- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05790070
Effet synergique potentiel de l'entraînement combiné à la restriction du flux sanguin et de la supplémentation en bétaïne sur le muscle squelettique
L'effet synergique potentiel de l'entraînement combiné à la restriction du flux sanguin et de la supplémentation en bétaïne sur la signalisation cellulaire associée à la mécanotransduction du muscle squelettique
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'enquête est de déterminer si la combinaison de l'entraînement à la restriction du débit sanguin (BFR) et de la supplémentation en bétaïne peut augmenter de manière synergique les cibles phosphorylées associées à la mécanotransduction et/ou à la synthèse des protéines musculaires par rapport à l'une ou l'autre modalité seule et par rapport aux conditions de contrôle entraînement en résistance « intensité » et supplémentation en placebo) chez de jeunes hommes en bonne santé. Deuxièmement, les chercheurs visent à déterminer si des effets synergiques potentiels sont médiés par des volumes de liquide intracellulaire accrus, tels que déterminés par les changements de teneur en eau entre les échantillons de muscle hydraté et déshydraté, ainsi que par des changements dans les concentrations de bétaïne musculaire et sérique. Enfin, les chercheurs visent à évaluer les différences dans les interventions susmentionnées sur des cibles génétiques spécifiques, le transporteur d'acide bétaïne/γ-aminobutyrique, la chaîne lourde de myosine I, IIa et IIx lactate déshydrogénase A. Par conséquent, les objectifs spécifiques de cette étude sont de déterminer chez les jeunes hommes en bonne santé : 1) si la formation combinée de BFR et la supplémentation en bétaïne augmentent de manière significative les modifications protéiques post-traductionnelles associées à la croissance mécanotransductive via un flux de fluide extra-intracellulaire, parallèlement à 2) l'expression génique potentiellement altérée qui caractérise autrement les changements phénotypiques/biochimiques dans Muscle squelettique.
Les objectifs spécifiques de l'étude sont de déterminer si :
- La combinaison de l'entraînement BFR et de la supplémentation en bétaïne démontre des FAK, ERK1/2, IRS1 et p70S6K phosphorylés significativement plus importants, proportionnels à des changements d'hydratation plus importants de l'état humide à sec, par rapport à toute autre combinaison entre l'entraînement BFR et l'entraînement standard "à charge élevée". , supplémentation en bétaïne et/ou ingestion de placebo.
- La combinaison de l'entraînement BFR et de la supplémentation en bétaïne entraînera une augmentation de l'expression du gène MYH2, parallèlement à une diminution de l'expression de MYH7 et MYH1. En outre, cette combinaison entraînera également le degré le plus élevé de HIF-1 et de Ldha, ainsi que l'expression du gène BGT-1 la plus faible par rapport aux niveaux de base.
- La combinaison de l'entraînement au BFR et de la supplémentation en bétaïne entraînera un volume de charge accumulé plus élevé par rapport au BFR seul, et ne sera pas statistiquement différent de l'entraînement à charge élevée avec placebo. Dans ce cas, le groupe à charge élevée de bétaïne aura le plus grand volume de charge parmi toute autre combinaison de conditions.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Waco, Texas, États-Unis, 76798
- Baylor University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Seuls les participants étaient considérés comme à faible risque de maladie cardiovasculaire sans contre-indications à l'exercice, comme indiqué par l'ACSM
- N'avoir consommé aucun supplément nutritionnel (à part une multivitamine) un mois avant l'enquête
- Pression artérielle <140/90mmHg
- Fréquence cardiaque au repos <90bpm-
Critère d'exclusion:
- personne sédentaire telle que définie par les lignes directrices de l'ACSM.
- expérience d'entraînement en résistance inadéquate (<12 mois, <3x/semaine)
- végétarien, végétalien ou ayant des restrictions alimentaires ou des suppléments qui affectent potentiellement le métabolisme de la bétaïne.
- allergie aux anesthésiques topiques.
- trouble métabolique ou cardiovasculaire connu, y compris les maladies cardiaques, les arythmies, le diabète, les maladies thyroïdiennes ou l'hypogonadisme.
- troubles génétiques/polymorphismes qui agiraient comme des contre-indications directes à la supplémentation en bétaïne (c.-à-d. méthyltétrahydrofolate réductase, hyperhomocystéinémie, etc.)
- trouble de la coagulation, antécédents de maladie pulmonaire, hypertension, maladie hépatorénale, troubles musculo-squelettiques, maladies neuromusculaires/neurologiques, maladie auto-immune, cancer, ulcères peptiques, anémie ou infection chronique (par exemple, le VIH).
- tension artérielle systolique/diastolique au repos et fréquence cardiaque supérieure à 140/90 mmHg et 90, respectivement.
- prenant des anticoagulants (par exemple, warfarine, Jantoven, etc.), cardiaques, pulmonaires, thyroïdiens, anti-hyperlipidémiques, hypoglycémiques, antihypertenseurs, endocrinologiques (par exemple, thyroïde, insuline, etc.), émotionnels/psychotropes (par exemple, prednisone, Ritalin, Adderall), ou des médicaments neuromusculaires/neurologiques.
- prenant des stéroïdes anabolisants androgènes au cours de la dernière année.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
3g/ deux fois par jour (séparés par ~12 heures) placebo de cellulose pendant 14 jours
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3g/ deux fois par jour (séparés par ~12 heures) placebo de cellulose
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Expérimental: Supplémentation en bétaïne
3g/deux fois par jour (séparés par ~12 heures) bétaïne anhydre pendant 14 jours
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3g/ deux fois par jour (séparés par ~12 heures) bétaïne anhydre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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FAK sérique/musculaire phosphorylé
Délai: 3 heures après l'arrêt de l'exercice
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Kinase d'adhésion focale
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3 heures après l'arrêt de l'exercice
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substrat du récepteur de l'insuline 1
Délai: 3 heures après l'arrêt de l'exercice
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protéine adaptatrice de signalisation
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3 heures après l'arrêt de l'exercice
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expression génique de HIF-1
Délai: 3 heures après l'arrêt de l'exercice
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gènes liés à l'adaptation des muscles squelettiques
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3 heures après l'arrêt de l'exercice
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concentrations sériques et musculaires de bétaïne
Délai: 3 heures après l'arrêt de l'exercice
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mesure liée au protocole de supplémentation
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3 heures après l'arrêt de l'exercice
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expression génique BGT-1
Délai: 3 heures après l'arrêt de l'exercice
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gènes liés à l'adaptation des muscles squelettiques
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3 heures après l'arrêt de l'exercice
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expression génique CMH
Délai: 3 heures après l'arrêt de l'exercice
|
gènes liés à l'adaptation des muscles squelettiques
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3 heures après l'arrêt de l'exercice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ensemble d'exercices avant et après l'hydratation des tissus
Délai: à la fois avant et immédiatement après la séance d'exercice
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état d'hydratation du participant via une impédance bioélectrique multifréquence
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à la fois avant et immédiatement après la séance d'exercice
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concentrations de lactate dans le sang capillaire
Délai: à la fois avant et immédiatement après la séance d'exercice
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taux de lactate sanguin du participant
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à la fois avant et immédiatement après la séance d'exercice
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numéro de répétition défini sur échec
Délai: immédiatement après la séance d'exercice
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par rapport au protocole d'exercice
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immédiatement après la séance d'exercice
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condition d'exercice charge-volume total.
Délai: immédiatement après la séance d'exercice
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selon le protocole d'exercice et calculé à la fin de la séance d'exercice
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immédiatement après la séance d'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: LesLee Funderburk, PhD, Baylor University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1676709-6
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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