Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potencjalny efekt synergistyczny połączonego treningu ograniczania przepływu krwi i suplementacji betainą na mięśnie szkieletowe

28 marca 2023 zaktualizowane przez: Baylor University

Potencjalny efekt synergistyczny połączonego treningu ograniczania przepływu krwi i suplementacji betainą na sygnalizację komórkową związaną z mechanotransdukcją mięśni szkieletowych

Celem badania jest ustalenie, czy istnieje efekt synergiczny poprzez połączenie treningu z ograniczeniem przepływu krwi o niskim obciążeniu (BFR) i suplementacją betainą (6 g dziennie przez 14 dni) na anaboliczne szlaki sygnałowe mięśni szkieletowych, w których pośredniczą wzmocnienia w wodzie wewnątrzkomórkowej. Sugeruje się, że efekty te są większe niż trening BFR lub sama suplementacja betainą lub w porównaniu z warunkami kontrolnymi (suplementacja z dużym obciążeniem bez okluzji i/lub placebo).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem badania jest ustalenie, czy połączenie treningu polegającego na ograniczeniu przepływu krwi (BFR) i suplementacji betainą może synergistycznie zwiększyć ufosforylowane cele związane z mechanotransdukcją i/lub syntezą białek mięśniowych w porównaniu z każdą z tych modalności osobno i w porównaniu z warunkami kontrolnymi (standardowe „wysokie „intensywny” trening oporowy i suplementacja placebo) u zdrowych, młodych mężczyzn. Po drugie, badacze dążą do ustalenia, czy w jakichkolwiek potencjalnych efektach synergistycznych pośredniczą zwiększone objętości płynu wewnątrzkomórkowego, co określono na podstawie zmian zawartości wody między próbkami uwodnionych i odwodnionych mięśni, a także poprzez zmiany stężenia betainy zarówno w mięśniach, jak i w surowicy. Wreszcie, badacze mają na celu ocenę różnic we wspomnianych interwencjach na określone cele genowe, transporter betainy / kwasu γ-aminomasłowego, ciężki łańcuch miozyny I, IIa i IIx dehydrogenazę mleczanową A. Dlatego też szczegółowymi celami tego badania są określenie u zdrowych, młodych mężczyzn: 1) czy połączony trening BFR i suplementacja betainą znacząco zwiększają mechanotransdukcyjne modyfikacje białek potranslacyjnych związane ze wzrostem poprzez przepływ płynów pozakomórkowych, obok 2) potencjalnie zmienioną ekspresję genów, która inaczej charakteryzuje fenotypowe / biochemiczne zmiany w mięśnie szkieletowe.

Szczegółowymi celami badania jest ustalenie, czy:

  1. Połączenie treningu BFR i suplementacji betainą wykazuje znacznie większą fosforylację FAK, ERK1/2, IRS1 i p70S6K, współmiernie do większych zmian nawodnienia z mokrego na suchy, w porównaniu z innymi kombinacjami pomiędzy treningiem BFR, standardowym treningiem „dużego obciążenia” , suplementacja betainą i/lub przyjmowanie placebo.
  2. Połączenie treningu BFR i suplementacji betainą spowoduje wzrost ekspresji genu MYH2, przy jednoczesnym spadku ekspresji MYH7 i MYH1. Co więcej, ta kombinacja spowoduje również najwyższy stopień HIF-1 i Ldha, jak również najniższą ekspresję genu BGT-1 w stosunku do poziomów wyjściowych.
  3. Połączenie treningu BFR i suplementacji betainą spowoduje większą skumulowaną objętość obciążenia w porównaniu z samym BFR i nie będzie statystycznie różnić się od treningu z dużym obciążeniem-placebo. W tym przypadku grupa betainy o wysokim obciążeniu będzie miała największą objętość ładunku wśród dowolnej innej kombinacji warunków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Tylko uczestnicy uznali niskie ryzyko chorób sercowo-naczyniowych bez przeciwwskazań do ćwiczeń, jak określono w ACSM
  • Nie spożywać żadnych suplementów diety (oprócz multiwitamin) na miesiąc przed badaniem
  • Ciśnienie krwi <140/90 mmHg
  • Tętno spoczynkowe <90bpm-

Kryteria wyłączenia:

  • osoba prowadząca siedzący tryb życia zgodnie z wytycznymi ACSM.
  • niewystarczające doświadczenie w treningu oporowym (<12 miesięcy, <3x/tydz.)
  • wegetariańskie, wegańskie lub mają ograniczenia dietetyczne lub suplementy, które potencjalnie wpływają na metabolizm betainy.
  • alergia na miejscowe środki znieczulające.
  • znane zaburzenia metaboliczne lub sercowo-naczyniowe, w tym choroby serca, arytmie, cukrzyca, choroby tarczycy lub hipogonadyzm.
  • zaburzenia/polimorfizmy genetyczne, które stanowiłyby bezpośrednie przeciwwskazania do suplementacji betainą (tj. reduktaza metylotetrahydrofolianowa, hiperhomocysteinemia itp.)
  • zaburzenie krzepnięcia, choroba płuc w wywiadzie, nadciśnienie, choroba wątroby i nerek, zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, choroby nerwowo-mięśniowe/neurologiczne, choroba autoimmunologiczna, rak, wrzody trawienne, niedokrwistość lub przewlekła infekcja (np. HIV).
  • spoczynkowe skurczowe/rozkurczowe ciśnienie krwi i tętno powyżej odpowiednio 140/90 mmHg i 90.
  • przyjmowanie jakichkolwiek środków rozrzedzających krew (np. Ritalin, Adderall) lub leki nerwowo-mięśniowe/neurologiczne.
  • przyjmowanie sterydów anaboliczno-androgennych w ciągu ostatniego roku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
3 g/ dwa razy dziennie (w odstępie ~12 godzin) celulozowe placebo przez 14 dni
3 g/ dwa razy dziennie (w odstępie ~12 godzin) celulozowe placebo
Eksperymentalny: Suplementacja Betainą
3 g/dwa razy dziennie (w odstępie ~12 godzin) bezwodnej betainy przez 14 dni
3 g/ dwa razy dziennie (w odstępie ~12 godzin) bezwodnej betainy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
surowica/mięśnie fosforylowane FAK
Ramy czasowe: 3 godziny po zaprzestaniu ćwiczeń
Kinaza ogniskowej adhezji
3 godziny po zaprzestaniu ćwiczeń
substrat receptora insuliny 1
Ramy czasowe: 3 godziny po zaprzestaniu ćwiczeń
białko adaptera sygnałowego
3 godziny po zaprzestaniu ćwiczeń
ekspresja genu HIF-1
Ramy czasowe: 3 godziny po zaprzestaniu ćwiczeń
geny związane z adaptacją mięśni szkieletowych
3 godziny po zaprzestaniu ćwiczeń
stężenia betainy w surowicy i mięśniach
Ramy czasowe: 3 godziny po zaprzestaniu ćwiczeń
środek związany z protokołem suplementacji
3 godziny po zaprzestaniu ćwiczeń
ekspresja genu BGT-1
Ramy czasowe: 3 godziny po zaprzestaniu ćwiczeń
geny związane z adaptacją mięśni szkieletowych
3 godziny po zaprzestaniu ćwiczeń
ekspresja genu MHC
Ramy czasowe: 3 godziny po zaprzestaniu ćwiczeń
geny związane z adaptacją mięśni szkieletowych
3 godziny po zaprzestaniu ćwiczeń

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nawodnienie tkanek przed i po ćwiczeniach
Ramy czasowe: zarówno przed, jak i bezpośrednio po sesji treningowej
stan nawodnienia uczestnika za pomocą wieloczęstotliwościowej impedancji bioelektrycznej
zarówno przed, jak i bezpośrednio po sesji treningowej
stężenia mleczanu we krwi kapilarnej
Ramy czasowe: zarówno przed, jak i bezpośrednio po sesji treningowej
poziom mleczanu we krwi uczestnika
zarówno przed, jak i bezpośrednio po sesji treningowej
liczba powtórzeń zestawu do awarii
Ramy czasowe: bezpośrednio po sesji ćwiczeń
w związku z protokołem ćwiczeń
bezpośrednio po sesji ćwiczeń
stan ćwiczeń całkowita objętość obciążenia.
Ramy czasowe: bezpośrednio po sesji ćwiczeń
zgodnie z protokołem ćwiczeń i obliczane na zakończenie sesji ćwiczeń
bezpośrednio po sesji ćwiczeń

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: LesLee Funderburk, PhD, Baylor University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Subskrybuj