- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05791747
Представления, убеждения и отношение к гипнозу у пациентов с колоректальным раком
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Онкологические больные испытывают психологические трудности во время болезни, связанные с лечением, и даже в постлечебный период. Среди наиболее распространенных упоминают эмоциональный дистресс, значительную усталость, нарушение сна или боль. Несколько авторов согласны с тем, что существует группа из четырех основных симптомов, связанных с болезнью и ее лечением, включая усталость, тошноту/рвоту, депрессию и боль. Эти симптомы оказывают значительное влияние на повседневную деятельность, что приводит к снижению качества жизни.
Сведение симптомов рака к единственной этиологии заболевания или его методам лечения не позволяет рассматривать управленческие действия. Действительно, пациенты с раком сталкиваются с диагнозом и проходят курс лечения, который включает в себя множество медицинских методов лечения (хирургия, химиотерапия, лучевая терапия и т. д.). Интегративная медицина учитывает потребность в этих медицинских методах лечения, добавляя важность поддерживающей терапии для пациентов. В частности, ожидаемые эффекты заключаются в уменьшении последствий для людей благодаря предложению поддержки, адаптированной к их потребностям и регулярно оцениваемой, обеспечивающей лучшее качество жизни немедленно и в долгосрочной перспективе, а также путем предоставления информации, которая позволяет пациентов сделать максимально осознанный выбор.
Физическая активность, мониторинг диеты и психосоциальные вмешательства остаются наиболее распространенными дополнительными методами лечения, предлагаемыми пациентам для уменьшения побочных эффектов лечения. Среди этого широкого выбора пациенты могут потеряться. За последнее десятилетие произошли изменения в знаниях и отношении к комплементарной и альтернативной медицине. Например, одно исследование показало, что к ним обращаются 21% пациентов, что свидетельствует о растущем интересе к этому виду помощи.
В то время как восприятие альтернативной медицины улучшается, по-прежнему широко распространен скептицизм в отношении гипноза. В результате, несмотря на то, что научные исследования показывают положительные эффекты этого типа терапии, исследование 2006 года, проведенное в Канаде, показало, что из 15 пациентов с раком груди, применяющих психосоциальную терапию, только 6% использовали гипноз. Другое исследование, проведенное в 2018 году, подтверждает эти результаты: в популяции из 212 пациентов с различными видами рака оказалось, что гипноз является наименее используемой терапией и вызывает наименьший интерес.
Было проведено несколько исследований, чтобы определить причины отсутствия интереса или убеждений, связанных с гипнозом. Существующие исследования показывают, что пациенты не имеют информации о гипнозе и его эффективности, могут иметь двойственное представление о нем или скептически относиться к его эффективности, и что на их убеждения могут влиять средства массовой информации. В частности, одно исследование указывает на то, что положительное отношение к гипнозу даже связано с лучшей реакцией на гипноз. Хотя его использование в онкологии больше не вызывает сомнений, в последнее время не проводилось качественное исследование, ставящее под сомнение представления о гипнозе у больных раком. Поэтому нам сегодня кажется важным узнать об эволюции представлений и отношения больных раком к гипнозу. Для этого и в соответствии с моделью саморегуляции Левенталя информация, полученная пациентом, независимо от того, основана ли она на медицинских показаниях, интегрируется пациентом, чтобы обеспечить «непрофессиональное» понимание рассматриваемого предмета. Затем активированные представления могут руководствоваться текущим и предыдущим осознанием человека или социальными сообщениями от воспринимаемых значимых других или авторитетных источников, и это влияет на отношение.
Цель исследования состояла в том, чтобы исследовать психосоциальные представления, связанные с гипнозом у больных колоректальным раком, и оценить влияние этих представлений на намерение использовать гипноз.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Louise Baussard, PhD
- Номер телефона: 0678675243
- Электронная почта: louise.baussard@unimes.fr
Места учебы
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Франция, 30000
- Université de Nîmes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- С диагнозом колоректальный рак
- Способность понимать и читать по-французски
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых нет телефона или устройств, позволяющих дистанционно проводить опрос
- Медицинские (неврологические, психиатрические и др.) или психологические состояния, не позволяющие участвовать в исследовании (заполнение формы согласия и связная речь для интервью)
- Слабослышащий пациент без слухового аппарата
- Пациент, находящийся под опекой или защитой суда
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
социальные представления
Временное ограничение: 30 минут
|
Репрезентации будут подвергнуты сомнению с точки зрения идентичности, убеждений, последствий, темпоральности и управляемости.
Полуструктурированные интервью с качественным анализом будут проводиться для изучения репрезентаций у онкологических больных.
Вот пять основных вопросов: Что такое гипноз/гипнотерапия для вас?
Что вы думаете о гипнозе?
Если бы вы обратились к этой технике, каковы были бы ваши ожидания?
На каком этапе вашей болезни/лечения гипноз будет наиболее подходящим?
Как вы думаете, может ли гипноз помочь вам справиться с симптомами болезни или побочными эффектами лечения?
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Барьеры и рычаги для использования гипноза
Временное ограничение: 30 минут
|
Определите, что представляет собой препятствия и рычаги для использования гипноза при анализе ответов, сделанных на приведенные выше вопросы.
|
30 минут
|
|
Намерение обратиться к гипнозу
Временное ограничение: 30 минут
|
Что влияет на намерения и отношение к гипнозу, полуструктурированные интервью заканчиваются следующими вопросами: - Собираетесь ли вы обратиться к этой технике или направить любимого человека?
Что облегчило бы вам доступ к гипнозу?
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Corbett, T., Groarke, A., Walsh, J. C., & McGuire, B. E. (2016). Cancer-related fatigue in post-treatment cancer survivors: Application of the common sense model of illness representations. BMC Cancer, 16(1), 919. https://doi.org/10.1186/s12885-016-2907-8 Curt, G. A., Breitbart, W., Cella, D., Groopman, J. E., Horning, S. J., Itri, L. M., Johnson, D. H., Miaskowski, C., Scherr, S. L., Portenoy, R. K., & Vogelzang, N. J. (2000). Impact of Cancer-Related Fatigue on the Lives of Patients: New Findings From the Fatigue Coalition. The Oncologist, 5(5), 353-360. https://doi.org/10.1634/theoncologist.5-5-353 Forlenza, M. J., Hall, P., Lichtenstein, P., Evengard, B., & Sullivan, P. F. (2005). Epidemiology of cancer-related fatigue in the Swedish twin registry. Cancer, 104(9), 2022-2031. Helyer, L. K., Chin, S., Chui, B. K., Fitzgerald, B., Verma, S., Rakovitch, E., Dranitsaris, G., & Clemons, M. (2006). The use of complementary and alternative medicines among patients with locally advanced breast cancer - a descriptive study. BMC Cancer, 6(1), 39. https://doi.org/10.1186/1471-2407-6-39 Henry, D. H., Viswanathan, H. N., Elkin, E. P., Traina, S., Wade, S., & Cella, D. (2008). Symptoms and treatment burden associated with cancer treatment: Results from a cross-sectional national survey in the U.S. Supportive Care in Cancer, 16(7), 791-801. https://doi.org/10.1007/s00520-007-0380-2 Hofman, M., Ryan, J. L., Figueroa-Moseley, C. D., Jean-Pierre, P., & Morrow, G. R. (2007). Cancer-Related Fatigue: The Scale of the Problem. The Oncologist, 12(S1), 4-10. https://doi.org/10.1634/theoncologist.12-S1-4 Lawrence, D. P. (2004). Evidence Report on the Occurrence, Assessment, and Treatment of Fatigue in Cancer Patients. Journal of the National Cancer Institute Monographs, 2004(32), 40-50. https://doi.org/10.1093/jncimonographs/lgh027 Leventhal, H., & Diefenbach, M. (1991). The Active Side of Illness Cognition. In J. A. Skelton & R. T. Croyle (Éds.), Mental Representation in Health and Illness (p. 247-272). Springer US. https://doi.org/10.1007/978-1-4613-9074-9_11 Lind, S. B., Jacobsen, H. B., Solbakken, O. A., & Reme, S. E. (2021). Clinical Hypnosis in Medical Care: A Mixed-Method Feasibility Study. Integrative Cancer Therapies, 20, 153473542110586. https://doi.org/10.1177/15347354211058678 Mendoza, M. E., Capafons, A., & Jensen, M. P. (2017). Hypnosis attitudes: Treatment effects and associations with symptoms in individuals with cancer. American Journal of Clinical Hypnosis, 60(1), 50-67. Miller, S. J., Schnur, J. B., Montgomery, G. H., & Jandorf, L. (2015). African-Americans and Latinos' Perceptions of Using Hypnosis to Alleviate Distress Before a Colonoscopy. NCCN. (2022). NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology-Cancer-Related Fatigue. NCCN.org. Qureshi, M., Zelinski, E., & Carlson, L. E. (2018). Cancer and Complementary Therapies: Current Trends in Survivors' Interest and Use. Integrative Cancer Therapies, 17(3), 844-853. https://doi.org/10.1177/1534735418762496
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- UNimes3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .