- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05790070
Potenziale effetto sinergico dell'allenamento combinato per la restrizione del flusso sanguigno e della supplementazione di betaina sul muscolo scheletrico
Il potenziale effetto sinergico dell'allenamento combinato con restrizione del flusso sanguigno e integrazione di betaina sulla segnalazione cellulare associata alla meccanotrasduzione del muscolo scheletrico
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dell'indagine è determinare se la combinazione di allenamento con restrizione del flusso sanguigno (BFR) e integrazione di betaina può aumentare sinergicamente i bersagli fosforilati associati alla meccanotrasduzione e/o alla sintesi proteica muscolare rispetto a entrambe le modalità da sole e rispetto alle condizioni di controllo (standard "alto -intensità" allenamento di resistenza e integrazione con placebo) in giovani maschi sani. In secondo luogo, i ricercatori mirano a determinare se eventuali potenziali effetti sinergici sono mediati da volumi di fluido intracellulare aumentati, come determinato dai cambiamenti nel contenuto di acqua tra campioni muscolari idratati e disidratati, nonché attraverso cambiamenti nelle concentrazioni di betaina muscolare e sierica. Infine, i ricercatori mirano a valutare le differenze nei suddetti interventi su specifici bersagli genici, il trasportatore dell'acido betaina/γ-amminobutirrico, la catena pesante della miosina I, IIa e IIx lattato deidrogenasi A. Pertanto, gli obiettivi specifici di questo studio sono determinare in giovani maschi sani: 1) se l'allenamento combinato con BFR e l'integrazione di betaina aumentano in modo significativo le modificazioni proteiche post-traduzionali associate alla crescita meccanotrasduttiva attraverso il flusso di fluido extra-intracellulare, insieme a 2) espressione genica potenzialmente alterata che caratterizza altrimenti i cambiamenti fenotipici/biochimici in muscolo scheletrico.
Gli obiettivi specifici dello studio sono determinare se:
- La combinazione di allenamento BFR e integrazione di betaina dimostra FAK, ERK1/2, IRS1 e p70S6K fosforilati significativamente maggiori, commisurati a maggiori cambiamenti di idratazione da umido a secco, rispetto a qualsiasi altra combinazione tra allenamento BFR, allenamento standard "ad alto carico" , supplementazione di betaina e/o ingestione di placebo.
- La combinazione dell'allenamento BFR e dell'integrazione di betaina si tradurrà in un aumento dell'espressione del gene MYH2, insieme a una diminuzione dell'espressione di MYH7 e MYH1. Inoltre, questa combinazione si tradurrà anche nel più alto grado di HIF-1 e Ldha, nonché nella più bassa espressione genica di BGT-1 rispetto ai livelli basali.
- La combinazione di allenamento con BFR e supplementazione di betaina si tradurrà in un volume di carico più elevato accumulato rispetto al solo BFR e non sarà statisticamente diverso dall'allenamento con placebo ad alto carico. In questo caso, il gruppo ad alto carico di betaina avrà il volume di carico maggiore rispetto a qualsiasi altra combinazione di condizioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
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Waco, Texas, Stati Uniti, 76798
- Baylor University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Solo i partecipanti hanno considerato un basso rischio di malattie cardiovascolari senza controindicazioni all'esercizio come delineato dall'ACSM
- Non aver consumato integratori alimentari (a parte un multivitaminico) un mese prima dell'indagine
- Pressione arteriosa <140/90 mmHg
- Frequenza cardiaca a riposo <90 bpm-
Criteri di esclusione:
- individuo sedentario come definito dalle linee guida ACSM.
- esperienza di allenamento di resistenza inadeguata (<12 mesi, <3x/settimana)
- vegetariani, vegani o hanno restrizioni dietetiche o integratori che potenzialmente influenzano il metabolismo della betaina.
- allergia agli anestetici topici.
- disturbi metabolici o cardiovascolari noti tra cui malattie cardiache, aritmie, diabete, malattie della tiroide o ipogonadismo.
- disordini genetici/polimorfismi che fungerebbero da controindicazioni dirette all'integrazione di betaina (ad es. metiltetraidrofolato reduttasi, iperomocisteinemia, ecc.)
- disturbo della coagulazione, anamnesi di malattia polmonare, ipertensione, malattia epatorenale, disturbi muscoloscheletrici, malattie neuromuscolari/neurologiche, malattia autoimmune, cancro, ulcera peptica, anemia o infezione cronica (ad es. HIV).
- pressione arteriosa sistolica/diastolica a riposo e frequenza cardiaca superiore a 140/90 mmHg e 90, rispettivamente.
- assunzione di fluidificanti del sangue (es. Ritalin, Adderall) o farmaci neuromuscolari/neurologici.
- prendendo steroidi androgeni anabolizzanti nell'ultimo anno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
3 g/due volte al giorno (separati da ~ 12 ore) di placebo di cellulosa per 14 giorni
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3 g/due volte al giorno (separati da ~ 12 ore) di cellulosa placebo
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Sperimentale: Supplementazione di betaina
3 g/due volte al giorno (separati da ~ 12 ore) di betaina anidra per 14 giorni
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3 g/due volte al giorno (separati da ~ 12 ore) di betaina anidra
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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FAK fosforilata nel siero/muscolo
Lasso di tempo: 3 ore dopo la cessazione dell'esercizio
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Chinasi di adesione focale
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3 ore dopo la cessazione dell'esercizio
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substrato del recettore dell'insulina 1
Lasso di tempo: 3 ore dopo la cessazione dell'esercizio
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proteina adattatrice di segnalazione
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3 ore dopo la cessazione dell'esercizio
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espressione genica di HIF-1
Lasso di tempo: 3 ore dopo la cessazione dell'esercizio
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geni legati all'adattamento del muscolo scheletrico
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3 ore dopo la cessazione dell'esercizio
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concentrazioni sieriche e muscolari di betaina
Lasso di tempo: 3 ore dopo la cessazione dell'esercizio
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misura relativa al protocollo di integrazione
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3 ore dopo la cessazione dell'esercizio
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espressione genica BGT-1
Lasso di tempo: 3 ore dopo la cessazione dell'esercizio
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geni legati all'adattamento del muscolo scheletrico
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3 ore dopo la cessazione dell'esercizio
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espressione genica MHC
Lasso di tempo: 3 ore dopo la cessazione dell'esercizio
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geni legati all'adattamento del muscolo scheletrico
|
3 ore dopo la cessazione dell'esercizio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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set pre-post esercizio idratazione dei tessuti
Lasso di tempo: sia prima che immediatamente dopo la sessione di allenamento
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stato di idratazione del partecipante tramite impedenza bioelettrica multifrequenza
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sia prima che immediatamente dopo la sessione di allenamento
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concentrazioni di lattato nel sangue capillare
Lasso di tempo: sia prima che immediatamente dopo la sessione di allenamento
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livelli di lattato nel sangue del partecipante
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sia prima che immediatamente dopo la sessione di allenamento
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numero di ripetizione set-to-fallimento
Lasso di tempo: immediatamente dopo la sessione di allenamento
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in relazione al protocollo di esercizio
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immediatamente dopo la sessione di allenamento
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condizione di esercizio volume di carico totale.
Lasso di tempo: immediatamente dopo la sessione di allenamento
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in relazione al protocollo di esercizio e calcolato al termine della sessione di esercizio
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immediatamente dopo la sessione di allenamento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: LesLee Funderburk, PhD, Baylor University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1676709-6
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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