- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05791747
Representationer, övertygelser och attityder till hypnos hos patienter som följs för kolorektal cancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cancerpatienter upplever psykiska svårigheter under sjukdomen, i samband med behandling, och även under efterbehandlingsperioden. Bland de vanligaste nämner de känslomässigt lidande, betydande trötthet, sömnstörningar eller smärta. Flera författare är överens om att det finns ett kluster av fyra kärnsymtom associerade med sjukdomen och dess behandlingar, inklusive trötthet, illamående/kräkningar, depression och smärta. Dessa symtom har en betydande inverkan på dagliga aktiviteter, vilket resulterar i en minskning av livskvaliteten.
Att reducera symtomen på cancer till den enda etiologin för sjukdomen eller dess behandlingar tillåter oss inte att överväga en hanteringsåtgärd. Patienter med cancer står faktiskt inför diagnosen och följer en vårdkur som inkluderar många medicinska behandlingar (kirurgi, kemoterapi, strålbehandling, etc.). Integrativ medicin tar hänsyn till behovet av dessa medicinska terapier genom att lägga till vikten av stödjande vård för patienter. Konkret är de förväntade effekterna att minska efterverkningarna för människor tack vare ett erbjudande om stödvård anpassad till deras behov och regelbundet utvärderad, vilket säkerställer en bättre livskvalitet omedelbart och på längre sikt, samt genom att tillhandahålla information som möjliggör patienter för att göra så välgrundade val som möjligt.
Fysisk aktivitet, kostövervakning och psykosociala insatser är fortfarande de vanligaste kompletterande terapierna som erbjuds patienter för att minska behandlingens biverkningar. Bland detta breda urval kan patienter befinna sig vilse. Under det senaste decenniet har förändringar i kunskap och attityder till komplementär och alternativ medicin skett. Till exempel fann en studie att 21 % av patienterna vänder sig till dem, vilket tyder på ett växande intresse för denna typ av vård.
Även om uppfattningarna om alternativ medicin förbättras, finns det fortfarande en utbredd skepsis mot hypnos. Som ett resultat, även om vetenskaplig forskning visar positiva effekter av denna typ av terapi, fann en studie från 2006 i Kanada att av 15 bröstcancerpatienter som använder psykosociala terapier, använde endast 6% hypnos. En annan studie som genomfördes 2018 bekräftar dessa resultat: på en population av 212 patienter med olika cancerformer verkar det som om hypnos är den terapi som används minst och vars intresse är lägst.
Få studier har genomförts för att fastställa orsakerna till denna brist på intresse eller de föreställningar som är förknippade med hypnos. Befintlig forskning tyder på att patienter saknar information om hypnos och dess effektivitet, kan ha ambivalenta uppfattningar om det eller vara skeptiska till dess effektivitet, och att deras övertygelser kan påverkas av media. Specifikt påpekar en studie att positiva attityder till hypnos till och med är förknippade med bättre hypnotisk respons. Även om dess användning inom onkologi inte längre är ifrågasatt, har ingen nyligen genomförd kvalitativ studie genomförts som ifrågasätter representationerna av hypnos hos cancerpatienter. Det verkar därför relevant för oss idag att känna till utvecklingen av cancerpatienters representationer och attityder till hypnos. För att göra detta, och enligt Leventhals modell för självreglering, integreras den information som en patient erhåller, oavsett om den är medicinskt baserad eller inte, av patienten för att ge en "lekmannaförståelse" av ämnet i fråga. Aktiverade representationer kan sedan styras av individens nuvarande och tidigare medvetenhet eller av sociala budskap från upplevda betydelsefulla andra eller auktoritativa källor och detta påverkar attityder.
Syftet med studien var att undersöka psykosociala representationer relaterade till hypnos hos patienter med kolorektal cancer och att bedöma effekten av dessa representationer på avsikten att använda hypnos.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Louise Baussard, PhD
- Telefonnummer: 0678675243
- E-post: louise.baussard@unimes.fr
Studieorter
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrike, 30000
- Université de Nîmes
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Har fått diagnosen kolorektal cancer
- Kunna förstå och läsa franska
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte har telefon eller apparater som möjliggör fjärrintervjuer
- Medicinska (neurologiska, psykiatriska, etc.) eller psykologiska tillstånd som inte tillåter deltagande i studien (ifyllande av samtyckesformuläret och sammanhängande tal för intervjun)
- Hörselskadad patient utan hörapparat
- Patient under förmynderskap eller domstolsskydd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
sociala representationer
Tidsram: 30 minuter
|
Representationerna kommer att ifrågasättas i termer av identitet, övertygelser, konsekvenser, temporalitet och kontrollerbarhet.
Semistrukturerade intervjuer med kvalitativa analyser kommer att genomföras för att utforska representationer hos cancerpatienter.
De fem huvudfrågorna är följande: Vad är hypnos/hypnoterapi för dig?
Vad tycker du om hypnos?
Om du skulle vända dig till den här tekniken, vilka förväntningar skulle du ha?
Vid vilken tidpunkt i din sjukdom/behandling skulle hypnos vara lämpligast?
Tror du att hypnos kan hjälpa dig att hantera symptomen på din sjukdom eller biverkningar av behandlingen?
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Barriärer och spakar för att använda hypnos
Tidsram: 30 minuter
|
Identifiera vad som utgör hinder och hävstänger för användningen av hypnos för att analysera svar på frågorna ovan
|
30 minuter
|
Avsikt att vända sig till hypnos
Tidsram: 30 minuter
|
Vad som påverkar intentioner och attityder till hypnos, semistrukturerade intervjuer kommer att avslutas med följande frågor: - Har du för avsikt att vända dig till denna teknik eller hänvisa en nära och kära?
Vad skulle göra det lättare för dig att få tillgång till hypnos?
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Corbett, T., Groarke, A., Walsh, J. C., & McGuire, B. E. (2016). Cancer-related fatigue in post-treatment cancer survivors: Application of the common sense model of illness representations. BMC Cancer, 16(1), 919. https://doi.org/10.1186/s12885-016-2907-8 Curt, G. A., Breitbart, W., Cella, D., Groopman, J. E., Horning, S. J., Itri, L. M., Johnson, D. H., Miaskowski, C., Scherr, S. L., Portenoy, R. K., & Vogelzang, N. J. (2000). Impact of Cancer-Related Fatigue on the Lives of Patients: New Findings From the Fatigue Coalition. The Oncologist, 5(5), 353-360. https://doi.org/10.1634/theoncologist.5-5-353 Forlenza, M. J., Hall, P., Lichtenstein, P., Evengard, B., & Sullivan, P. F. (2005). Epidemiology of cancer-related fatigue in the Swedish twin registry. Cancer, 104(9), 2022-2031. Helyer, L. K., Chin, S., Chui, B. K., Fitzgerald, B., Verma, S., Rakovitch, E., Dranitsaris, G., & Clemons, M. (2006). The use of complementary and alternative medicines among patients with locally advanced breast cancer - a descriptive study. BMC Cancer, 6(1), 39. https://doi.org/10.1186/1471-2407-6-39 Henry, D. H., Viswanathan, H. N., Elkin, E. P., Traina, S., Wade, S., & Cella, D. (2008). Symptoms and treatment burden associated with cancer treatment: Results from a cross-sectional national survey in the U.S. Supportive Care in Cancer, 16(7), 791-801. https://doi.org/10.1007/s00520-007-0380-2 Hofman, M., Ryan, J. L., Figueroa-Moseley, C. D., Jean-Pierre, P., & Morrow, G. R. (2007). Cancer-Related Fatigue: The Scale of the Problem. The Oncologist, 12(S1), 4-10. https://doi.org/10.1634/theoncologist.12-S1-4 Lawrence, D. P. (2004). Evidence Report on the Occurrence, Assessment, and Treatment of Fatigue in Cancer Patients. Journal of the National Cancer Institute Monographs, 2004(32), 40-50. https://doi.org/10.1093/jncimonographs/lgh027 Leventhal, H., & Diefenbach, M. (1991). The Active Side of Illness Cognition. In J. A. Skelton & R. T. Croyle (Éds.), Mental Representation in Health and Illness (p. 247-272). Springer US. https://doi.org/10.1007/978-1-4613-9074-9_11 Lind, S. B., Jacobsen, H. B., Solbakken, O. A., & Reme, S. E. (2021). Clinical Hypnosis in Medical Care: A Mixed-Method Feasibility Study. Integrative Cancer Therapies, 20, 153473542110586. https://doi.org/10.1177/15347354211058678 Mendoza, M. E., Capafons, A., & Jensen, M. P. (2017). Hypnosis attitudes: Treatment effects and associations with symptoms in individuals with cancer. American Journal of Clinical Hypnosis, 60(1), 50-67. Miller, S. J., Schnur, J. B., Montgomery, G. H., & Jandorf, L. (2015). African-Americans and Latinos' Perceptions of Using Hypnosis to Alleviate Distress Before a Colonoscopy. NCCN. (2022). NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology-Cancer-Related Fatigue. NCCN.org. Qureshi, M., Zelinski, E., & Carlson, L. E. (2018). Cancer and Complementary Therapies: Current Trends in Survivors' Interest and Use. Integrative Cancer Therapies, 17(3), 844-853. https://doi.org/10.1177/1534735418762496
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UNimes3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cancer Kolorektal
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadMelanom | Lymfom | Huvud- och halscancer | Magcancer | Äggstockscancer | Hepatocellulärt karcinom (HCC) | Lungcancer | Blåscancer | Endometriecancer | Fasta tumörer | Njurcellscancer (RCC) | Trippel negativ bröstcancer (TNBC) | UC (Urotelial cancer) | Microsatellite-instability (MSI) High Colorectal Cancer (CRC)Förenta staterna
Kliniska prövningar på semistrukturerade intervjuer
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Avslutad
-
King's College LondonRekryteringKirurgi | Patientnöjdhet | Patientpreferens | Muskelinvasiv blåscancer | Sexuellt välbefinnandeStorbritannien
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemIndragenPTSD | Combat Veteran från den senaste tiden | Kommunikation för parFörenta staterna
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafHar inte rekryterat ännu
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustPneumacare LtdAvslutad
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTrustees of Dartmouth CollegeAvslutadBröstcancer KvinnaFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentSoutheast Louisiana Veterans Health Care SystemAvslutadStresssyndrom, posttraumatiskFörenta staterna
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuKunskap om våldtäkt i äktenskap, attityder och förekomstEgypten
-
Henry Ford Health SystemEphemeral Solutions Inc.Aktiv, inte rekryterandeCancer, behandlingsrelaterad | Tatuering; PigmenteringFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadHIV-infektioner | Förvärvat immunbristsyndromFörenta staterna