- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05790070
Posible efecto sinérgico del entrenamiento combinado de restricción del flujo sanguíneo y la suplementación con betaína en el músculo esquelético
El efecto sinérgico potencial del entrenamiento combinado de restricción del flujo sanguíneo y la suplementación con betaína en la señalización celular asociada a la mecanotransducción del músculo esquelético
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de la investigación es determinar si la combinación del entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo (BFR) y la suplementación con betaína pueden aumentar sinérgicamente los objetivos fosforilados asociados con la mecanotransducción y/o la síntesis de proteínas musculares en relación con cualquiera de las modalidades solas y en comparación con las condiciones de control (estándar "alta entrenamiento de resistencia de "intensidad" y suplementación con placebo) en hombres jóvenes sanos. En segundo lugar, los investigadores tienen como objetivo determinar si los posibles efectos sinérgicos están mediados por volúmenes de líquido intracelular mejorados, según lo determinado por los cambios en el contenido de agua entre las muestras de músculo hidratado y deshidratado, así como por los cambios en las concentraciones de betaína tanto en el músculo como en el suero. Finalmente, los investigadores tienen como objetivo evaluar las diferencias en las intervenciones antes mencionadas en objetivos genéticos específicos, el transportador de betaína/ácido γ-aminobutírico, cadena pesada de miosina I, IIa y IIx lactato deshidrogenasa A. Por lo tanto, los objetivos específicos de este estudio son determinar en hombres jóvenes sanos: 1) si el entrenamiento combinado con BFR y la suplementación con betaína aumentan significativamente las modificaciones de proteínas postraduccionales asociadas al crecimiento mecanotransductivo a través del flujo de líquido extracelular, junto con 2) la expresión génica potencialmente alterada que de otro modo caracteriza los cambios fenotípicos/bioquímicos en músculo esquelético.
Los objetivos específicos del estudio son determinar si:
- La combinación del entrenamiento con BFR y la suplementación con betaína demuestra niveles significativamente mayores de FAK, ERK1/2, IRS1 y p70S6K fosforilados, en consonancia con mayores cambios de hidratación de húmedo a seco, en relación con cualquier otra combinación entre el entrenamiento con BFR y el entrenamiento estándar de "carga alta". , suplementos de betaína y/o ingestión de placebo.
- La combinación del entrenamiento con BFR y la suplementación con betaína dará como resultado una mayor expresión del gen MYH2, junto con una disminución en la expresión de MYH7 y MYH1. Además, esta combinación también dará como resultado el grado más alto de HIF-1 y Ldha, así como la expresión génica de BGT-1 más baja en relación con los niveles de referencia.
- La combinación del entrenamiento con BFR y la suplementación con betaína dará como resultado un mayor volumen de carga acumulado en relación con el BFR solo, y no será estadísticamente diferente del entrenamiento con placebo de alta carga. Allí, el grupo de betaína de alta carga tendrá el mayor volumen de carga en medio de cualquier otra combinación de condiciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Waco, Texas, Estados Unidos, 76798
- Baylor University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Solo los participantes se consideraron de bajo riesgo de enfermedad cardiovascular sin contraindicaciones para el ejercicio según lo descrito por el ACSM
- No haber consumido ningún suplemento nutricional (aparte de un multivitamínico) un mes antes de la investigación
- Presión arterial <140/90mmHg
- Frecuencia cardíaca en reposo <90 lpm-
Criterio de exclusión:
- persona sedentaria según lo definido por las directrices del ACSM.
- Experiencia inadecuada en entrenamiento de resistencia (<12 meses, <3x/semana)
- vegetariano, vegano o tiene restricciones dietéticas o suplementos que potencialmente afectan el metabolismo de la betaína.
- Alergia a los anestésicos tópicos.
- trastorno metabólico o cardiovascular conocido que incluye enfermedad cardíaca, arritmias, diabetes, enfermedad de la tiroides o hipogonadismo.
- trastornos genéticos/polimorfismos que actuarían como contraindicaciones directas para la suplementación con betaína (es decir, metiltetrahidrofolato reductasa, hiperhomocisteinemia, etc.)
- trastorno hemorrágico, antecedentes de enfermedad pulmonar, hipertensión, enfermedad hepatorrenal, trastornos musculoesqueléticos, enfermedades neuromusculares/neurológicas, enfermedad autoinmune, cáncer, úlceras pépticas, anemia o infección crónica (p. ej., VIH).
- Presión arterial sistólica/diastólica en reposo y frecuencia cardíaca de más de 140/90 mmHg y 90, respectivamente.
- tomando cualquier anticoagulante (p. ej., warfarina, Jantoven, etc.), cardíaco, pulmonar, tiroideo, antihiperlipidémico, hipoglucémico, antihipertensivo, endocrinológico (p. ej., tiroideo, insulina, etc.), emocional/psicotrópico (p. ej., prednisona, Ritalin, Adderall) o medicamentos neuromusculares/neurológicos.
- tomando esteroides androgénicos anabólicos en el último año.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
3 g/dos veces al día (separados por ~12 horas) de placebo de celulosa durante 14 días
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3 g/dos veces al día (separados por ~12 horas) placebo de celulosa
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Experimental: Suplementación con betaína
3 g/dos veces al día (separados por ~12 horas) betaína anhidra durante 14 días
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3 g/dos veces al día (separados por ~12 horas) betaína anhidra
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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FAK fosforilada en suero/músculo
Periodo de tiempo: 3 horas después del cese del ejercicio
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Quinasa de adhesión focal
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3 horas después del cese del ejercicio
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sustrato del receptor de insulina 1
Periodo de tiempo: 3 horas después del cese del ejercicio
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proteína adaptadora de señalización
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3 horas después del cese del ejercicio
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expresión génica de HIF-1
Periodo de tiempo: 3 horas después del cese del ejercicio
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genes relacionados con la adaptación del músculo esquelético
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3 horas después del cese del ejercicio
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concentraciones de betaína sérica y muscular
Periodo de tiempo: 3 horas después del cese del ejercicio
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medida relacionada con el protocolo de suplementación
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3 horas después del cese del ejercicio
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expresión génica BGT-1
Periodo de tiempo: 3 horas después del cese del ejercicio
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genes relacionados con la adaptación del músculo esquelético
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3 horas después del cese del ejercicio
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expresión génica MHC
Periodo de tiempo: 3 horas después del cese del ejercicio
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genes relacionados con la adaptación del músculo esquelético
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3 horas después del cese del ejercicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hidratación de tejidos antes y después del ejercicio
Periodo de tiempo: tanto antes como inmediatamente después de la sesión de ejercicio
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estado de hidratación del participante a través de impedancia bioeléctrica multifrecuencia
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tanto antes como inmediatamente después de la sesión de ejercicio
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concentraciones de lactato en sangre capilar
Periodo de tiempo: tanto antes como inmediatamente después de la sesión de ejercicio
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niveles de lactato en sangre del participante
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tanto antes como inmediatamente después de la sesión de ejercicio
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número de repetición ajustado a fallo
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la sesión de ejercicio
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en relación con el protocolo de ejercicio
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inmediatamente después de la sesión de ejercicio
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condición de ejercicio carga-volumen total.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la sesión de ejercicio
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en relación con el protocolo de ejercicio y calculado al finalizar la sesión de ejercicio
|
inmediatamente después de la sesión de ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: LesLee Funderburk, PhD, Baylor University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1676709-6
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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