- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05790070
Potentiel synergistisk effekt af kombineret træning med begrænsning af blodgennemstrømning og betaintilskud på skeletmuskler
Den potentielle synergistiske effekt af kombineret træning med begrænsning af blodgennemstrømning og betaintilskud på skeletmuskel mekanotransduktion-associeret cellesignalering
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at bestemme, om kombinationen af blodgennemstrømningsrestriktion (BFR) træning og betaintilskud synergistisk kan øge fosforylerede mål forbundet med mekanotransduktion og/eller muskelproteinsyntese i forhold til hver modalitet alene og sammenlignet med kontrolbetingelser (standard "høj -intensitetstræning og placebotilskud) hos raske unge mænd. For det andet sigter efterforskerne på at afgøre, om eventuelle potentielle synergistiske effekter er medieret af øgede intracellulære væskevolumener, som bestemt af ændringerne i vandindholdet mellem hydrerede og dehydrerede muskelprøver, såvel som gennem ændringer i både muskel- og serumbetainkoncentrationer. Endelig sigter efterforskerne på at vurdere forskelle i de førnævnte interventioner på specifikke gen-targets, betain/γ-aminosmørsyretransporteren, myosin tung kæde I, IIa og IIx lactat dehydrogenase A. Derfor er de specifikke mål med denne undersøgelse at bestemme hos raske, unge mænd: 1) om kombineret BFR-træning og betaintilskud signifikant forøger mekanotransduktive vækstassocierede post-translationelle proteinmodifikationer via ekstra-til-intracellulær væskeflux, sammen med 2) potentielt ændret genekspression, der ellers karakteriserer fænotypiske/biokemiske ændringer i skelet muskel.
De specifikke mål med undersøgelsen er at afgøre, om:
- Kombinationen af BFR-træning og betaintilskud viser signifikant større phosphoryleret FAK, ERK1/2, IRS1 og p70S6K, svarende til større våd-til-tør hydreringsændringer i forhold til andre kombinationer mellem BFR-træning, standard "high-load" træning , betaintilskud og/eller placeboindtagelse.
- Kombinationen af BFR-træning og betaintilskud vil resultere i øget MYH2-genekspression sammen med fald i MYH7- og MYH1-ekspression. Ydermere vil denne kombination også resultere i den højeste grad af HIF-1 og Ldha, såvel som den laveste BGT-1-genekspression i forhold til basislinjeniveauer.
- Kombinationen af BFR-træning og betaintilskud vil resultere i et højere belastningsvolumen akkumuleret i forhold til BFR-alene, og vil ikke være statistisk anderledes end højbelastningsplacebotræning. Her vil betaingruppen med høj belastning have det største belastningsvolumen blandt enhver anden kombination af forhold.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Forenede Stater, 76798
- Baylor University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kun deltagere anså for lav risiko for kardiovaskulær sygdom uden kontraindikationer for træning som skitseret af ACSM
- Har ikke indtaget noget kosttilskud (bortset fra et multivitamin) en måned før undersøgelsen
- Blodtryk <140/90mmHg
- Hvilepuls <90bpm-
Ekskluderingskriterier:
- stillesiddende person som defineret af ACSM-retningslinjerne.
- utilstrækkelig erfaring med modstandstræning (<12 måneder, <3x/uge)
- vegetar, veganer eller har diætrestriktioner eller kosttilskud, der potentielt påvirker betainstofskiftet.
- allergi over for lokalbedøvelse.
- kendt metabolisk eller kardiovaskulær lidelse, herunder hjertesygdomme, arytmier, diabetes, skjoldbruskkirtelsygdomme eller hypogonadisme.
- genetiske lidelser/polymorfier, der ville fungere som direkte kontraindikationer for betaintilskud (dvs. methyltetrahydrofolatreduktase, hyperhomocysteinæmi osv.)
- blødningsforstyrrelse, historie med lungesygdom, hypertension, hepatorenal sygdom, muskuloskeletale lidelser, neuromuskulære/neurologiske sygdomme, autoimmun sygdom, cancer, mavesår, anæmi eller kronisk infektion (f.eks. HIV).
- hvilesystolisk/diastolisk blodtryk og hjertefrekvens på mere end henholdsvis 140/90 mmHg og 90.
- tager blodfortyndende (f.eks. warfarin, Jantoven osv.), hjerte, lunge, skjoldbruskkirtel, antihyperlipidæmisk, hypoglykæmisk, antihypertensiv, endokrinologisk (f.eks. skjoldbruskkirtel, insulin osv.), følelsesmæssig/psykotropisk (f.eks. Prednison, Ritalin, Adderall) eller neuromuskulær/neurologisk medicin.
- tager anabolske androgene steroider inden for det seneste år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
3g/to gange dagligt (adskilt med ~12 timer) cellulose placebo i 14 dage
|
3g/to gange dagligt (adskilt med ~12 timer) cellulose placebo
|
|
Eksperimentel: Betaintilskud
3g/to gange dagligt (adskilt med ~12 timer) vandfri betain i 14 dage
|
3g/to gange dagligt (adskilt med ~12 timer) vandfri betain
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serum/muskel phosphoryleret FAK
Tidsramme: 3 timer efter træningsophør
|
Fokal adhæsion kinase
|
3 timer efter træningsophør
|
|
insulinreceptorsubstrat 1
Tidsramme: 3 timer efter træningsophør
|
signaleringsadapterprotein
|
3 timer efter træningsophør
|
|
genekspression af HIF-1
Tidsramme: 3 timer efter træningsophør
|
gener relateret til skeletmuskulaturtilpasning
|
3 timer efter træningsophør
|
|
serum- og muskelbetainkoncentrationer
Tidsramme: 3 timer efter træningsophør
|
foranstaltning relateret til tilskudsprotokollen
|
3 timer efter træningsophør
|
|
genekspression BGT-1
Tidsramme: 3 timer efter træningsophør
|
gener relateret til skeletmuskulaturtilpasning
|
3 timer efter træningsophør
|
|
genekspression MHC
Tidsramme: 3 timer efter træningsophør
|
gener relateret til skeletmuskulaturtilpasning
|
3 timer efter træningsophør
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vævshydrering før til efter træning
Tidsramme: både før og umiddelbart efter træning
|
hydreringsstatus for deltageren via multi-frekvens bioelektrisk impedans
|
både før og umiddelbart efter træning
|
|
kapillære blodlaktatkoncentrationer
Tidsramme: både før og umiddelbart efter træning
|
blodlaktatniveauer hos deltageren
|
både før og umiddelbart efter træning
|
|
set-to-failure gentagelsesnummer
Tidsramme: umiddelbart efter træningssessionen
|
i forhold til træningsprotokollen
|
umiddelbart efter træningssessionen
|
|
træningstilstand samlet belastningsvolumen.
Tidsramme: umiddelbart efter træningssessionen
|
som relateret til træningsprotokollen og beregnet ved afslutning af træningspasset
|
umiddelbart efter træningssessionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: LesLee Funderburk, PhD, Baylor University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1676709-6
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering