- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05790070
A kombinált véráramlás-korlátozó edzés és betain-kiegészítés lehetséges szinergikus hatása a vázizomzatra
A kombinált véráramlás-korlátozási tréning és betain-kiegészítés lehetséges szinergikus hatása a vázizom-mechanotranszdukcióval összefüggő sejtjelzésekre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a véráramlás-korlátozás (BFR) edzés és a betain-kiegészítés kombinációja képes-e szinergikusan növelni a mechanotranszdukcióval és/vagy az izomfehérje szintézissel kapcsolatos foszforilált célpontokat önmagában bármelyik modalitáshoz képest, és összehasonlítva a kontroll körülményekkel (standard "magas"). -intenzitás" rezisztencia edzés és placebo-kiegészítés) egészséges fiatal férfiakban. Másodszor, a kutatók célja annak meghatározása, hogy a potenciális szinergikus hatások a megnövekedett intracelluláris folyadéktérfogatban közvetítettek-e, amit a hidratált és dehidratált izomminták víztartalmának változása, valamint mind az izom-, mind a szérum betain-koncentráció változása határoz meg. Végül a kutatók célja, hogy felmérjék a fent említett beavatkozások különbségeit specifikus géncélpontokon, a betain/γ-aminovajsav transzporteren, a miozin nehézlánc I, IIa és IIx laktát-dehidrogenáz A esetében. Ezért ennek a vizsgálatnak a konkrét célja annak meghatározása egészséges, fiatal férfiaknál: 1) a kombinált BFR-tréning és a betain-kiegészítés szignifikánsan növeli-e a mechanotranszduktív növekedéssel összefüggő poszt-transzlációs fehérje módosulásokat az extracelluláris folyadékáramláson keresztül, valamint 2) potenciálisan megváltozott génexpresszió, amely egyébként jellemző a fenotípusos/biokémiai változásokra vázizom.
A tanulmány konkrét célja annak meghatározása, hogy:
- A BFR-tréning és a betain-kiegészítés kombinációja szignifikánsan nagyobb foszforilált FAK-, ERK1/2-, IRS1- és p70S6K-szintet mutat, ami arányos a nagyobb nedves-száraz hidratációs változásokkal, összehasonlítva a BFR-edzés és a normál "nagy terhelésű" edzés közötti bármely más kombinációval. , betain-kiegészítés és/vagy placebo bevétele.
- A BFR tréning és a betain-kiegészítés kombinációja a MYH2 génexpresszió növekedését, valamint a MYH7 és MYH1 expresszió csökkenését eredményezi. Ezenkívül ez a kombináció a legmagasabb szintű HIF-1 és Ldha, valamint a legalacsonyabb BGT-1 génexpressziót eredményezi az alapszintekhez képest.
- A BFR-tréning és a betain-kiegészítés kombinációja magasabb terhelési térfogatot eredményez, mint a BFR önmagában, és statisztikailag nem különbözik a nagy terhelésű placebo edzéstől. Ebben a nagy terhelésű betain csoportnak lesz a legnagyobb terhelési térfogata a feltételek bármely más kombinációja közepette.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Egyesült Államok, 76798
- Baylor University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csak a résztvevők tartották alacsonynak a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát, és nem voltak ellenjavallatok a testmozgásra, az ACSM szerint
- Egy hónappal a vizsgálat előtt nem fogyasztott semmilyen táplálék-kiegészítőt (a multi-vitaminon kívül).
- Vérnyomás <140/90 Hgmm
- Nyugalmi pulzusszám <90 bpm-
Kizárási kritériumok:
- ülő egyén az ACSM irányelvei szerint.
- nem megfelelő ellenállás edzési tapasztalat (<12 hónap, <3x/hét)
- vegetáriánus, vegán, vagy olyan étrendi korlátozásokkal vagy kiegészítőkkel rendelkezik, amelyek potenciálisan befolyásolják a betain anyagcserét.
- allergia a helyi érzéstelenítőkre.
- ismert anyagcsere- vagy szív- és érrendszeri rendellenességek, beleértve a szívbetegséget, aritmiákat, cukorbetegséget, pajzsmirigybetegséget vagy hipogonadizmust.
- genetikai rendellenességek/polimorfizmusok, amelyek a betain-kiegészítés közvetlen ellenjavallataként működnének (pl. metil-tetrahidrofolát-reduktáz, hiperhomociszteinemia stb.)
- vérzési rendellenesség, tüdőbetegség, magas vérnyomás, hepatorenalis betegség, mozgásszervi betegségek, neuromuszkuláris/neurológiai betegségek, autoimmun betegség, rák, gyomorfekély, vérszegénység vagy krónikus fertőzés (pl. HIV).
- nyugalmi szisztolés/diasztolés vérnyomás és pulzusszám meghaladja a 140/90 Hgmm, illetve 90 Hgmm-t.
- bármilyen vérhígító (pl. warfarin, Jantoven stb.), szív-, tüdő-, pajzsmirigy-, antihiperlipidémiás, hipoglikémiás, vérnyomáscsökkentő, endokrinológiai (pl. pajzsmirigy, inzulin stb.), érzelmi/pszichotróp (pl. prednizon, Ritalin, Adderall), vagy neuromuszkuláris/neurológiai gyógyszerek.
- anabolikus androgén szteroidok szedése az elmúlt évben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
3 g/ naponta kétszer (~12 óra elválasztva) cellulóz placebo 14 napig
|
3 g/ naponta kétszer (~12 óra elválasztva) cellulóz placebo
|
|
Kísérleti: Betain-kiegészítés
3 g/napi kétszer (kb. 12 órával elválasztva) vízmentes betain 14 napig
|
3 g/ naponta kétszer (~12 óra elteltével) vízmentes betain
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szérum/izom foszforilált FAK
Időkeret: 3 órával az edzés abbahagyása után
|
Fokális adhéziós kináz
|
3 órával az edzés abbahagyása után
|
|
inzulin receptor szubsztrát 1
Időkeret: 3 órával az edzés abbahagyása után
|
jelátviteli adapter fehérje
|
3 órával az edzés abbahagyása után
|
|
HIF-1 génexpressziója
Időkeret: 3 órával az edzés abbahagyása után
|
vázizom adaptációval kapcsolatos gének
|
3 órával az edzés abbahagyása után
|
|
szérum és izom betain koncentrációja
Időkeret: 3 órával az edzés abbahagyása után
|
kiegészítési protokollhoz kapcsolódó intézkedés
|
3 órával az edzés abbahagyása után
|
|
génexpresszió BGT-1
Időkeret: 3 órával az edzés abbahagyása után
|
vázizom adaptációval kapcsolatos gének
|
3 órával az edzés abbahagyása után
|
|
génexpressziós MHC
Időkeret: 3 órával az edzés abbahagyása után
|
vázizom adaptációval kapcsolatos gének
|
3 órával az edzés abbahagyása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
edzés előtti készlet szöveti hidratálás
Időkeret: edzés előtt és közvetlenül utána egyaránt
|
a résztvevő hidratáltsági állapota többfrekvenciás bioelektromos impedancián keresztül
|
edzés előtt és közvetlenül utána egyaránt
|
|
kapilláris vér laktát koncentrációja
Időkeret: edzés előtt és közvetlenül utána egyaránt
|
a résztvevő vér laktátszintje
|
edzés előtt és közvetlenül utána egyaránt
|
|
meghibásodásra állított ismétlésszám
Időkeret: azonnal edzés után
|
mint a gyakorlati protokollhoz kapcsolódik
|
azonnal edzés után
|
|
edzés feltétel teljes terhelés-térfogat.
Időkeret: azonnal edzés után
|
a gyakorlati protokollhoz kapcsolódóan és az edzés befejezésekor számítva
|
azonnal edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: LesLee Funderburk, PhD, Baylor University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1676709-6
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .