- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05791747
Representaciones, creencias y actitudes hacia la hipnosis en pacientes seguidos por cáncer colorrectal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con cáncer experimentan dificultades psicológicas durante la enfermedad, asociadas al tratamiento e incluso en el período posterior al tratamiento. Entre los más comunes mencionan el malestar emocional, la fatiga significativa, la alteración del sueño o el dolor. Varios autores coinciden en que existe un grupo de cuatro síntomas centrales asociados con la enfermedad y sus tratamientos, que incluyen fatiga, náuseas/vómitos, depresión y dolor. Estos síntomas tienen un impacto significativo en las actividades diarias, lo que resulta en una disminución de la calidad de vida.
Reducir los síntomas del cáncer a la única etiología de la enfermedad o de sus tratamientos no nos permite considerar una acción de manejo. De hecho, los pacientes con cáncer se enfrentan al diagnóstico y siguen un curso de atención que incluye muchas terapias médicas (cirugía, quimioterapia, radioterapia, etc.). La medicina integrativa tiene en cuenta la necesidad de estas terapias médicas al agregar la importancia de la atención de apoyo para los pacientes. En concreto, los efectos esperados son reducir las secuelas para las personas gracias a una oferta de cuidados de apoyo adaptados a sus necesidades y evaluados periódicamente, que aseguren una mejor calidad de vida inmediata y a más largo plazo, así como proporcionando información que permita pacientes a tomar las decisiones más informadas posibles.
La actividad física, el control dietético y las intervenciones psicosociales siguen siendo las terapias complementarias más comunes que se ofrecen a los pacientes para reducir los efectos secundarios del tratamiento. Entre esta amplia variedad, los pacientes pueden encontrarse perdidos. Durante la última década, se han producido cambios en el conocimiento y las actitudes hacia la medicina complementaria y alternativa. Por ejemplo, un estudio encontró que el 21% de los pacientes recurren a ellos, lo que indica un interés creciente en este tipo de atención.
Si bien la percepción de la medicina alternativa está mejorando, todavía existe un escepticismo generalizado acerca de la hipnosis. Como resultado, aunque la investigación científica muestra efectos positivos de este tipo de terapia, un estudio de 2006 en Canadá encontró que de 15 pacientes con cáncer de mama que usaban terapias psicosociales, solo el 6% usaba hipnosis. Otro estudio realizado en 2018 confirma estos resultados: sobre una población de 212 pacientes con diferentes tipos de cáncer, parece que la hipnosis es la terapia menos utilizada y cuyo interés es menor.
Se han realizado pocos estudios para determinar las razones de esta falta de interés o las creencias que se asocian con la hipnosis. La investigación existente sugiere que los pacientes carecen de información sobre la hipnosis y su efectividad, pueden tener percepciones ambivalentes al respecto o ser escépticos sobre su efectividad, y que sus creencias pueden verse influenciadas por los medios. Específicamente, un estudio señala que las actitudes positivas hacia la hipnosis incluso se asocian con una mejor respuesta hipnótica. Si bien su uso en oncología ya no está en duda, no se ha realizado ningún estudio cualitativo reciente que cuestione las representaciones de la hipnosis con pacientes con cáncer. Por tanto, nos parece relevante hoy en día conocer la evolución de las representaciones y actitudes de los pacientes con cáncer hacia la hipnosis. Para ello, y siguiendo el modelo de autorregulación de Leventhal, la información obtenida por un paciente, tenga o no base médica, es integrada por el paciente con el fin de proporcionar una comprensión "laica" del tema en cuestión. Las representaciones activadas pueden entonces ser guiadas por la conciencia actual y previa del individuo o por mensajes sociales de otras personas significativas percibidas o fuentes autorizadas y esto impacta en las actitudes.
El objetivo del estudio fue investigar las representaciones psicosociales relacionadas con la hipnosis en pacientes con cáncer colorrectal y evaluar el impacto de estas representaciones en la intención de usar la hipnosis.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Louise Baussard, PhD
- Número de teléfono: 0678675243
- Correo electrónico: louise.baussard@unimes.fr
Ubicaciones de estudio
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Gard
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Nîmes, Gard, Francia, 30000
- Université de Nîmes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Haber sido diagnosticado con cáncer colorrectal
- Capaz de entender y leer francés.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no cuentan con teléfono o dispositivos que permitan realizar entrevistas a distancia
- Condiciones médicas (neurológicas, psiquiátricas, etc.) o psicológicas que no permitan la participación en el estudio (llenado del formulario de consentimiento y discurso coherente para la entrevista)
- Paciente con discapacidad auditiva sin audífonos
- Paciente bajo tutela o tutela judicial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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representaciones sociales
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Las representaciones serán cuestionadas en términos de identidad, creencias, consecuencias, temporalidad y controlabilidad.
Se realizarán entrevistas semiestructuradas con análisis cualitativos para explorar las representaciones en pacientes con cáncer.
Las cinco preguntas principales son las siguientes: ¿Qué es la hipnosis/hipnoterapia para usted?
¿Qué opinas sobre la hipnosis?
Si recurriera a esta técnica, ¿cuáles serían sus expectativas?
¿En qué momento de su enfermedad/tratamiento sería más apropiada la hipnosis?
¿Cree que la hipnosis puede ayudarle a controlar los síntomas de su enfermedad o los efectos secundarios del tratamiento?
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Barreras y palancas para el uso de la hipnosis
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Identificar lo que constituye obstáculos y palancas para el uso de la hipnosis en el análisis de las respuestas hechas a las preguntas anteriores.
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30 minutos
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Intención de recurrir a la hipnosis
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Lo que impacta las intenciones y actitudes hacia la hipnosis, las entrevistas semiestructuradas concluirán con las siguientes preguntas: - ¿Tiene la intención de recurrir a esta técnica o referir a un ser querido?
¿Qué le facilitaría el acceso a la hipnosis?
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Corbett, T., Groarke, A., Walsh, J. C., & McGuire, B. E. (2016). Cancer-related fatigue in post-treatment cancer survivors: Application of the common sense model of illness representations. BMC Cancer, 16(1), 919. https://doi.org/10.1186/s12885-016-2907-8 Curt, G. A., Breitbart, W., Cella, D., Groopman, J. E., Horning, S. J., Itri, L. M., Johnson, D. H., Miaskowski, C., Scherr, S. L., Portenoy, R. K., & Vogelzang, N. J. (2000). Impact of Cancer-Related Fatigue on the Lives of Patients: New Findings From the Fatigue Coalition. The Oncologist, 5(5), 353-360. https://doi.org/10.1634/theoncologist.5-5-353 Forlenza, M. J., Hall, P., Lichtenstein, P., Evengard, B., & Sullivan, P. F. (2005). Epidemiology of cancer-related fatigue in the Swedish twin registry. Cancer, 104(9), 2022-2031. Helyer, L. K., Chin, S., Chui, B. K., Fitzgerald, B., Verma, S., Rakovitch, E., Dranitsaris, G., & Clemons, M. (2006). The use of complementary and alternative medicines among patients with locally advanced breast cancer - a descriptive study. BMC Cancer, 6(1), 39. https://doi.org/10.1186/1471-2407-6-39 Henry, D. H., Viswanathan, H. N., Elkin, E. P., Traina, S., Wade, S., & Cella, D. (2008). Symptoms and treatment burden associated with cancer treatment: Results from a cross-sectional national survey in the U.S. Supportive Care in Cancer, 16(7), 791-801. https://doi.org/10.1007/s00520-007-0380-2 Hofman, M., Ryan, J. L., Figueroa-Moseley, C. D., Jean-Pierre, P., & Morrow, G. R. (2007). Cancer-Related Fatigue: The Scale of the Problem. The Oncologist, 12(S1), 4-10. https://doi.org/10.1634/theoncologist.12-S1-4 Lawrence, D. P. (2004). Evidence Report on the Occurrence, Assessment, and Treatment of Fatigue in Cancer Patients. Journal of the National Cancer Institute Monographs, 2004(32), 40-50. https://doi.org/10.1093/jncimonographs/lgh027 Leventhal, H., & Diefenbach, M. (1991). The Active Side of Illness Cognition. In J. A. Skelton & R. T. Croyle (Éds.), Mental Representation in Health and Illness (p. 247-272). Springer US. https://doi.org/10.1007/978-1-4613-9074-9_11 Lind, S. B., Jacobsen, H. B., Solbakken, O. A., & Reme, S. E. (2021). Clinical Hypnosis in Medical Care: A Mixed-Method Feasibility Study. Integrative Cancer Therapies, 20, 153473542110586. https://doi.org/10.1177/15347354211058678 Mendoza, M. E., Capafons, A., & Jensen, M. P. (2017). Hypnosis attitudes: Treatment effects and associations with symptoms in individuals with cancer. American Journal of Clinical Hypnosis, 60(1), 50-67. Miller, S. J., Schnur, J. B., Montgomery, G. H., & Jandorf, L. (2015). African-Americans and Latinos' Perceptions of Using Hypnosis to Alleviate Distress Before a Colonoscopy. NCCN. (2022). NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology-Cancer-Related Fatigue. NCCN.org. Qureshi, M., Zelinski, E., & Carlson, L. E. (2018). Cancer and Complementary Therapies: Current Trends in Survivors' Interest and Use. Integrative Cancer Therapies, 17(3), 844-853. https://doi.org/10.1177/1534735418762496
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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