина (т.е. метилтетрагидрофолатредуктаза, гипергомоцистеинемия и др.)
- нарушения свертываемости крови, легочные заболевания в анамнезе, артериальная гипертензия, гепаторенальные заболевания, скелетно-мышечные заболевания, нервно-мышечные/неврологические заболевания, аутоиммунные заболевания, рак, пептические язвы, анемия или хроническая инфекция (например, ВИЧ).
- систолическое/диастолическое артериальное давление в покое и частота сердечных сокращений более 140/90 и 90 мм рт.ст. соответственно.
- прием любых препаратов, разжижающих кровь (например, варфарин, жантовен и т. д.), сердечных, легочных, тироидных, антигиперлипидемических, гипогликемических, антигипертензивных, эндокринологических (например, щитовидная железа, инсулин и т. д.), эмоциональных/психотропных (например, преднизолон, риталин, аддералл) или нервно-мышечные/неврологические препараты.
- прием анаболических андрогенных стероидов в течение последнего года.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
3 г целлюлозы плацебо два раза в день (с интервалом ~12 часов) в течение 14 дней.
|
3 г/2 раза в день (с интервалом ~12 часов) целлюлоза плацебо
|
|
Экспериментальный: Добавка бетаина
3 г/дважды в день (с интервалом ~12 часов) безводный бетаин в течение 14 дней
|
3 г / два раза в день (с интервалом ~ 12 часов) безводный бетаин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сывороточный/мышечный фосфорилированный FAK
Временное ограничение: Через 3 часа после прекращения тренировки
|
Киназа фокальной адгезии
|
Через 3 часа после прекращения тренировки
|
|
субстрат инсулинового рецептора 1
Временное ограничение: Через 3 часа после прекращения тренировки
|
сигнальный адапторный белок
|
Через 3 часа после прекращения тренировки
|
|
экспрессия гена HIF-1
Временное ограничение: Через 3 часа после прекращения тренировки
|
гены, связанные с адаптацией скелетных мышц
|
Через 3 часа после прекращения тренировки
|
|
концентрации бетаина в сыворотке и мышцах
Временное ограничение: Через 3 часа после прекращения тренировки
|
мера, связанная с протоколом приема добавок
|
Через 3 часа после прекращения тренировки
|
|
экспрессия гена BGT-1
Временное ограничение: Через 3 часа после прекращения тренировки
|
гены, связанные с адаптацией скелетных мышц
|
Через 3 часа после прекращения тренировки
|
|
экспрессия генов MHC
Временное ограничение: Через 3 часа после прекращения тренировки
|
гены, связанные с адаптацией скелетных мышц
|
Через 3 часа после прекращения тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гидратация тканей до и после тренировки
Временное ограничение: как до, так и сразу после тренировки
|
статус гидратации участника с помощью многочастотного биоэлектрического импеданса
|
как до, так и сразу после тренировки
|
|
концентрация лактата в капиллярной крови
Временное ограничение: как до, так и сразу после тренировки
|
уровень лактата в крови участника
|
как до, так и сразу после тренировки
|
|
количество повторений до отказа
Временное ограничение: сразу после тренировки
|
в связи с протоколом упражнений
|
сразу после тренировки
|
|
состояние упражнения общая нагрузка-объем.
Временное ограничение: сразу после тренировки
|
в соответствии с протоколом тренировки и рассчитывается по окончании тренировки
|
сразу после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: LesLee Funderburk, PhD, Baylor University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1676709-6
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .