- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05790070
Yhdistetyn verenvirtausta rajoittavan harjoittelun ja betaiinilisän mahdollinen synergistinen vaikutus luustolihaksessa
Yhdistetyn verenvirtausrajoitusharjoittelun ja betaiinilisäyksen mahdollinen synergistinen vaikutus luustolihasten mekaaniseen transduktioon liittyvään solusignaaliin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko veren virtausrajoituksen (BFR) harjoittelun ja betaiinilisän yhdistelmä lisätä synergistisesti fosforyloituja kohteita, jotka liittyvät mekaaniseen transduktioon ja/tai lihasproteiinisynteesiin verrattuna jompaankumpaan modaaliin yksin ja verrokkiolosuhteisiin (standardi "korkea"). -intensiteetti" vastusharjoittelu ja lumelääke) terveillä nuorilla miehillä. Toiseksi tutkijat pyrkivät selvittämään, välittyvätkö mahdolliset synergistiset vaikutukset lisääntyneistä solunsisäisistä nestemääristä, jotka määräytyvät hydratoituneiden ja dehydratoituneiden lihasnäytteiden välisten vesipitoisuuden muutosten sekä sekä lihasten että seerumin betaiinipitoisuuksien muutosten perusteella. Lopuksi tutkijat pyrkivät arvioimaan eroja edellä mainituissa interventioissa tiettyihin geenikohteisiin, betaiini/y-aminovoihapon kuljettajaan, myosiinin raskaan ketjun I:n, IIa:n ja IIx-laktaattidehydrogenaasi A:n osalta. Siksi tämän tutkimuksen erityistavoitteet on määrittää. terveillä nuorilla miehillä: 1) lisäävätkö yhdistetty BFR-harjoittelu ja betaiinilisä merkittävästi mekaanisen transduktiivisen kasvun jälkeisiä translaation jälkeisiä proteiinimuutoksia solunsisäisen nestevirran kautta, sekä 2) mahdollisesti muuttunut geeniekspressio, joka muuten luonnehtii fenotyyppisiä/biokemiallisia muutoksia luurankolihas.
Tutkimuksen erityistavoitteena on selvittää, onko:
- BFR-harjoittelun ja betaiinilisän yhdistelmä osoittaa huomattavasti enemmän fosforyloituja FAK-, ERK1/2-, IRS1- ja p70S6K-arvoja, mikä on suhteessa suurempiin märkä-kuiva-hydraation muutoksiin verrattuna muihin yhdistelmiin BFR-harjoittelun ja tavallisen "korkean kuormituksen" harjoittelun välillä. , betaiinilisä ja/tai lumelääke.
- BFR-harjoittelun ja betaiinilisän yhdistelmä johtaa lisääntyneeseen MYH2-geenin ilmentymiseen sekä MYH7- ja MYH1-ilmentymisen vähenemiseen. Lisäksi tämä yhdistelmä johtaa myös korkeimpaan HIF-1- ja Ldha-asteeseen sekä alhaisimpaan BGT-1-geenin ilmentymiseen verrattuna perustasoihin.
- BFR-harjoittelun ja betaiinilisän yhdistelmä johtaa korkeampaan kuormitusvolyymiin verrattuna pelkkään BFR-harjoitteluun, eikä se eroa tilastollisesti korkean kuormituksen ja lumelääkeharjoittelun yhdistelmästä. Siinä korkean kuormituksen betaiiniryhmällä on suurin kuormitustilavuus minkä tahansa muun olosuhteiden yhdistelmän keskellä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Yhdysvallat, 76798
- Baylor University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vain osallistujat pitivät alhaisena riskinä sydän- ja verisuonitauteihin ilman vasta-aiheita harjoitteluun ACSM:n mukaisesti
- En ole käyttänyt mitään ravintolisiä (monivitamiinia lukuun ottamatta) kuukautta ennen tutkimusta
- Verenpaine <140/90mmHg
- Leposyke <90 bpm-
Poissulkemiskriteerit:
- istuva yksilö ACSM-ohjeiden mukaisesti.
- riittämätön vastusharjoittelukokemus (<12 kuukautta, <3x/viikko)
- kasvissyöjä, vegaani tai sinulla on ruokavaliorajoituksia tai lisäravinteita, jotka voivat vaikuttaa betaiiniaineenvaihduntaan.
- allergia paikallisille nukuteille.
- tunnetut aineenvaihdunta- tai sydän- ja verisuonihäiriöt, mukaan lukien sydänsairaus, rytmihäiriöt, diabetes, kilpirauhassairaus tai hypogonadismi.
- geneettiset häiriöt/polymorfismit, jotka olisivat suoria vasta-aiheita betaiinilisän käyttöön (esim. metyylitetrahydrofolaattireduktaasi, hyperhomokysteinemia jne.)
- verenvuotohäiriö, keuhkosairaus, verenpainetauti, hepatorenaalinen sairaus, tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, hermo-lihas-/neurologiset sairaudet, autoimmuunisairaus, syöpä, peptiset haavaumat, anemia tai krooninen infektio (esim. HIV).
- systolinen/diastolinen lepopaine ja syke yli 140/90 mmHg ja 90 mmHg.
- ottamalla mitä tahansa verenohennusta (esim. varfariinia, Jantovenia jne.), sydän-, keuhko-, kilpirauhas-, hyperlipidemia-, hypoglykeemisiä, verenpainetta alentavaa, endokrinologista (esim. kilpirauhanen, insuliini jne.), tunne-/psykotrooppista (esim. prednisoni, Ritalin, Adderall) tai neuromuskulaariset/neurologiset lääkkeet.
- käyttänyt anabolisia androgeenisiä steroideja viimeisen vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Plasebo
3 g / kahdesti vuorokaudessa (n. 12 tunnin erotuksella) selluloosaa lumelääkettä 14 päivän ajan
|
3 g / kahdesti vuorokaudessa (n. 12 tunnin välein) selluloosa-plaseboa
|
Kokeellinen: Betaiinilisä
3 g/kaksi kertaa päivässä (n. 12 tunnin välein) vedetön betaiini 14 päivän ajan
|
3 g/ kahdesti vuorokaudessa (n. 12 tunnin välein) vedetön betaiini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
seerumi/lihasfosforyloitu FAK
Aikaikkuna: 3 tuntia harjoituksen lopettamisen jälkeen
|
Fokaalinen adheesion kinaasi
|
3 tuntia harjoituksen lopettamisen jälkeen
|
insuliinireseptorin substraatti 1
Aikaikkuna: 3 tuntia harjoituksen lopettamisen jälkeen
|
signalointiadapteriproteiini
|
3 tuntia harjoituksen lopettamisen jälkeen
|
HIF-1:n geeniekspressio
Aikaikkuna: 3 tuntia harjoituksen lopettamisen jälkeen
|
geenit, jotka liittyvät luustolihasten sopeutumiseen
|
3 tuntia harjoituksen lopettamisen jälkeen
|
seerumin ja lihasten betaiinipitoisuudet
Aikaikkuna: 3 tuntia harjoituksen lopettamisen jälkeen
|
täydennyspöytäkirjaan liittyvä toimenpide
|
3 tuntia harjoituksen lopettamisen jälkeen
|
geeniekspressio BGT-1
Aikaikkuna: 3 tuntia harjoituksen lopettamisen jälkeen
|
geenit, jotka liittyvät luustolihasten sopeutumiseen
|
3 tuntia harjoituksen lopettamisen jälkeen
|
geeniekspressio MHC
Aikaikkuna: 3 tuntia harjoituksen lopettamisen jälkeen
|
geenit, jotka liittyvät luustolihasten sopeutumiseen
|
3 tuntia harjoituksen lopettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ennen harjoituksen jälkeistä kudosnestettä
Aikaikkuna: sekä ennen harjoittelua että heti sen jälkeen
|
osallistujan hydraatiotila monitaajuisen biosähköisen impedanssin kautta
|
sekä ennen harjoittelua että heti sen jälkeen
|
kapillaariveren laktaattipitoisuudet
Aikaikkuna: sekä ennen harjoittelua että heti sen jälkeen
|
osallistujan veren laktaattitasot
|
sekä ennen harjoittelua että heti sen jälkeen
|
epäonnistuneen toiston numero
Aikaikkuna: heti harjoituksen jälkeen
|
harjoitusprotokollan mukaisesti
|
heti harjoituksen jälkeen
|
harjoituksen kunto kokonaiskuormitus-volyymi.
Aikaikkuna: heti harjoituksen jälkeen
|
harjoitusprotokollan mukaisesti ja lasketaan harjoituksen päättyessä
|
heti harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: LesLee Funderburk, PhD, Baylor University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1676709-6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verenvirtauksen rajoituskoulutus
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRoyal College of Surgeons of EnglandTuntematonTermografia | Laser Doppler Blood Flow | Spektrofotometrinen intrakutaaninen analyysiYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
MedImmune LLCValmis
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
CONRADRTI International; Match Research; UZ-UCSF Collaborative Research ProgrammeValmisHIV | EhkäisyEtelä-Afrikka, Zimbabwe
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico
-
Vitae Pharmaceuticals Inc., an Allergan affiliateValmis