- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05791747
Representasjoner, tro og holdninger til hypnose hos pasienter som følges for tykktarmskreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kreftpasienter opplever psykiske vansker under sykdommen, forbundet med behandling, og til og med i perioden etter behandling. Blant de vanligste nevner de følelsesmessig nød, betydelig tretthet, søvnforstyrrelser eller smerte. Flere forfattere er enige om at det er en klynge av fire kjernesymptomer forbundet med sykdommen og dens behandlinger, inkludert tretthet, kvalme/oppkast, depresjon og smerte. Disse symptomene har en betydelig innvirkning på daglige aktiviteter, noe som resulterer i redusert livskvalitet.
Å redusere symptomene på kreft til den eneste etiologien til sykdommen eller dens behandlinger tillater oss ikke å vurdere en behandlingstiltak. Faktisk står pasienter med kreft overfor diagnosen og følger et behandlingsforløp som inkluderer mange medisinske terapier (kirurgi, kjemoterapi, strålebehandling, etc.). Integrativ medisin tar hensyn til behovet for disse medisinske terapiene ved å legge til viktigheten av støttende omsorg for pasienter. Konkret er de forventede effektene å redusere ettervirkningene for mennesker takket være et tilbud om støtteomsorg tilpasset deres behov og regelmessig evaluert, som sikrer bedre livskvalitet umiddelbart og på lengre sikt, samt ved å gi informasjon som gjør det mulig pasienter for å ta mest mulig informerte valg.
Fysisk aktivitet, kostholdsovervåking og psykososiale intervensjoner er fortsatt de vanligste komplementære terapiene som tilbys pasienter for å redusere behandlingsbivirkninger. Blant dette brede utvalget kan pasienter finne seg selv tapt. I løpet av det siste tiåret har det skjedd endringer i kunnskap og holdninger til komplementær og alternativ medisin. For eksempel fant en studie at 21 % av pasientene henvender seg til dem, noe som indikerer en økende interesse for denne typen omsorg.
Mens oppfatningen av alternativ medisin blir bedre, er det fortsatt utbredt skepsis til hypnose. Som et resultat, selv om vitenskapelig forskning viser positive effekter av denne typen terapi, fant en studie fra 2006 i Canada at av 15 brystkreftpasienter som brukte psykososiale terapier, brukte bare 6 % hypnose. En annen studie utført i 2018 bekrefter disse resultatene: på en populasjon på 212 pasienter med ulike kreftformer, ser det ut til at hypnose er den terapien som er minst brukt og hvis interesse er lavest.
Få studier har blitt utført for å fastslå årsakene til denne mangelen på interesse eller troen som er forbundet med hypnose. Eksisterende forskning tyder på at pasienter mangler informasjon om hypnose og dens effektivitet, kan ha ambivalente oppfatninger om den eller være skeptiske til dens effektivitet, og at deres tro kan være påvirket av media. Spesifikt påpeker en studie at positive holdninger til hypnose til og med er assosiert med bedre hypnotisk respons. Mens bruken i onkologi ikke lenger er i tvil, har det ikke blitt utført noen nyere kvalitativ studie som stilte spørsmål ved representasjonene av hypnose hos kreftpasienter. Det virker derfor relevant for oss i dag å kjenne til utviklingen av kreftpasienters representasjoner og holdninger til hypnose. For å gjøre dette, og i henhold til Leventhals modell for selvregulering, blir informasjonen som en pasient får, uansett om den er medisinsk basert eller ikke, integrert av pasienten for å gi en «lekmanns» forståelse av det aktuelle emnet. Aktiverte representasjoner kan da styres av individets nåværende og tidligere bevissthet eller av sosiale meldinger fra oppfattede betydningsfulle andre eller autoritative kilder, og dette påvirker holdninger.
Målet med studien var å undersøke psykososiale representasjoner relatert til hypnose hos pasienter med tykktarmskreft og å vurdere effekten av disse representasjonene på intensjonen om å bruke hypnose.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Louise Baussard, PhD
- Telefonnummer: 0678675243
- E-post: louise.baussard@unimes.fr
Studiesteder
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrike, 30000
- Université de Nîmes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Har blitt diagnostisert med tykktarmskreft
- Kunne forstå og lese fransk
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke har telefon eller enheter som tillater fjernintervju
- Medisinske (nevrologiske, psykiatriske, etc.) eller psykologiske tilstander som ikke tillater deltakelse i studien (utfylling av samtykkeskjema og sammenhengende tale for intervjuet)
- Hørselshemmet pasient uten høreapparat
- Pasient under vergemål eller rettsbeskyttelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sosiale representasjoner
Tidsramme: 30 minutter
|
Representasjonene vil bli stilt spørsmål ved identitet, tro, konsekvenser, midlertidighet og kontrollerbarhet.
Semistrukturerte intervjuer med kvalitative analyser vil bli gjennomført for å utforske representasjoner hos kreftpasienter.
De fem hovedspørsmålene er som følger: Hva er hypnose/hypnoterapi for deg?
Hva synes du om hypnose?
Hvis du skulle bruke denne teknikken, hvilke forventninger ville du ha?
På hvilket tidspunkt i din sykdom/behandling vil hypnose være mest hensiktsmessig?
Tror du hypnose kan hjelpe deg med å håndtere symptomene på sykdommen din eller bivirkningene av behandlingen?
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Barrierer og spaker for bruk av hypnose
Tidsramme: 30 minutter
|
Identifiser hva som utgjør hindringer og spaker for bruk av hypnose i å analysere svarene på spørsmålene ovenfor
|
30 minutter
|
Intensjon om å vende seg til hypnose
Tidsramme: 30 minutter
|
Hva påvirker intensjoner og holdninger til hypnose, semistrukturerte intervjuer vil konkludere med følgende spørsmål: - Har du tenkt å bruke denne teknikken eller henvise en du er glad i?
Hva vil gjøre det lettere for deg å få tilgang til hypnose?
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Corbett, T., Groarke, A., Walsh, J. C., & McGuire, B. E. (2016). Cancer-related fatigue in post-treatment cancer survivors: Application of the common sense model of illness representations. BMC Cancer, 16(1), 919. https://doi.org/10.1186/s12885-016-2907-8 Curt, G. A., Breitbart, W., Cella, D., Groopman, J. E., Horning, S. J., Itri, L. M., Johnson, D. H., Miaskowski, C., Scherr, S. L., Portenoy, R. K., & Vogelzang, N. J. (2000). Impact of Cancer-Related Fatigue on the Lives of Patients: New Findings From the Fatigue Coalition. The Oncologist, 5(5), 353-360. https://doi.org/10.1634/theoncologist.5-5-353 Forlenza, M. J., Hall, P., Lichtenstein, P., Evengard, B., & Sullivan, P. F. (2005). Epidemiology of cancer-related fatigue in the Swedish twin registry. Cancer, 104(9), 2022-2031. Helyer, L. K., Chin, S., Chui, B. K., Fitzgerald, B., Verma, S., Rakovitch, E., Dranitsaris, G., & Clemons, M. (2006). The use of complementary and alternative medicines among patients with locally advanced breast cancer - a descriptive study. BMC Cancer, 6(1), 39. https://doi.org/10.1186/1471-2407-6-39 Henry, D. H., Viswanathan, H. N., Elkin, E. P., Traina, S., Wade, S., & Cella, D. (2008). Symptoms and treatment burden associated with cancer treatment: Results from a cross-sectional national survey in the U.S. Supportive Care in Cancer, 16(7), 791-801. https://doi.org/10.1007/s00520-007-0380-2 Hofman, M., Ryan, J. L., Figueroa-Moseley, C. D., Jean-Pierre, P., & Morrow, G. R. (2007). Cancer-Related Fatigue: The Scale of the Problem. The Oncologist, 12(S1), 4-10. https://doi.org/10.1634/theoncologist.12-S1-4 Lawrence, D. P. (2004). Evidence Report on the Occurrence, Assessment, and Treatment of Fatigue in Cancer Patients. Journal of the National Cancer Institute Monographs, 2004(32), 40-50. https://doi.org/10.1093/jncimonographs/lgh027 Leventhal, H., & Diefenbach, M. (1991). The Active Side of Illness Cognition. In J. A. Skelton & R. T. Croyle (Éds.), Mental Representation in Health and Illness (p. 247-272). Springer US. https://doi.org/10.1007/978-1-4613-9074-9_11 Lind, S. B., Jacobsen, H. B., Solbakken, O. A., & Reme, S. E. (2021). Clinical Hypnosis in Medical Care: A Mixed-Method Feasibility Study. Integrative Cancer Therapies, 20, 153473542110586. https://doi.org/10.1177/15347354211058678 Mendoza, M. E., Capafons, A., & Jensen, M. P. (2017). Hypnosis attitudes: Treatment effects and associations with symptoms in individuals with cancer. American Journal of Clinical Hypnosis, 60(1), 50-67. Miller, S. J., Schnur, J. B., Montgomery, G. H., & Jandorf, L. (2015). African-Americans and Latinos' Perceptions of Using Hypnosis to Alleviate Distress Before a Colonoscopy. NCCN. (2022). NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology-Cancer-Related Fatigue. NCCN.org. Qureshi, M., Zelinski, E., & Carlson, L. E. (2018). Cancer and Complementary Therapies: Current Trends in Survivors' Interest and Use. Integrative Cancer Therapies, 17(3), 844-853. https://doi.org/10.1177/1534735418762496
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UNimes3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kreft Kolorektal
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Kolorektalt adenokarsinom | RAS Wild TypeForente stater
-
Ning JinAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
University of California, San FranciscoMerck Sharp & Dohme LLCFullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Mikrosatellitt stabil | Trinn III tykktarmskreft AJCC v7 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v7 | Mismatch Repair Protein dyktigForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Tilbakevendende kolorektalt karsinom | Metastatisk karsinom i leverenForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk karsinom i leveren | Resektabel masseForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk malignt fast neoplasma | Ikke-opererbar fast neoplasma | BRAF NP_004324.2:p.V600X | KRAS wt AllelForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringMetastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Resektabelt kolorektalt karsinomForente stater
-
Chloe Atreya, MD, PhDMerck Sharp & Dohme LLC; MedPacto, Inc.RekrutteringMetastatisk malign neoplasma i leveren | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeStage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Tilbakevendende kolorektalt karsinom | Trinn IIIA tykktarmskreft AJCC v7 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v7 | Solid neoplasmaForente stater, Canada
Kliniske studier på semistrukturerte intervjuer
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Fullført
-
African Wood IncAlupe University CollegeUkjentCovid-19 | Ledelse | Helsepersonell holdning | Emosjonell intelligensKenya
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustPneumacare LtdFullført
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtHIV-infeksjoner | Ervervet immunsviktsyndromForente stater
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafHar ikke rekruttert ennå
-
University of MalayaFullførtTrykkskade | Begrensning, MobilitetMalaysia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullført
-
University Hospital, BordeauxFullførtHumant immunsviktvirus (HIV) | Hepatitt CFrankrike
-
University of DelawareRekrutteringAlzheimers sykdom | Mild kognitiv sviktForente stater
-
University GhentLiantisRekruttering