- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05791747
Käsitykset, uskomukset ja asenteet hypnoosiin potilailla, joita seurataan paksusuolensyövän vuoksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpäpotilaat kokevat psyykkisiä vaikeuksia sairauden aikana, hoidon yhteydessä ja jopa hoidon jälkeen. Yleisimpiä mainitaan emotionaalinen ahdistus, merkittävä väsymys, unihäiriöt tai kipu. Useat kirjoittajat ovat yhtä mieltä siitä, että tautiin ja sen hoitoihin liittyy neljän keskeisen oireen ryhmä, mukaan lukien väsymys, pahoinvointi/oksentelu, masennus ja kipu. Nämä oireet vaikuttavat merkittävästi päivittäiseen toimintaan ja heikentävät elämänlaatua.
Syövän oireiden pelkistäminen sairauden tai sen hoitojen ainoaan etiologiaan ei anna meille mahdollisuutta harkita hoitotoimenpiteitä. Itse asiassa syöpäpotilaat kohtaavat diagnoosin ja seuraavat hoitoa, joka sisältää monia lääketieteellisiä hoitoja (leikkaus, kemoterapia, sädehoito jne.). Integratiivinen lääketiede ottaa huomioon näiden lääkehoitojen tarpeen lisäämällä potilaiden tukihoidon tärkeyden. Erityisesti odotetut vaikutukset ovat vähentävät ihmisiin kohdistuvia jälkivaikutuksia heidän tarpeisiinsa mukautetun ja säännöllisesti arvioitavan tukihoidon ansiosta, joka varmistaa paremman elämänlaadun välittömästi ja pitkällä aikavälillä sekä tarjoamalla tietoa, joka mahdollistaa potilaita tekemään mahdollisimman tietoisia valintoja.
Fyysinen aktiivisuus, ruokavalion seuranta ja psykososiaaliset interventiot ovat edelleen yleisimmät täydentävät hoidot, joita potilaille tarjotaan hoidon sivuvaikutusten vähentämiseksi. Tämän laajan valikoiman joukossa potilaat voivat olla eksyksissä. Kuluneen vuosikymmenen aikana on tapahtunut muutoksia tiedossa ja asenteessa täydentävään ja vaihtoehtoiseen lääketieteeseen. Esimerkiksi eräässä tutkimuksessa havaittiin, että 21 % potilaista kääntyy heidän puoleensa, mikä osoittaa kasvavaa kiinnostusta tällaista hoitoa kohtaan.
Vaikka käsitykset vaihtoehtoisesta lääketieteestä paranevat, hypnoosiin suhtaudutaan edelleen laajalti. Tämän seurauksena, vaikka tieteellinen tutkimus osoittaa tämäntyyppisen terapian myönteisiä vaikutuksia, Kanadassa vuonna 2006 tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että 15 psykososiaalisia hoitoja käyttävistä rintasyöpäpotilaista vain 6 % käytti hypnoosia. Toinen vuonna 2018 tehty tutkimus vahvistaa nämä tulokset: 212 eri syöpää sairastavan potilaan populaatiolla näyttää siltä, että hypnoosi on vähiten käytetty hoitomuoto ja sen kiinnostus on vähäisintä.
Harvoja tutkimuksia on tehty tämän kiinnostuksen puutteen tai hypnoosiin liittyvien uskomusten syiden määrittämiseksi. Nykyiset tutkimukset viittaavat siihen, että potilailla ei ole tietoa hypnoosista ja sen tehokkuudesta, heillä voi olla kaksijakoisia käsityksiä siitä tai he ovat skeptisiä sen tehokkuuden suhteen ja että media saattaa vaikuttaa heidän uskomuksiinsa. Erityisesti yksi tutkimus huomauttaa, että positiiviset asenteet hypnoosiin liittyvät jopa parempaan hypnoottiseen vasteeseen. Vaikka sen käyttö onkologiassa ei ole enää kyseenalainen, ei ole tehty viimeaikaista kvalitatiivista tutkimusta, joka kyseenalaistaisi hypnoosin esitykset syöpäpotilaiden kanssa. Siksi meille näyttää nykyään oleelliselta tietää syöpäpotilaiden hypnoosiin liittyvien esitysten ja asenteiden kehitys. Tätä varten ja Leventhalin itsesäätelymallin mukaisesti potilas integroi potilaan hankkiman tiedon, olipa se lääketieteellisesti perusteltua tai ei, "maallikon" käsityksen saamiseksi kyseisestä aiheesta. Aktivoituja esityksiä voi sitten ohjata yksilön nykyinen ja aikaisempi tietoisuus tai sosiaaliset viestit koetuilta merkittäviltä muilta tai arvovaltaisilta lähteiltä, ja tämä vaikuttaa asenteisiin.
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilaiden hypnoosiin liittyviä psykososiaalisia esityksiä ja arvioida näiden esitysten vaikutusta hypnoosin käyttöaikeeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Louise Baussard, PhD
- Puhelinnumero: 0678675243
- Sähköposti: louise.baussard@unimes.fr
Opiskelupaikat
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Ranska, 30000
- Université de Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Hänellä on diagnosoitu paksusuolen syöpä
- Pystyy ymmärtämään ja lukemaan ranskaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole puhelinta tai etähaastattelun mahdollistavia laitteita
- Lääketieteelliset (neurologiset, psykiatriset jne.) tai psykologiset tilat, jotka eivät salli osallistumista tutkimukseen (suostumuslomakkeen täyttäminen ja johdonmukainen puhe haastattelua varten)
- Kuulovammainen potilas ilman kuulolaitteita
- Potilas holhouksen tai tuomioistuimen suojeluksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sosiaalisia esityksiä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Esitykset kyseenalaistetaan identiteetin, uskomusten, seurausten, ajallisuuden ja hallittavuuden kannalta.
Puolistrukturoidut haastattelut laadullisilla analyyseillä selvitetään syöpäpotilaiden esityksistä.
Viisi pääkysymystä ovat seuraavat: Mitä hypnoosi/hypnoterapia on sinulle?
Mitä mieltä olet hypnoosista?
Jos käyttäisit tätä tekniikkaa, mitä odotat?
Missä vaiheessa sairautesi/hoitosi hypnoosi olisi sopivin?
Luuletko, että hypnoosi voi auttaa sinua hallitsemaan sairautesi oireita tai hoidon sivuvaikutuksia?
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esteet ja vivut hypnoosin käyttöön
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Tunnista, mitkä ovat esteitä ja vipuja hypnoosin käytölle analysoitaessa yllä oleviin kysymyksiin annettuja vastauksia
|
30 minuuttia
|
|
Aikomus kääntyä hypnoosiin
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Mikä vaikuttaa aikomuksiin ja asenteisiin hypnoosia kohtaan, puolistrukturoidut haastattelut päätyvät seuraaviin kysymyksiin: - Aiotteko kääntyä tämän tekniikan puoleen tai lähettää läheiselle?
Mikä tekisi hypnoosiin pääsyn helpommaksi?
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Corbett, T., Groarke, A., Walsh, J. C., & McGuire, B. E. (2016). Cancer-related fatigue in post-treatment cancer survivors: Application of the common sense model of illness representations. BMC Cancer, 16(1), 919. https://doi.org/10.1186/s12885-016-2907-8 Curt, G. A., Breitbart, W., Cella, D., Groopman, J. E., Horning, S. J., Itri, L. M., Johnson, D. H., Miaskowski, C., Scherr, S. L., Portenoy, R. K., & Vogelzang, N. J. (2000). Impact of Cancer-Related Fatigue on the Lives of Patients: New Findings From the Fatigue Coalition. The Oncologist, 5(5), 353-360. https://doi.org/10.1634/theoncologist.5-5-353 Forlenza, M. J., Hall, P., Lichtenstein, P., Evengard, B., & Sullivan, P. F. (2005). Epidemiology of cancer-related fatigue in the Swedish twin registry. Cancer, 104(9), 2022-2031. Helyer, L. K., Chin, S., Chui, B. K., Fitzgerald, B., Verma, S., Rakovitch, E., Dranitsaris, G., & Clemons, M. (2006). The use of complementary and alternative medicines among patients with locally advanced breast cancer - a descriptive study. BMC Cancer, 6(1), 39. https://doi.org/10.1186/1471-2407-6-39 Henry, D. H., Viswanathan, H. N., Elkin, E. P., Traina, S., Wade, S., & Cella, D. (2008). Symptoms and treatment burden associated with cancer treatment: Results from a cross-sectional national survey in the U.S. Supportive Care in Cancer, 16(7), 791-801. https://doi.org/10.1007/s00520-007-0380-2 Hofman, M., Ryan, J. L., Figueroa-Moseley, C. D., Jean-Pierre, P., & Morrow, G. R. (2007). Cancer-Related Fatigue: The Scale of the Problem. The Oncologist, 12(S1), 4-10. https://doi.org/10.1634/theoncologist.12-S1-4 Lawrence, D. P. (2004). Evidence Report on the Occurrence, Assessment, and Treatment of Fatigue in Cancer Patients. Journal of the National Cancer Institute Monographs, 2004(32), 40-50. https://doi.org/10.1093/jncimonographs/lgh027 Leventhal, H., & Diefenbach, M. (1991). The Active Side of Illness Cognition. In J. A. Skelton & R. T. Croyle (Éds.), Mental Representation in Health and Illness (p. 247-272). Springer US. https://doi.org/10.1007/978-1-4613-9074-9_11 Lind, S. B., Jacobsen, H. B., Solbakken, O. A., & Reme, S. E. (2021). Clinical Hypnosis in Medical Care: A Mixed-Method Feasibility Study. Integrative Cancer Therapies, 20, 153473542110586. https://doi.org/10.1177/15347354211058678 Mendoza, M. E., Capafons, A., & Jensen, M. P. (2017). Hypnosis attitudes: Treatment effects and associations with symptoms in individuals with cancer. American Journal of Clinical Hypnosis, 60(1), 50-67. Miller, S. J., Schnur, J. B., Montgomery, G. H., & Jandorf, L. (2015). African-Americans and Latinos' Perceptions of Using Hypnosis to Alleviate Distress Before a Colonoscopy. NCCN. (2022). NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology-Cancer-Related Fatigue. NCCN.org. Qureshi, M., Zelinski, E., & Carlson, L. E. (2018). Cancer and Complementary Therapies: Current Trends in Survivors' Interest and Use. Integrative Cancer Therapies, 17(3), 844-853. https://doi.org/10.1177/1534735418762496
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNimes3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .