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Posible efecto sinérgico del entrenamiento combinado de restricción del flujo sanguíneo y la suplementación con betaína en el músculo esquelético

28 de marzo de 2023 actualizado por: Baylor University

El efecto sinérgico potencial del entrenamiento combinado de restricción del flujo sanguíneo y la suplementación con betaína en la señalización celular asociada a la mecanotransducción del músculo esquelético

El propósito del estudio es determinar si existe un efecto sinérgico mediante la combinación del entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo (BFR) de carga baja y la carga de suplementos de betaína (6 g/día durante 14 días) en las vías de señalización anabólica del músculo esquelético que está mediada por mejoras en agua intracelular. Se propone que estos efectos sean mayores que el entrenamiento BFR o la suplementación con betaína solos o en comparación con las condiciones de control (alta carga no ocluida y/o suplementación con placebo).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito de la investigación es determinar si la combinación del entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo (BFR) y la suplementación con betaína pueden aumentar sinérgicamente los objetivos fosforilados asociados con la mecanotransducción y/o la síntesis de proteínas musculares en relación con cualquiera de las modalidades solas y en comparación con las condiciones de control (estándar "alta entrenamiento de resistencia de "intensidad" y suplementación con placebo) en hombres jóvenes sanos. En segundo lugar, los investigadores tienen como objetivo determinar si los posibles efectos sinérgicos están mediados por volúmenes de líquido intracelular mejorados, según lo determinado por los cambios en el contenido de agua entre las muestras de músculo hidratado y deshidratado, así como por los cambios en las concentraciones de betaína tanto en el músculo como en el suero. Finalmente, los investigadores tienen como objetivo evaluar las diferencias en las intervenciones antes mencionadas en objetivos genéticos específicos, el transportador de betaína/ácido γ-aminobutírico, cadena pesada de miosina I, IIa y IIx lactato deshidrogenasa A. Por lo tanto, los objetivos específicos de este estudio son determinar en hombres jóvenes sanos: 1) si el entrenamiento combinado con BFR y la suplementación con betaína aumentan significativamente las modificaciones de proteínas postraduccionales asociadas al crecimiento mecanotransductivo a través del flujo de líquido extracelular, junto con 2) la expresión génica potencialmente alterada que de otro modo caracteriza los cambios fenotípicos/bioquímicos en músculo esquelético.

Los objetivos específicos del estudio son determinar si:

  1. La combinación del entrenamiento con BFR y la suplementación con betaína demuestra niveles significativamente mayores de FAK, ERK1/2, IRS1 y p70S6K fosforilados, en consonancia con mayores cambios de hidratación de húmedo a seco, en relación con cualquier otra combinación entre el entrenamiento con BFR y el entrenamiento estándar de "carga alta". , suplementos de betaína y/o ingestión de placebo.
  2. La combinación del entrenamiento con BFR y la suplementación con betaína dará como resultado una mayor expresión del gen MYH2, junto con una disminución en la expresión de MYH7 y MYH1. Además, esta combinación también dará como resultado el grado más alto de HIF-1 y Ldha, así como la expresión génica de BGT-1 más baja en relación con los niveles de referencia.
  3. La combinación del entrenamiento con BFR y la suplementación con betaína dará como resultado un mayor volumen de carga acumulado en relación con el BFR solo, y no será estadísticamente diferente del entrenamiento con placebo de alta carga. Allí, el grupo de betaína de alta carga tendrá el mayor volumen de carga en medio de cualquier otra combinación de condiciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Waco, Texas, Estados Unidos, 76798
        • Baylor University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Solo los participantes se consideraron de bajo riesgo de enfermedad cardiovascular sin contraindicaciones para el ejercicio según lo descrito por el ACSM
  • No haber consumido ningún suplemento nutricional (aparte de un multivitamínico) un mes antes de la investigación
  • Presión arterial <140/90mmHg
  • Frecuencia cardíaca en reposo <90 lpm-

Criterio de exclusión:

  • persona sedentaria según lo definido por las directrices del ACSM.
  • Experiencia inadecuada en entrenamiento de resistencia (<12 meses, <3x/semana)
  • vegetariano, vegano o tiene restricciones dietéticas o suplementos que potencialmente afectan el metabolismo de la betaína.
  • Alergia a los anestésicos tópicos.
  • trastorno metabólico o cardiovascular conocido que incluye enfermedad cardíaca, arritmias, diabetes, enfermedad de la tiroides o hipogonadismo.
  • trastornos genéticos/polimorfismos que actuarían como contraindicaciones directas para la suplementación con betaína (es decir, metiltetrahidrofolato reductasa, hiperhomocisteinemia, etc.)
  • trastorno hemorrágico, antecedentes de enfermedad pulmonar, hipertensión, enfermedad hepatorrenal, trastornos musculoesqueléticos, enfermedades neuromusculares/neurológicas, enfermedad autoinmune, cáncer, úlceras pépticas, anemia o infección crónica (p. ej., VIH).
  • Presión arterial sistólica/diastólica en reposo y frecuencia cardíaca de más de 140/90 mmHg y 90, respectivamente.
  • tomando cualquier anticoagulante (p. ej., warfarina, Jantoven, etc.), cardíaco, pulmonar, tiroideo, antihiperlipidémico, hipoglucémico, antihipertensivo, endocrinológico (p. ej., tiroideo, insulina, etc.), emocional/psicotrópico (p. ej., prednisona, Ritalin, Adderall) o medicamentos neuromusculares/neurológicos.
  • tomando esteroides androgénicos anabólicos en el último año.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
3 g/dos veces al día (separados por ~12 horas) de placebo de celulosa durante 14 días
3 g/dos veces al día (separados por ~12 horas) placebo de celulosa
Experimental: Suplementación con betaína
3 g/dos veces al día (separados por ~12 horas) betaína anhidra durante 14 días
3 g/dos veces al día (separados por ~12 horas) betaína anhidra

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
FAK fosforilada en suero/músculo
Periodo de tiempo: 3 horas después del cese del ejercicio
Quinasa de adhesión focal
3 horas después del cese del ejercicio
sustrato del receptor de insulina 1
Periodo de tiempo: 3 horas después del cese del ejercicio
proteína adaptadora de señalización
3 horas después del cese del ejercicio
expresión génica de HIF-1
Periodo de tiempo: 3 horas después del cese del ejercicio
genes relacionados con la adaptación del músculo esquelético
3 horas después del cese del ejercicio
concentraciones de betaína sérica y muscular
Periodo de tiempo: 3 horas después del cese del ejercicio
medida relacionada con el protocolo de suplementación
3 horas después del cese del ejercicio
expresión génica BGT-1
Periodo de tiempo: 3 horas después del cese del ejercicio
genes relacionados con la adaptación del músculo esquelético
3 horas después del cese del ejercicio
expresión génica MHC
Periodo de tiempo: 3 horas después del cese del ejercicio
genes relacionados con la adaptación del músculo esquelético
3 horas después del cese del ejercicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hidratación de tejidos antes y después del ejercicio
Periodo de tiempo: tanto antes como inmediatamente después de la sesión de ejercicio
estado de hidratación del participante a través de impedancia bioeléctrica multifrecuencia
tanto antes como inmediatamente después de la sesión de ejercicio
concentraciones de lactato en sangre capilar
Periodo de tiempo: tanto antes como inmediatamente después de la sesión de ejercicio
niveles de lactato en sangre del participante
tanto antes como inmediatamente después de la sesión de ejercicio
número de repetición ajustado a fallo
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la sesión de ejercicio
en relación con el protocolo de ejercicio
inmediatamente después de la sesión de ejercicio
condición de ejercicio carga-volumen total.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la sesión de ejercicio
en relación con el protocolo de ejercicio y calculado al finalizar la sesión de ejercicio
inmediatamente después de la sesión de ejercicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: LesLee Funderburk, PhD, Baylor University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

29 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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