- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05791747
Representações, Crenças e Atitudes Diante da Hipnose em Pacientes Acompanhados por Câncer Colorretal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com câncer vivenciam dificuldades psicológicas durante a doença, associadas ao tratamento e até mesmo no período pós-tratamento. Entre os mais comuns, citam sofrimento emocional, fadiga significativa, distúrbios do sono ou dor. Vários autores concordam que existe um conjunto de quatro sintomas principais associados à doença e seus tratamentos, incluindo fadiga, náusea/vômito, depressão e dor. Esses sintomas têm um impacto significativo nas atividades diárias, resultando em diminuição da qualidade de vida.
Reduzir os sintomas do câncer à etiologia única da doença ou seus tratamentos não permite considerar uma ação de manejo. De fato, os pacientes com câncer enfrentam o diagnóstico e seguem um curso de tratamento que inclui muitas terapias médicas (cirurgia, quimioterapia, radioterapia, etc.). A medicina integrativa leva em consideração a necessidade dessas terapias médicas, acrescentando a importância do cuidado de suporte para os pacientes. Concretamente, os efeitos esperados são a redução das sequelas nas pessoas graças a uma oferta de cuidados de apoio adaptados às suas necessidades e avaliados regularmente, garantindo uma melhor qualidade de vida de imediato e a longo prazo, bem como fornecendo informações que permitam pacientes para fazer as escolhas mais informadas possíveis.
Atividade física, monitoramento dietético e intervenções psicossociais continuam sendo as terapias complementares mais comuns oferecidas aos pacientes para reduzir os efeitos colaterais do tratamento. Entre essa ampla escolha, os pacientes podem se sentir perdidos. Na última década, ocorreram mudanças no conhecimento e nas atitudes em relação à medicina complementar e alternativa. Por exemplo, um estudo constatou que 21% dos pacientes estão recorrendo a eles, indicando um interesse crescente por esse tipo de atendimento.
Embora as percepções da medicina alternativa estejam melhorando, ainda há um ceticismo generalizado sobre a hipnose. Como resultado, embora pesquisas científicas mostrem efeitos positivos desse tipo de terapia, um estudo de 2006 no Canadá descobriu que de 15 pacientes com câncer de mama em uso de terapias psicossociais, apenas 6% usaram a hipnose. Outro estudo realizado em 2018 confirma esses resultados: em uma população de 212 pacientes com diferentes tipos de câncer, parece que a hipnose é a terapia menos utilizada e cujo interesse é menor.
Poucos estudos foram realizados para determinar os motivos dessa falta de interesse ou as crenças associadas à hipnose. A pesquisa existente sugere que os pacientes carecem de informações sobre a hipnose e sua eficácia, podem ter percepções ambivalentes sobre ela ou ser céticos quanto à sua eficácia e que suas crenças podem ser influenciadas pela mídia. Especificamente, um estudo aponta que atitudes positivas em relação à hipnose estão associadas a uma melhor resposta hipnótica. Embora seu uso em oncologia não esteja mais em questão, nenhum estudo qualitativo recente foi realizado questionando as representações da hipnose com pacientes com câncer. Assim, parece-nos relevante hoje conhecer a evolução das representações e atitudes dos doentes oncológicos face à hipnose. Para tal, e de acordo com o modelo de autorregulação de Leventhal, a informação obtida por um paciente, seja ela de base médica ou não, é por ele integrada de forma a proporcionar uma compreensão “leiga” do assunto em questão. As representações ativadas podem então ser guiadas pela consciência atual e anterior do indivíduo ou por mensagens sociais de outras pessoas significativas ou fontes de autoridade e isso afeta as atitudes.
O objetivo do estudo foi investigar as representações psicossociais relacionadas à hipnose em pacientes com câncer colorretal e avaliar o impacto dessas representações na intenção de usar a hipnose.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Louise Baussard, PhD
- Número de telefone: 0678675243
- E-mail: louise.baussard@unimes.fr
Locais de estudo
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Gard
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Nîmes, Gard, França, 30000
- Université de Nîmes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Tendo sido diagnosticado com câncer colorretal
- Capaz de compreender e ler francês
Critério de exclusão:
- Pacientes que não possuem telefone ou dispositivos que permitam entrevista remota
- Condições médicas (neurológicas, psiquiátricas, etc.) ou psicológicas que não permitam a participação no estudo (preenchimento do termo de consentimento e discurso coerente para a entrevista)
- Paciente com deficiência auditiva sem aparelhos auditivos
- Paciente sob tutela ou proteção judicial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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representações sociais
Prazo: 30 minutos
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As representações serão questionadas em termos de identidade, crenças, consequências, temporalidade e controlabilidade.
Entrevistas semiestruturadas com análises qualitativas serão realizadas para explorar representações em pacientes com câncer.
As cinco questões principais são as seguintes: O que é hipnose/hipnoterapia para você?
O que você acha da hipnose?
Se você recorresse a esta técnica, quais seriam suas expectativas?
Em que ponto da sua doença/tratamento a hipnose seria mais apropriada?
Você acha que a hipnose pode ajudá-lo a controlar os sintomas de sua doença ou os efeitos colaterais do tratamento?
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Barreiras e alavancas para usar a hipnose
Prazo: 30 minutos
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Identificar o que constitui obstáculos e alavancas para o uso da hipnose na análise das respostas dadas às perguntas acima
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30 minutos
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Intenção de recorrer à hipnose
Prazo: 30 minutos
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O que afeta as intenções e atitudes em relação à hipnose, as entrevistas semi-estruturadas serão concluídas com as seguintes perguntas: - Você pretende recorrer a esta técnica ou encaminhar um ente querido?
O que tornaria mais fácil para você acessar a hipnose?
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Corbett, T., Groarke, A., Walsh, J. C., & McGuire, B. E. (2016). Cancer-related fatigue in post-treatment cancer survivors: Application of the common sense model of illness representations. BMC Cancer, 16(1), 919. https://doi.org/10.1186/s12885-016-2907-8 Curt, G. A., Breitbart, W., Cella, D., Groopman, J. E., Horning, S. J., Itri, L. M., Johnson, D. H., Miaskowski, C., Scherr, S. L., Portenoy, R. K., & Vogelzang, N. J. (2000). Impact of Cancer-Related Fatigue on the Lives of Patients: New Findings From the Fatigue Coalition. The Oncologist, 5(5), 353-360. https://doi.org/10.1634/theoncologist.5-5-353 Forlenza, M. J., Hall, P., Lichtenstein, P., Evengard, B., & Sullivan, P. F. (2005). Epidemiology of cancer-related fatigue in the Swedish twin registry. Cancer, 104(9), 2022-2031. Helyer, L. K., Chin, S., Chui, B. K., Fitzgerald, B., Verma, S., Rakovitch, E., Dranitsaris, G., & Clemons, M. (2006). The use of complementary and alternative medicines among patients with locally advanced breast cancer - a descriptive study. BMC Cancer, 6(1), 39. https://doi.org/10.1186/1471-2407-6-39 Henry, D. H., Viswanathan, H. N., Elkin, E. P., Traina, S., Wade, S., & Cella, D. (2008). Symptoms and treatment burden associated with cancer treatment: Results from a cross-sectional national survey in the U.S. Supportive Care in Cancer, 16(7), 791-801. https://doi.org/10.1007/s00520-007-0380-2 Hofman, M., Ryan, J. L., Figueroa-Moseley, C. D., Jean-Pierre, P., & Morrow, G. R. (2007). Cancer-Related Fatigue: The Scale of the Problem. The Oncologist, 12(S1), 4-10. https://doi.org/10.1634/theoncologist.12-S1-4 Lawrence, D. P. (2004). Evidence Report on the Occurrence, Assessment, and Treatment of Fatigue in Cancer Patients. Journal of the National Cancer Institute Monographs, 2004(32), 40-50. https://doi.org/10.1093/jncimonographs/lgh027 Leventhal, H., & Diefenbach, M. (1991). The Active Side of Illness Cognition. In J. A. Skelton & R. T. Croyle (Éds.), Mental Representation in Health and Illness (p. 247-272). Springer US. https://doi.org/10.1007/978-1-4613-9074-9_11 Lind, S. B., Jacobsen, H. B., Solbakken, O. A., & Reme, S. E. (2021). Clinical Hypnosis in Medical Care: A Mixed-Method Feasibility Study. Integrative Cancer Therapies, 20, 153473542110586. https://doi.org/10.1177/15347354211058678 Mendoza, M. E., Capafons, A., & Jensen, M. P. (2017). Hypnosis attitudes: Treatment effects and associations with symptoms in individuals with cancer. American Journal of Clinical Hypnosis, 60(1), 50-67. Miller, S. J., Schnur, J. B., Montgomery, G. H., & Jandorf, L. (2015). African-Americans and Latinos' Perceptions of Using Hypnosis to Alleviate Distress Before a Colonoscopy. NCCN. (2022). NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology-Cancer-Related Fatigue. NCCN.org. Qureshi, M., Zelinski, E., & Carlson, L. E. (2018). Cancer and Complementary Therapies: Current Trends in Survivors' Interest and Use. Integrative Cancer Therapies, 17(3), 844-853. https://doi.org/10.1177/1534735418762496
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNimes3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
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- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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