- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05790070
Potencial efeito sinérgico do treinamento combinado de restrição do fluxo sanguíneo e suplementação de betaína no músculo esquelético
O potencial efeito sinérgico do treinamento combinado de restrição do fluxo sanguíneo e suplementação de betaína na sinalização celular associada à mecanotransdução do músculo esquelético
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo da investigação é determinar se a combinação de treinamento de restrição de fluxo sanguíneo (BFR) e suplementação de betaína pode aumentar sinergicamente os alvos fosforilados associados à mecanotransdução e/ou síntese de proteína muscular em relação a qualquer uma das modalidades isoladamente e comparadas com condições de controle (padrão "alto -intensity" treinamento de resistência e suplementação com placebo) em jovens saudáveis do sexo masculino. Em segundo lugar, os investigadores pretendem determinar se quaisquer efeitos sinérgicos potenciais são mediados por volumes de fluidos intracelulares aumentados, conforme determinado pelas mudanças no conteúdo de água entre amostras musculares hidratadas e desidratadas, bem como por mudanças nas concentrações de betaína muscular e sérica. Finalmente, os investigadores pretendem avaliar as diferenças nas intervenções acima mencionadas em alvos de genes específicos, o transportador de betaína/ácido γ-aminobutírico, cadeia pesada de miosina I, IIa e IIx lactato desidrogenase A. Portanto, os objetivos específicos deste estudo são determinar em homens jovens e saudáveis: 1) se o treinamento combinado de BFR e a suplementação de betaína aumentam significativamente as modificações de proteínas pós-translacionais associadas ao crescimento mecanotransdutivo por meio do fluxo de fluido extra para intracelular, juntamente com 2) expressão gênica potencialmente alterada que de outra forma caracteriza alterações fenotípicas/bioquímicas em músculo esquelético.
Os objetivos específicos do estudo são determinar se:
- A combinação de treinamento de BFR e suplementação de betaína demonstra FAK, ERK1/2, IRS1 e p70S6K fosforilados significativamente maiores, proporcional a maiores mudanças de hidratação úmido-seco, em relação a qualquer outra combinação entre treinamento de BFR, treinamento padrão de "alta carga" , suplementação de betaína e/ou ingestão de placebo.
- A combinação de treinamento de BFR e suplementação de betaína resultará em aumento da expressão do gene MYH2, juntamente com reduções na expressão de MYH7 e MYH1. Além disso, essa combinação também resultará no maior grau de HIF-1 e Ldha, bem como na menor expressão do gene BGT-1 em relação aos níveis basais.
- A combinação de treinamento de BFR e suplementação de betaína resultará em um volume de carga mais alto acumulado em relação ao BFR sozinho e não será estatisticamente diferente do treinamento placebo de alta carga. Nesse sentido, o grupo de alta carga de betaína terá o maior volume de carga em meio a qualquer outra combinação de condições.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
-
Waco, Texas, Estados Unidos, 76798
- Baylor University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Apenas os participantes consideraram baixo risco para doença cardiovascular sem contraindicações para o exercício conforme descrito pelo ACSM
- Não consumiu nenhum suplemento nutricional (além de um multivitamínico) um mês antes da investigação
- Pressão arterial <140/90mmHg
- Frequência cardíaca em repouso <90bpm-
Critério de exclusão:
- indivíduo sedentário, conforme definido pelas diretrizes do ACSM.
- experiência de treinamento de resistência inadequada (<12 meses, <3x/semana)
- vegetarianos, veganos ou com restrições alimentares ou suplementos que afetem potencialmente o metabolismo da betaína.
- alergia a anestésicos tópicos.
- distúrbio metabólico ou cardiovascular conhecido, incluindo doença cardíaca, arritmias, diabetes, doença da tireoide ou hipogonadismo.
- distúrbios/polimorfismos genéticos que atuariam como contra-indicações diretas à suplementação de betaína (ou seja, metiltetrahidrofolato redutase, hiper-homocisteinemia, etc.)
- distúrbio hemorrágico, histórico de doença pulmonar, hipertensão, doença hepatorrenal, distúrbios musculoesqueléticos, doenças neuromusculares/neurológicas, doença autoimune, câncer, úlcera péptica, anemia ou infecção crônica (por exemplo, HIV).
- pressão arterial sistólica/diastólica em repouso e frequência cardíaca acima de 140/90 mmHg e 90, respectivamente.
- tomar qualquer anticoagulante (por exemplo, varfarina, Jantoven, etc.), cardíaco, pulmonar, tireoidiano, anti-hiperlipidêmico, hipoglicêmico, anti-hipertensivo, endocrinológico (por exemplo, tireoide, insulina, etc.), emocional/psicotrópico (por exemplo, prednisona, Ritalina, Adderall) ou medicamentos neuromusculares/neurológicos.
- tomar esteroides androgênicos anabolizantes no último ano.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
3g/duas vezes ao dia (separados por ~12 horas) placebo de celulose por 14 dias
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3g/ duas vezes ao dia (separados por ~12 horas) placebo de celulose
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Experimental: Suplementação de Betaína
3g/duas vezes ao dia (separados por ~12 horas) betaína anidra por 14 dias
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3g/ duas vezes ao dia (separados por ~12 horas) betaína anidra
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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FAK fosforilada no soro/músculo
Prazo: 3 horas após a cessação do exercício
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Quinase de adesão focal
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3 horas após a cessação do exercício
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substrato do receptor de insulina 1
Prazo: 3 horas após a cessação do exercício
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proteína adaptadora de sinalização
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3 horas após a cessação do exercício
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expressão gênica do HIF-1
Prazo: 3 horas após a cessação do exercício
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genes relacionados com a adaptação do músculo esquelético
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3 horas após a cessação do exercício
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concentrações séricas e musculares de betaína
Prazo: 3 horas após a cessação do exercício
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medida relacionada ao protocolo de suplementação
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3 horas após a cessação do exercício
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expressão gênica BGT-1
Prazo: 3 horas após a cessação do exercício
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genes relacionados com a adaptação do músculo esquelético
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3 horas após a cessação do exercício
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expressão gênica MHC
Prazo: 3 horas após a cessação do exercício
|
genes relacionados com a adaptação do músculo esquelético
|
3 horas após a cessação do exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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hidratação tecidual pré-para-pós do conjunto de exercícios
Prazo: pré e imediatamente após a sessão de exercícios
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estado de hidratação do participante via impedância bioelétrica multifrequência
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pré e imediatamente após a sessão de exercícios
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concentração de lactato no sangue capilar
Prazo: pré e imediatamente após a sessão de exercícios
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níveis de lactato sanguíneo do participante
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pré e imediatamente após a sessão de exercícios
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número de repetição definido para falha
Prazo: imediatamente após a sessão de exercícios
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em relação ao protocolo de exercícios
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imediatamente após a sessão de exercícios
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carga-volume total da condição de exercício.
Prazo: imediatamente após a sessão de exercícios
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conforme relacionado ao protocolo de exercício e calculado no final da sessão de exercício
|
imediatamente após a sessão de exercícios
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: LesLee Funderburk, PhD, Baylor University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1676709-6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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