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Potencial efeito sinérgico do treinamento combinado de restrição do fluxo sanguíneo e suplementação de betaína no músculo esquelético

28 de março de 2023 atualizado por: Baylor University

O potencial efeito sinérgico do treinamento combinado de restrição do fluxo sanguíneo e suplementação de betaína na sinalização celular associada à mecanotransdução do músculo esquelético

O objetivo do estudo é determinar se existe um efeito sinérgico através da combinação de treinamento de restrição de fluxo sanguíneo (BFR) de baixa carga e carregamento de suplementação de betaína (6g/dia por 14 dias) nas vias de sinalização anabólica do músculo esquelético que é mediado por melhorias na água intracelular. Propõe-se que esses efeitos sejam maiores do que o treinamento BFR ou a suplementação de betaína isoladamente ou em comparação com as condições de controle (suplementação de alta carga não ocluída e/ou placebo).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo da investigação é determinar se a combinação de treinamento de restrição de fluxo sanguíneo (BFR) e suplementação de betaína pode aumentar sinergicamente os alvos fosforilados associados à mecanotransdução e/ou síntese de proteína muscular em relação a qualquer uma das modalidades isoladamente e comparadas com condições de controle (padrão "alto -intensity" treinamento de resistência e suplementação com placebo) em jovens saudáveis ​​do sexo masculino. Em segundo lugar, os investigadores pretendem determinar se quaisquer efeitos sinérgicos potenciais são mediados por volumes de fluidos intracelulares aumentados, conforme determinado pelas mudanças no conteúdo de água entre amostras musculares hidratadas e desidratadas, bem como por mudanças nas concentrações de betaína muscular e sérica. Finalmente, os investigadores pretendem avaliar as diferenças nas intervenções acima mencionadas em alvos de genes específicos, o transportador de betaína/ácido γ-aminobutírico, cadeia pesada de miosina I, IIa e IIx lactato desidrogenase A. Portanto, os objetivos específicos deste estudo são determinar em homens jovens e saudáveis: 1) se o treinamento combinado de BFR e a suplementação de betaína aumentam significativamente as modificações de proteínas pós-translacionais associadas ao crescimento mecanotransdutivo por meio do fluxo de fluido extra para intracelular, juntamente com 2) expressão gênica potencialmente alterada que de outra forma caracteriza alterações fenotípicas/bioquímicas em músculo esquelético.

Os objetivos específicos do estudo são determinar se:

  1. A combinação de treinamento de BFR e suplementação de betaína demonstra FAK, ERK1/2, IRS1 e p70S6K fosforilados significativamente maiores, proporcional a maiores mudanças de hidratação úmido-seco, em relação a qualquer outra combinação entre treinamento de BFR, treinamento padrão de "alta carga" , suplementação de betaína e/ou ingestão de placebo.
  2. A combinação de treinamento de BFR e suplementação de betaína resultará em aumento da expressão do gene MYH2, juntamente com reduções na expressão de MYH7 e MYH1. Além disso, essa combinação também resultará no maior grau de HIF-1 e Ldha, bem como na menor expressão do gene BGT-1 em relação aos níveis basais.
  3. A combinação de treinamento de BFR e suplementação de betaína resultará em um volume de carga mais alto acumulado em relação ao BFR sozinho e não será estatisticamente diferente do treinamento placebo de alta carga. Nesse sentido, o grupo de alta carga de betaína terá o maior volume de carga em meio a qualquer outra combinação de condições.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Waco, Texas, Estados Unidos, 76798
        • Baylor University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Apenas os participantes consideraram baixo risco para doença cardiovascular sem contraindicações para o exercício conforme descrito pelo ACSM
  • Não consumiu nenhum suplemento nutricional (além de um multivitamínico) um mês antes da investigação
  • Pressão arterial <140/90mmHg
  • Frequência cardíaca em repouso <90bpm-

Critério de exclusão:

  • indivíduo sedentário, conforme definido pelas diretrizes do ACSM.
  • experiência de treinamento de resistência inadequada (<12 meses, <3x/semana)
  • vegetarianos, veganos ou com restrições alimentares ou suplementos que afetem potencialmente o metabolismo da betaína.
  • alergia a anestésicos tópicos.
  • distúrbio metabólico ou cardiovascular conhecido, incluindo doença cardíaca, arritmias, diabetes, doença da tireoide ou hipogonadismo.
  • distúrbios/polimorfismos genéticos que atuariam como contra-indicações diretas à suplementação de betaína (ou seja, metiltetrahidrofolato redutase, hiper-homocisteinemia, etc.)
  • distúrbio hemorrágico, histórico de doença pulmonar, hipertensão, doença hepatorrenal, distúrbios musculoesqueléticos, doenças neuromusculares/neurológicas, doença autoimune, câncer, úlcera péptica, anemia ou infecção crônica (por exemplo, HIV).
  • pressão arterial sistólica/diastólica em repouso e frequência cardíaca acima de 140/90 mmHg e 90, respectivamente.
  • tomar qualquer anticoagulante (por exemplo, varfarina, Jantoven, etc.), cardíaco, pulmonar, tireoidiano, anti-hiperlipidêmico, hipoglicêmico, anti-hipertensivo, endocrinológico (por exemplo, tireoide, insulina, etc.), emocional/psicotrópico (por exemplo, prednisona, Ritalina, Adderall) ou medicamentos neuromusculares/neurológicos.
  • tomar esteroides androgênicos anabolizantes no último ano.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
3g/duas vezes ao dia (separados por ~12 horas) placebo de celulose por 14 dias
3g/ duas vezes ao dia (separados por ~12 horas) placebo de celulose
Experimental: Suplementação de Betaína
3g/duas vezes ao dia (separados por ~12 horas) betaína anidra por 14 dias
3g/ duas vezes ao dia (separados por ~12 horas) betaína anidra

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
FAK fosforilada no soro/músculo
Prazo: 3 horas após a cessação do exercício
Quinase de adesão focal
3 horas após a cessação do exercício
substrato do receptor de insulina 1
Prazo: 3 horas após a cessação do exercício
proteína adaptadora de sinalização
3 horas após a cessação do exercício
expressão gênica do HIF-1
Prazo: 3 horas após a cessação do exercício
genes relacionados com a adaptação do músculo esquelético
3 horas após a cessação do exercício
concentrações séricas e musculares de betaína
Prazo: 3 horas após a cessação do exercício
medida relacionada ao protocolo de suplementação
3 horas após a cessação do exercício
expressão gênica BGT-1
Prazo: 3 horas após a cessação do exercício
genes relacionados com a adaptação do músculo esquelético
3 horas após a cessação do exercício
expressão gênica MHC
Prazo: 3 horas após a cessação do exercício
genes relacionados com a adaptação do músculo esquelético
3 horas após a cessação do exercício

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
hidratação tecidual pré-para-pós do conjunto de exercícios
Prazo: pré e imediatamente após a sessão de exercícios
estado de hidratação do participante via impedância bioelétrica multifrequência
pré e imediatamente após a sessão de exercícios
concentração de lactato no sangue capilar
Prazo: pré e imediatamente após a sessão de exercícios
níveis de lactato sanguíneo do participante
pré e imediatamente após a sessão de exercícios
número de repetição definido para falha
Prazo: imediatamente após a sessão de exercícios
em relação ao protocolo de exercícios
imediatamente após a sessão de exercícios
carga-volume total da condição de exercício.
Prazo: imediatamente após a sessão de exercícios
conforme relacionado ao protocolo de exercício e calculado no final da sessão de exercício
imediatamente após a sessão de exercícios

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: LesLee Funderburk, PhD, Baylor University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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