Potensiell synergistisk effekt av kombinert trening for restriksjon av blodstrøm og betaintilskudd på skjelettmuskulaturen
28. mars 2023 oppdatert av: Baylor University
Den potensielle synergistiske effekten av kombinert trening for blodstrømsbegrensning og betaintilskudd på skjelettmuskelmekanotransduksjon-assosiert cellesignalering
Formålet med studien er å finne ut om det er en synergistisk effekt ved å kombinere både lavbelastnings-blodstrømningsrestriksjon (BFR) trening og betaintilskuddsbelastning (6g/dag i 14 dager) på skjelettmuskulaturens anabole signalveier som formidles av forbedringer. i intracellulært vann.
Disse effektene foreslås å være større enn enten BFR-trening eller betaintilskudd alene eller sammenlignet med kontrollforhold (ikke-okkkludert høybelastning og/eller placebotilskudd).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med undersøkelsen er å finne ut om kombinasjonen av blodstrømsbegrensning (BFR) trening og betaintilskudd synergistisk kan forsterke fosforylerte mål assosiert med mekanotransduksjon og/eller muskelproteinsyntese i forhold til en av modalitetene alene og sammenlignet med kontrollforhold (standard "høy -intensitetstrening og placebotilskudd) hos friske unge menn. For det andre tar etterforskerne sikte på å finne ut om noen potensielle synergistiske effekter er mediert av økte intracellulære væskevolumer, bestemt av endringene i vanninnhold mellom hydrerte og dehydrerte muskelprøver, så vel som gjennom endringer i både muskel- og serumbetainkonsentrasjoner. Til slutt har etterforskerne som mål å vurdere forskjeller i de nevnte intervensjonene på spesifikke genmål, betain/γ-aminosmørsyretransportøren, myosin tungkjede I, IIa og IIx laktatdehydrogenase A. Derfor er de spesifikke målene med denne studien å bestemme hos friske, unge menn: 1) om kombinert BFR-trening og betaintilskudd signifikant øker mekanotransduktive vekstassosierte posttranslasjonelle proteinmodifikasjoner via ekstra-til-intracellulær væskefluks, sammen med 2) potensielt endret genuttrykk som ellers karakteriserer fenotypiske/biokjemiske endringer i skjelettmuskulatur.
De spesifikke målene med studien er å finne ut om:
- Kombinasjonen av BFR-trening og betaintilskudd viser betydelig større fosforylert FAK, ERK1/2, IRS1 og p70S6K, i samsvar med større våt-til-tørr-hydreringsendringer, i forhold til andre kombinasjoner mellom BFR-trening, standard trening med høy belastning , betaintilskudd og/eller placeboinntak.
- Kombinasjonen av BFR-trening og betaintilskudd vil resultere i økt MYH2-genekspresjon, sammen med reduksjoner i MYH7- og MYH1-ekspresjon. Videre vil denne kombinasjonen også resultere i den høyeste graden av HIF-1 og Ldha, samt den laveste BGT-1-genekspresjonen i forhold til baseline-nivåer.
- Kombinasjonen av BFR-trening og betaintilskudd vil resultere i et høyere belastningsvolum akkumulert i forhold til BFR-alene, og vil ikke være statistisk annerledes enn høybelastnings-placebotrening. Der vil betaingruppen med høy belastning ha det største belastningsvolumet blant enhver annen kombinasjon av forhold.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Forente stater, 76798
- Baylor University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kun deltakere vurderte lav risiko for hjerte- og karsykdommer uten kontraindikasjoner for trening som skissert av ACSM
- Har ikke inntatt noen kosttilskudd (bortsett fra et multivitamin) en måned før undersøkelsen
- Blodtrykk <140/90mmHg
- Hvilepuls <90bpm-
Ekskluderingskriterier:
- stillesittende person som definert av ACSM-retningslinjene.
- utilstrekkelig erfaring med motstandstrening (<12 måneder, <3x/uke)
- vegetarianer, veganer eller har kostholdsbegrensninger eller kosttilskudd som potensielt påvirker betainmetabolismen.
- allergi mot lokalbedøvelse.
- kjent metabolsk eller kardiovaskulær lidelse inkludert hjertesykdom, arytmier, diabetes, skjoldbruskkjertelsykdom eller hypogonadisme.
- genetiske lidelser/polymorfismer som vil fungere som direkte kontraindikasjoner for betaintilskudd (dvs. metyltetrahydrofolatreduktase, hyperhomocysteinemi, etc.)
- blødningsforstyrrelse, historie med lungesykdom, hypertensjon, hepatorenal sykdom, muskel- og skjelettlidelser, nevromuskulære/nevrologiske sykdommer, autoimmun sykdom, kreft, magesår, anemi eller kronisk infeksjon (f.eks. HIV).
- hvilesystolisk/diastolisk blodtrykk og hjertefrekvens på mer enn henholdsvis 140/90 mmHg og 90.
- tar blodfortynnende (f.eks. warfarin, Jantoven, etc.), hjerte, lunge, skjoldbruskkjertel, antihyperlipidemisk, hypoglykemisk, antihypertensiv, endokrinologisk (f.eks. skjoldbruskkjertel, insulin, etc.), emosjonell/psykotropisk (f.eks. Prednison, Ritalin, Adderall), eller nevromuskulære/nevrologiske medisiner.
- tatt anabole androgene steroider i løpet av det siste året.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
3g/to ganger daglig (atskilt med ~12 timer) cellulose placebo i 14 dager
|
3g/to ganger daglig (atskilt med ~12 timer) cellulose placebo
|
|
Eksperimentell: Betaintilskudd
3g/to ganger daglig (atskilt med ~12 timer) vannfri betain i 14 dager
|
3g/to ganger daglig (atskilt med ~12 timer) vannfri betain
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serum/muskelfosforylert FAK
Tidsramme: 3 timer etter avsluttet trening
|
Fokal adhesjon kinase
|
3 timer etter avsluttet trening
|
|
insulinreseptorsubstrat 1
Tidsramme: 3 timer etter avsluttet trening
|
signaladapterprotein
|
3 timer etter avsluttet trening
|
|
genekspresjon av HIF-1
Tidsramme: 3 timer etter avsluttet trening
|
gener relatert til skjelettmuskeltilpasning
|
3 timer etter avsluttet trening
|
|
serum- og muskelbetainkonsentrasjoner
Tidsramme: 3 timer etter avsluttet trening
|
tiltak knyttet til tilskuddsprotokollen
|
3 timer etter avsluttet trening
|
|
genekspresjon BGT-1
Tidsramme: 3 timer etter avsluttet trening
|
gener relatert til skjelettmuskeltilpasning
|
3 timer etter avsluttet trening
|
|
genekspresjon MHC
Tidsramme: 3 timer etter avsluttet trening
|
gener relatert til skjelettmuskeltilpasning
|
3 timer etter avsluttet trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vevshydrering før til etter trening
Tidsramme: både før og umiddelbart etter treningsøkten
|
hydreringsstatus for deltakeren via multi-frekvens bioelektrisk impedans
|
både før og umiddelbart etter treningsøkten
|
|
kapillære blodlaktatkonsentrasjoner
Tidsramme: både før og umiddelbart etter treningsøkten
|
blodlaktatnivået til deltakeren
|
både før og umiddelbart etter treningsøkten
|
|
repetisjonsnummer som er satt til feil
Tidsramme: umiddelbart etter treningsøkten
|
i forhold til treningsprotokollen
|
umiddelbart etter treningsøkten
|
|
treningstilstand totalt belastningsvolum.
Tidsramme: umiddelbart etter treningsøkten
|
som relatert til treningsprotokollen og beregnet ved avslutning av treningsøkten
|
umiddelbart etter treningsøkten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: LesLee Funderburk, PhD, Baylor University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
29. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1676709-6
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .