- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05791747
Reprezentace, přesvědčení a postoje k hypnóze u pacientů sledovaných pro kolorektální karcinom
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Onkologickí pacienti pociťují psychické obtíže v průběhu onemocnění, spojené s léčbou, a dokonce i v období po léčbě. Mezi nejčastější zmiňují emoční tíseň, výraznou únavu, poruchy spánku nebo bolest. Několik autorů se shoduje, že existuje shluk čtyř základních symptomů spojených s onemocněním a jeho léčbou, včetně únavy, nevolnosti/zvracení, deprese a bolesti. Tyto příznaky mají významný dopad na každodenní aktivity, což má za následek snížení kvality života.
Snížení příznaků rakoviny na jedinou etiologii onemocnění nebo jeho léčby nám neumožňuje uvažovat o nějakém řízení. Pacienti s rakovinou skutečně čelí diagnóze a podstupují léčbu, která zahrnuje mnoho lékařských terapií (chirurgii, chemoterapii, radioterapii atd.). Integrativní medicína bere v úvahu potřebu těchto léčebných terapií tím, že přidává důležitost podpůrné péče o pacienty. Konkrétně očekávanými efekty je snížení následků pro lidi díky nabídce podpůrné péče přizpůsobené jejich potřebám a pravidelně vyhodnocované, zajišťující okamžitě i dlouhodobě lepší kvalitu života a také poskytováním informací, které umožňují pacientů, aby učinili co nejinformovanější rozhodnutí.
Fyzická aktivita, sledování diety a psychosociální intervence zůstávají nejběžnějšími doplňkovými terapiemi nabízenými pacientům ke snížení vedlejších účinků léčby. V tomto širokém výběru se mohou pacienti ocitnout ztraceni. Během posledního desetiletí došlo ke změnám ve znalostech a postojích ke komplementární a alternativní medicíně. Jedna studie například zjistila, že se na ně obrací 21 % pacientů, což ukazuje na rostoucí zájem o tento typ péče.
Zatímco vnímání alternativní medicíny se zlepšuje, stále existuje rozšířená skepse ohledně hypnózy. V důsledku toho, i když vědecký výzkum ukazuje pozitivní účinky tohoto typu terapie, studie z roku 2006 v Kanadě zjistila, že z 15 pacientek s rakovinou prsu, které užívaly psychosociální terapii, pouze 6 % použilo hypnózu. Další studie provedená v roce 2018 potvrzuje tyto výsledky: na populaci 212 pacientů s různými druhy rakoviny se zdá, že hypnóza je nejméně používanou terapií a zájem o ni je nejnižší.
Bylo provedeno několik studií, které by určily důvody tohoto nezájmu nebo přesvědčení, které jsou spojeny s hypnózou. Existující výzkumy naznačují, že pacientům chybí informace o hypnóze a její účinnosti, mohou o ní mít ambivalentní představy nebo být skeptičtí k její účinnosti a že jejich přesvědčení může být ovlivněno médii. Konkrétně jedna studie poukazuje na to, že pozitivní postoje k hypnóze jsou dokonce spojeny s lepší hypnotickou reakcí. Zatímco o jeho použití v onkologii se již nemluví, nebyla provedena žádná nedávná kvalitativní studie, která by zpochybňovala reprezentace hypnózy u pacientů s rakovinou. Proto se nám dnes zdá důležité znát vývoj reprezentací a postojů pacientů s rakovinou k hypnóze. Za tímto účelem a podle Leventhalova modelu seberegulace jsou informace získané pacientem, ať už jsou nebo nejsou založeny na lékařském základě, pacientem integrovány, aby poskytl „laické“ porozumění dotyčnému subjektu. Aktivované reprezentace se pak mohou řídit aktuálním a předchozím vědomím jednotlivce nebo sociálními sděleními od vnímaných významných druhých nebo autoritativních zdrojů, což ovlivňuje postoje.
Cílem studie bylo prozkoumat psychosociální reprezentace související s hypnózou u pacientů s kolorektálním karcinomem a posoudit dopad těchto reprezentací na záměr používat hypnózu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Louise Baussard, PhD
- Telefonní číslo: 0678675243
- E-mail: louise.baussard@unimes.fr
Studijní místa
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francie, 30000
- Université de Nîmes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Poté, co byl diagnostikován kolorektální karcinom
- Umět porozumět a číst francouzsky
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemají telefon nebo zařízení umožňující dálkové rozhovory
- Zdravotní (neurologické, psychiatrické atd.) nebo psychické stavy, které neumožňují účast ve studii (vyplnění formuláře souhlasu a souvislý projev k rozhovoru)
- Sluchově postižený pacient bez sluchadel
- Pacient pod opatrovnictvím nebo soudní ochranou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sociální reprezentace
Časové okno: 30 minut
|
Reprezentace budou zpochybněny z hlediska identity, přesvědčení, důsledků, dočasnosti a ovladatelnosti.
Budou provedeny polostrukturované rozhovory s kvalitativními analýzami za účelem prozkoumání zastoupení u pacientů s rakovinou.
Pět hlavních otázek je následujících: Co je pro vás hypnóza/hypnoterapie?
Co si myslíš o hypnóze?
Pokud byste se měl obrátit na tuto techniku, jaká by byla vaše očekávání?
V jakém bodě vaší nemoci/léčby by byla hypnóza nejvhodnější?
Myslíte si, že vám hypnóza může pomoci zvládnout příznaky vaší nemoci nebo vedlejší účinky léčby?
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bariéry a páky k použití hypnózy
Časové okno: 30 minut
|
Identifikujte, co tvoří překážky a páky pro použití hypnózy při analýze odpovědí na výše uvedené otázky
|
30 minut
|
|
Záměr přejít k hypnóze
Časové okno: 30 minut
|
Co ovlivňuje záměry a postoje k hypnóze, polostrukturované rozhovory zakončí následujícími otázkami: - Máte v úmyslu obrátit se na tuto techniku nebo doporučit někoho blízkého?
Co by vám usnadnilo přístup k hypnóze?
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Corbett, T., Groarke, A., Walsh, J. C., & McGuire, B. E. (2016). Cancer-related fatigue in post-treatment cancer survivors: Application of the common sense model of illness representations. BMC Cancer, 16(1), 919. https://doi.org/10.1186/s12885-016-2907-8 Curt, G. A., Breitbart, W., Cella, D., Groopman, J. E., Horning, S. J., Itri, L. M., Johnson, D. H., Miaskowski, C., Scherr, S. L., Portenoy, R. K., & Vogelzang, N. J. (2000). Impact of Cancer-Related Fatigue on the Lives of Patients: New Findings From the Fatigue Coalition. The Oncologist, 5(5), 353-360. https://doi.org/10.1634/theoncologist.5-5-353 Forlenza, M. J., Hall, P., Lichtenstein, P., Evengard, B., & Sullivan, P. F. (2005). Epidemiology of cancer-related fatigue in the Swedish twin registry. Cancer, 104(9), 2022-2031. Helyer, L. K., Chin, S., Chui, B. K., Fitzgerald, B., Verma, S., Rakovitch, E., Dranitsaris, G., & Clemons, M. (2006). The use of complementary and alternative medicines among patients with locally advanced breast cancer - a descriptive study. BMC Cancer, 6(1), 39. https://doi.org/10.1186/1471-2407-6-39 Henry, D. H., Viswanathan, H. N., Elkin, E. P., Traina, S., Wade, S., & Cella, D. (2008). Symptoms and treatment burden associated with cancer treatment: Results from a cross-sectional national survey in the U.S. Supportive Care in Cancer, 16(7), 791-801. https://doi.org/10.1007/s00520-007-0380-2 Hofman, M., Ryan, J. L., Figueroa-Moseley, C. D., Jean-Pierre, P., & Morrow, G. R. (2007). Cancer-Related Fatigue: The Scale of the Problem. The Oncologist, 12(S1), 4-10. https://doi.org/10.1634/theoncologist.12-S1-4 Lawrence, D. P. (2004). Evidence Report on the Occurrence, Assessment, and Treatment of Fatigue in Cancer Patients. Journal of the National Cancer Institute Monographs, 2004(32), 40-50. https://doi.org/10.1093/jncimonographs/lgh027 Leventhal, H., & Diefenbach, M. (1991). The Active Side of Illness Cognition. In J. A. Skelton & R. T. Croyle (Éds.), Mental Representation in Health and Illness (p. 247-272). Springer US. https://doi.org/10.1007/978-1-4613-9074-9_11 Lind, S. B., Jacobsen, H. B., Solbakken, O. A., & Reme, S. E. (2021). Clinical Hypnosis in Medical Care: A Mixed-Method Feasibility Study. Integrative Cancer Therapies, 20, 153473542110586. https://doi.org/10.1177/15347354211058678 Mendoza, M. E., Capafons, A., & Jensen, M. P. (2017). Hypnosis attitudes: Treatment effects and associations with symptoms in individuals with cancer. American Journal of Clinical Hypnosis, 60(1), 50-67. Miller, S. J., Schnur, J. B., Montgomery, G. H., & Jandorf, L. (2015). African-Americans and Latinos' Perceptions of Using Hypnosis to Alleviate Distress Before a Colonoscopy. NCCN. (2022). NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology-Cancer-Related Fatigue. NCCN.org. Qureshi, M., Zelinski, E., & Carlson, L. E. (2018). Cancer and Complementary Therapies: Current Trends in Survivors' Interest and Use. Integrative Cancer Therapies, 17(3), 844-853. https://doi.org/10.1177/1534735418762496
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UNimes3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na polostrukturované rozhovory
-
University of Modena and Reggio EmiliaAzienda USL - IRCCS di Reggio EmiliaNáborNovotvary | Lymfom | Rakovina | Rakovina prsu | Mnohočetný myelom | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina štítné žlázyItálie
-
University Hospital Inselspital, BerneImaCor, Inc.Dokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoSchistosomiázaSpojené státy
-
Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health...Dokončeno
-
DermBiont, Inc.FortreaNábor
-
Palmer College of ChiropracticNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoBolesti v křížiSpojené státy
-
DermBiont, Inc.Zepeda DermatologiaAktivní, ne náborSeboroická keratózaEl Salvador
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, Milwaukee; Children's Hospital and Health System Foundation... a další spolupracovníciDokončenoPediatrické VŠECHNYSpojené státy
-
Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health...Dokončeno