- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05791747
Reprezentacje, przekonania i postawy wobec hipnozy u pacjentów obserwowanych z powodu raka jelita grubego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z chorobą nowotworową doświadczają trudności psychicznych w trakcie choroby, związanych z leczeniem, a nawet w okresie po leczeniu. Wśród najczęstszych wymieniają stres emocjonalny, znaczne zmęczenie, zaburzenia snu lub ból. Kilku autorów zgadza się, że istnieje grupa czterech głównych objawów związanych z chorobą i jej leczeniem, w tym zmęczenie, nudności/wymioty, depresja i ból. Objawy te mają istotny wpływ na codzienne czynności, powodując obniżenie jakości życia.
Sprowadzanie objawów choroby nowotworowej do samej etiologii choroby lub jej leczenia nie pozwala na rozważenie działań zarządczych. Rzeczywiście, pacjenci z rakiem stają w obliczu diagnozy i przechodzą kurs opieki, który obejmuje wiele terapii medycznych (chirurgia, chemioterapia, radioterapia itp.). Medycyna integracyjna bierze pod uwagę potrzebę tych terapii medycznych, dodając znaczenie opieki podtrzymującej dla pacjentów. W szczególności oczekiwane efekty mają na celu zmniejszenie skutków ubocznych dla ludzi dzięki ofercie opieki wspierającej dostosowanej do ich potrzeb i regularnie ocenianej, zapewniającej natychmiastową i długoterminową lepszą jakość życia, a także poprzez dostarczanie informacji umożliwiających pacjentom dokonywanie jak najbardziej świadomych wyborów.
Aktywność fizyczna, monitorowanie diety i interwencje psychospołeczne pozostają najczęstszymi terapiami uzupełniającymi oferowanymi pacjentom w celu zmniejszenia skutków ubocznych leczenia. Wśród tego szerokiego wyboru pacjenci mogą się pogubić. W ciągu ostatniej dekady zachodzą zmiany w wiedzy i postawach wobec medycyny komplementarnej i alternatywnej. Na przykład jedno z badań wykazało, że zwraca się do nich 21% pacjentów, co wskazuje na rosnące zainteresowanie tego rodzaju opieką.
Chociaż postrzeganie medycyny alternatywnej poprawia się, nadal istnieje powszechny sceptycyzm wobec hipnozy. W rezultacie, mimo że badania naukowe wykazują pozytywne efekty tego typu terapii, badanie przeprowadzone w Kanadzie w 2006 roku wykazało, że spośród 15 pacjentek z rakiem piersi stosujących terapie psychospołeczne tylko 6% stosowało hipnozę. Inne badanie przeprowadzone w 2018 roku potwierdza te wyniki: na populacji 212 pacjentów z różnymi nowotworami wydaje się, że hipnoza jest terapią najrzadziej stosowaną i cieszącą się najmniejszym zainteresowaniem.
Przeprowadzono niewiele badań w celu ustalenia przyczyn tego braku zainteresowania lub przekonań związanych z hipnozą. Istniejące badania sugerują, że pacjenci nie mają informacji na temat hipnozy i jej skuteczności, mogą mieć ambiwalentne postrzeganie jej lub być sceptyczni co do jej skuteczności, a media mogą wpływać na ich przekonania. W szczególności jedno badanie wskazuje, że pozytywne nastawienie do hipnozy wiąże się nawet z lepszą reakcją hipnotyczną. Chociaż jego zastosowanie w onkologii nie jest już kwestionowane, nie przeprowadzono ostatnich badań jakościowych kwestionujących reprezentacje hipnozy u pacjentów z rakiem. Dlatego dzisiaj wydaje nam się istotne poznanie ewolucji wyobrażeń i postaw pacjentów onkologicznych wobec hipnozy. W tym celu, zgodnie z modelem samoregulacji Leventhala, informacje uzyskane przez pacjenta, niezależnie od tego, czy są one oparte na medycynie, czy nie, są przez niego integrowane w celu zapewnienia „nieprofesjonalnego” zrozumienia danego tematu. Aktywowane reprezentacje mogą wtedy kierować się aktualną i wcześniejszą świadomością jednostki lub przekazami społecznymi od postrzeganych znaczących innych osób lub autorytatywnych źródeł, co wpływa na postawy.
Celem pracy było zbadanie psychospołecznych reprezentacji związanych z hipnozą u chorych na raka jelita grubego oraz ocena wpływu tych reprezentacji na zamiar skorzystania z hipnozy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Louise Baussard, PhD
- Numer telefonu: 0678675243
- E-mail: louise.baussard@unimes.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francja, 30000
- Université de Nîmes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Po zdiagnozowaniu raka jelita grubego
- Potrafi rozumieć i czytać po francusku
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nieposiadający telefonu lub urządzeń umożliwiających przeprowadzenie wywiadu na odległość
- Uwarunkowania medyczne (neurologiczne, psychiatryczne itp.) lub psychiczne, które nie pozwalają na udział w badaniu (wypełnienie formularza zgody i spójna wypowiedź na rozmowę kwalifikacyjną)
- Pacjent niedosłyszący bez aparatów słuchowych
- Pacjent pod kuratelą lub ochroną sądową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
reprezentacje społeczne
Ramy czasowe: 30 minut
|
Reprezentacje będą kwestionowane pod kątem tożsamości, przekonań, konsekwencji, czasowości i sterowalności.
Częściowo ustrukturyzowane wywiady z analizami jakościowymi zostaną przeprowadzone w celu zbadania reprezentacji u pacjentów z rakiem.
Oto pięć głównych pytań: Czym jest dla ciebie hipnoza/hipnoterapia?
Co sądzisz o hipnozie?
Gdybyś miał zwrócić się ku tej technice, jakie byłyby Twoje oczekiwania?
W którym momencie Twojej choroby/leczenia hipnoza byłaby najbardziej odpowiednia?
Czy sądzisz, że hipnoza może pomóc w radzeniu sobie z objawami choroby lub skutkami ubocznymi leczenia?
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bariery i dźwignie w stosowaniu hipnozy
Ramy czasowe: 30 minut
|
Zidentyfikuj, co stanowi przeszkody i dźwignie w stosowaniu hipnozy w analizie odpowiedzi udzielonych na powyższe pytania
|
30 minut
|
|
Zamiar przejścia w stan hipnozy
Ramy czasowe: 30 minut
|
Co wpływa na intencje i postawy wobec hipnozy, częściowo ustrukturyzowane wywiady zakończą się następującymi pytaniami: - Czy zamierzasz skorzystać z tej techniki lub skierować ją do bliskiej osoby?
Co ułatwiłoby ci dostęp do hipnozy?
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Corbett, T., Groarke, A., Walsh, J. C., & McGuire, B. E. (2016). Cancer-related fatigue in post-treatment cancer survivors: Application of the common sense model of illness representations. BMC Cancer, 16(1), 919. https://doi.org/10.1186/s12885-016-2907-8 Curt, G. A., Breitbart, W., Cella, D., Groopman, J. E., Horning, S. J., Itri, L. M., Johnson, D. H., Miaskowski, C., Scherr, S. L., Portenoy, R. K., & Vogelzang, N. J. (2000). Impact of Cancer-Related Fatigue on the Lives of Patients: New Findings From the Fatigue Coalition. The Oncologist, 5(5), 353-360. https://doi.org/10.1634/theoncologist.5-5-353 Forlenza, M. J., Hall, P., Lichtenstein, P., Evengard, B., & Sullivan, P. F. (2005). Epidemiology of cancer-related fatigue in the Swedish twin registry. Cancer, 104(9), 2022-2031. Helyer, L. K., Chin, S., Chui, B. K., Fitzgerald, B., Verma, S., Rakovitch, E., Dranitsaris, G., & Clemons, M. (2006). The use of complementary and alternative medicines among patients with locally advanced breast cancer - a descriptive study. BMC Cancer, 6(1), 39. https://doi.org/10.1186/1471-2407-6-39 Henry, D. H., Viswanathan, H. N., Elkin, E. P., Traina, S., Wade, S., & Cella, D. (2008). Symptoms and treatment burden associated with cancer treatment: Results from a cross-sectional national survey in the U.S. Supportive Care in Cancer, 16(7), 791-801. https://doi.org/10.1007/s00520-007-0380-2 Hofman, M., Ryan, J. L., Figueroa-Moseley, C. D., Jean-Pierre, P., & Morrow, G. R. (2007). Cancer-Related Fatigue: The Scale of the Problem. The Oncologist, 12(S1), 4-10. https://doi.org/10.1634/theoncologist.12-S1-4 Lawrence, D. P. (2004). Evidence Report on the Occurrence, Assessment, and Treatment of Fatigue in Cancer Patients. Journal of the National Cancer Institute Monographs, 2004(32), 40-50. https://doi.org/10.1093/jncimonographs/lgh027 Leventhal, H., & Diefenbach, M. (1991). The Active Side of Illness Cognition. In J. A. Skelton & R. T. Croyle (Éds.), Mental Representation in Health and Illness (p. 247-272). Springer US. https://doi.org/10.1007/978-1-4613-9074-9_11 Lind, S. B., Jacobsen, H. B., Solbakken, O. A., & Reme, S. E. (2021). Clinical Hypnosis in Medical Care: A Mixed-Method Feasibility Study. Integrative Cancer Therapies, 20, 153473542110586. https://doi.org/10.1177/15347354211058678 Mendoza, M. E., Capafons, A., & Jensen, M. P. (2017). Hypnosis attitudes: Treatment effects and associations with symptoms in individuals with cancer. American Journal of Clinical Hypnosis, 60(1), 50-67. Miller, S. J., Schnur, J. B., Montgomery, G. H., & Jandorf, L. (2015). African-Americans and Latinos' Perceptions of Using Hypnosis to Alleviate Distress Before a Colonoscopy. NCCN. (2022). NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology-Cancer-Related Fatigue. NCCN.org. Qureshi, M., Zelinski, E., & Carlson, L. E. (2018). Cancer and Complementary Therapies: Current Trends in Survivors' Interest and Use. Integrative Cancer Therapies, 17(3), 844-853. https://doi.org/10.1177/1534735418762496
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNimes3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .