- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05790070
Potentiell synergistisk effekt av kombinerad träning för begränsning av blodflödet och betaintillskott på skelettmuskulaturen
Den potentiella synergistiska effekten av kombinerad träning för begränsning av blodflödet och betaintillskott på skelettmuskelmekanotransduktionsassocierad cellsignalering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med undersökningen är att fastställa om kombinationen av blodflödesrestriktionsträning (BFR) och betaintillskott synergistiskt kan förstärka fosforylerade mål associerade med mekanotransduktion och/eller muskelproteinsyntes i förhållande till endera modaliteten ensam och jämfört med kontrollförhållanden (standard "hög" -intensitetsträning och placebotillskott) hos friska unga män. För det andra syftar utredarna till att avgöra om eventuella synergistiska effekter förmedlas av ökade intracellulära vätskevolymer, som bestäms av förändringarna i vattenhalten mellan hydratiserade och dehydrerade muskelprover, såväl som genom förändringar i både muskel- och serumbetainkoncentrationer. Slutligen syftar utredarna till att bedöma skillnader i de tidigare nämnda interventionerna på specifika genmål, betain/γ-aminosmörsyratransportören, myosin tung kedja I, IIa och IIx laktatdehydrogenas A. Därför är de specifika syftena med denna studie att fastställa hos friska, unga män: 1) om kombinerad BFR-träning och betaintillskott avsevärt förstärker mekanotransduktiva tillväxtassocierade posttranslationella proteinmodifieringar via extra-till-intracellulärt vätskeflöde, tillsammans med 2) potentiellt förändrat genuttryck som annars kännetecknar fenotypiska/biokemiska förändringar i skelettmuskel.
De specifika syftena med studien är att avgöra om:
- Kombinationen av BFR-träning och betaintillskott visar signifikant högre fosforylerad FAK, ERK1/2, IRS1 och p70S6K, i proportion till större vätskeförändringar från vått till torrt, jämfört med andra kombinationer mellan BFR-träning, standardträning med hög belastning , betaintillskott och/eller placebointag.
- Kombinationen av BFR-träning och betaintillskott kommer att resultera i ökat uttryck av MYH2-genen, tillsammans med minskningar i uttryck av MYH7 och MYH1. Dessutom kommer denna kombination också att resultera i den högsta graden av HIF-1 och Ldha, såväl som det lägsta BGT-1-genuttrycket i förhållande till baslinjenivåerna.
- Kombinationen av BFR-träning och betaintillskott kommer att resultera i en högre ackumulerad belastningsvolym jämfört med BFR-enbart, och kommer inte att vara statistiskt annorlunda än högbelastningsplaceboträning. Där kommer betaingruppen med hög belastning att ha den största belastningsvolymen bland alla andra kombinationer av förhållanden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Förenta staterna, 76798
- Baylor University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Endast deltagare ansåg låg risk för kardiovaskulär sjukdom utan kontraindikationer för träning enligt ACSM
- Har inte konsumerat några kosttillskott (förutom ett multivitamin) en månad innan undersökningen
- Blodtryck <140/90mmHg
- Vilopuls <90bpm-
Exklusions kriterier:
- stillasittande individ enligt definitionen av ACSM:s riktlinjer.
- otillräcklig erfarenhet av styrketräning (<12 månader, <3x/vecka)
- vegetarian, vegan eller har dietrestriktioner eller kosttillskott som potentiellt påverkar betainmetabolismen.
- allergi mot lokalanestetika.
- känd metabol eller kardiovaskulär störning inklusive hjärtsjukdom, arytmier, diabetes, sköldkörtelsjukdom eller hypogonadism.
- genetiska störningar/polymorfismer som skulle fungera som direkta kontraindikationer för betaintillskott (dvs. metyltetrahydrofolatreduktas, hyperhomocysteinemi, etc.)
- blödningsstörning, historia av lungsjukdom, högt blodtryck, hepatorenal sjukdom, muskuloskeletala sjukdomar, neuromuskulära/neurologiska sjukdomar, autoimmuna sjukdomar, cancer, magsår, anemi eller kronisk infektion (t.ex. HIV).
- vilosystoliskt/diastoliskt blodtryck och hjärtfrekvens på mer än 140/90 mmHg respektive 90.
- tar blodförtunnande (t.ex. warfarin, Jantoven, etc.), hjärta, lung, sköldkörtel, antihyperlipidemi, hypoglykemisk, antihypertensiv, endokrinologisk (t.ex. sköldkörtel, insulin, etc.), emotionell/psykotropisk (t.ex. Prednison, Ritalin, Adderall), eller neuromuskulära/neurologiska läkemedel.
- tagit anabola androgena steroider under det senaste året.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
3g/ två gånger dagligen (separerade med ~12 timmar) cellulosa placebo i 14 dagar
|
3g/ två gånger dagligen (separerade med ~12 timmar) cellulosa placebo
|
|
Experimentell: Betaintillskott
3g/två gånger dagligen (separerade med ~12 timmar) vattenfritt betain i 14 dagar
|
3g/ två gånger dagligen (separerade med ~12 timmar) vattenfritt betain
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
serum/muskelfosforylerad FAK
Tidsram: 3 timmar efter avslutad träning
|
Fokal adhesion kinas
|
3 timmar efter avslutad träning
|
|
insulinreceptorsubstrat 1
Tidsram: 3 timmar efter avslutad träning
|
signaleringsadapterprotein
|
3 timmar efter avslutad träning
|
|
genuttryck av HIF-1
Tidsram: 3 timmar efter avslutad träning
|
gener relaterade till skelettmuskelanpassning
|
3 timmar efter avslutad träning
|
|
serum- och muskelbetainkoncentrationer
Tidsram: 3 timmar efter avslutad träning
|
åtgärd relaterad till tilläggsprotokollet
|
3 timmar efter avslutad träning
|
|
genuttryck BGT-1
Tidsram: 3 timmar efter avslutad träning
|
gener relaterade till skelettmuskelanpassning
|
3 timmar efter avslutad träning
|
|
genuttryck MHC
Tidsram: 3 timmar efter avslutad träning
|
gener relaterade till skelettmuskelanpassning
|
3 timmar efter avslutad träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
före-till-efter träningsuppsättning vävnadshydrering
Tidsram: både före och omedelbart efter träningspasset
|
hydreringsstatus för deltagaren via multifrekvent bioelektrisk impedans
|
både före och omedelbart efter träningspasset
|
|
kapillärblodlaktatkoncentrationer
Tidsram: både före och omedelbart efter träningspasset
|
laktatnivåer i blodet hos deltagaren
|
både före och omedelbart efter träningspasset
|
|
upprepningsnummer för inställning till misslyckande
Tidsram: direkt efter träningspasset
|
som relaterat till träningsprotokollet
|
direkt efter träningspasset
|
|
träningskondition total belastningsvolym.
Tidsram: direkt efter träningspasset
|
som relaterat till träningsprotokollet och beräknat vid avslutande av träningspasset
|
direkt efter träningspasset
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: LesLee Funderburk, PhD, Baylor University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1676709-6
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .