- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05791747
Rappresentazioni, credenze e atteggiamenti nei confronti dell'ipnosi nei pazienti seguiti per cancro del colon-retto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I malati di cancro sperimentano difficoltà psicologiche durante la malattia, associate al trattamento e anche nel periodo post-trattamento. Tra i più comuni, menzionano il disagio emotivo, la stanchezza significativa, i disturbi del sonno o il dolore. Diversi autori concordano sul fatto che esiste un gruppo di quattro sintomi principali associati alla malattia e ai suoi trattamenti, tra cui affaticamento, nausea/vomito, depressione e dolore. Questi sintomi hanno un impatto significativo sulle attività quotidiane, con conseguente diminuzione della qualità della vita.
Ridurre i sintomi del cancro alla sola eziologia della malattia o dei suoi trattamenti non consente di considerare un'azione di gestione. Infatti, i malati di cancro affrontano la diagnosi e seguono un percorso di cura che comprende molte terapie mediche (chirurgia, chemioterapia, radioterapia, ecc.). La medicina integrativa tiene conto della necessità di queste terapie mediche aggiungendo l'importanza delle cure di supporto per i pazienti. In particolare, gli effetti attesi sono la riduzione dei postumi per le persone grazie a un'offerta di assistenza assistenziale adeguata alle loro esigenze e regolarmente valutata, garantendo una migliore qualità della vita nell'immediato e nel lungo periodo, nonché fornendo informazioni che consentano pazienti per fare le scelte più informate possibili.
L'attività fisica, il monitoraggio della dieta e gli interventi psicosociali rimangono le terapie complementari più comuni offerte ai pazienti per ridurre gli effetti collaterali del trattamento. In questa vasta scelta, i pazienti possono ritrovarsi persi. Nell'ultimo decennio si sono verificati cambiamenti nelle conoscenze e negli atteggiamenti nei confronti della medicina complementare e alternativa. Ad esempio, uno studio ha rilevato che il 21% dei pazienti si rivolge a loro, indicando un crescente interesse per questo tipo di assistenza.
Mentre le percezioni della medicina alternativa stanno migliorando, c'è ancora un diffuso scetticismo sull'ipnosi. Di conseguenza, anche se la ricerca scientifica mostra effetti positivi di questo tipo di terapia, uno studio del 2006 in Canada ha rilevato che su 15 pazienti con cancro al seno che utilizzano terapie psicosociali, solo il 6% utilizza l'ipnosi. Un altro studio condotto nel 2018 conferma questi risultati: su una popolazione di 212 pazienti con tumori diversi, risulta che l'ipnosi è la terapia meno utilizzata e il cui interesse è minore.
Sono stati condotti pochi studi per determinare le ragioni di questa mancanza di interesse o delle convinzioni associate all'ipnosi. La ricerca esistente suggerisce che i pazienti mancano di informazioni sull'ipnosi e sulla sua efficacia, possono avere percezioni ambivalenti su di essa o essere scettici sulla sua efficacia e che le loro convinzioni possono essere influenzate dai media. Nello specifico, uno studio sottolinea che gli atteggiamenti positivi nei confronti dell'ipnosi sono persino associati a una migliore risposta ipnotica. Mentre il suo uso in oncologia non è più in discussione, nessuno studio qualitativo recente è stato condotto mettendo in discussione le rappresentazioni dell'ipnosi con i malati di cancro. Ci sembra quindi rilevante oggi conoscere l'evoluzione delle rappresentazioni e degli atteggiamenti dei malati di cancro nei confronti dell'ipnosi. Per fare ciò, e secondo il modello di autoregolazione di Leventhal, le informazioni ottenute da un paziente, siano esse di base medica o meno, vengono integrate dal paziente al fine di fornire una comprensione "proica" dell'argomento in questione. Le rappresentazioni attivate possono quindi essere guidate dalla consapevolezza attuale e precedente dell'individuo o da messaggi sociali provenienti da altre persone significative percepite o da fonti autorevoli e questo influisce sugli atteggiamenti.
Lo scopo dello studio era di indagare le rappresentazioni psicosociali legate all'ipnosi nei pazienti con cancro del colon-retto e di valutare l'impatto di queste rappresentazioni sull'intenzione di utilizzare l'ipnosi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Louise Baussard, PhD
- Numero di telefono: 0678675243
- Email: louise.baussard@unimes.fr
Luoghi di studio
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francia, 30000
- Université de Nîmes
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- A cui è stato diagnosticato un cancro del colon-retto
- In grado di comprendere e leggere il francese
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non dispongono di un telefono o di dispositivi che consentono il colloquio a distanza
- Condizioni mediche (neurologiche, psichiatriche, ecc.) o psicologiche che non consentono la partecipazione allo studio (compilazione del modulo di consenso e discorso coerente per il colloquio)
- Paziente con problemi di udito senza apparecchi acustici
- Paziente sotto tutela o tutela giudiziaria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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rappresentazioni sociali
Lasso di tempo: 30 minuti
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Le rappresentazioni saranno messe in discussione in termini di identità, credenze, conseguenze, temporalità e controllabilità.
Saranno condotte interviste semi-strutturate con analisi qualitative per esplorare le rappresentazioni nei pazienti oncologici.
Le cinque domande principali sono le seguenti: Cos'è per te l'ipnosi/ipnoterapia?
Cosa ne pensi dell'ipnosi?
Se dovessi rivolgerti a questa tecnica, quali sarebbero le tue aspettative?
In quale momento della tua malattia/trattamento l'ipnosi sarebbe più appropriata?
Pensi che l'ipnosi possa aiutarti a gestire i sintomi della tua malattia o gli effetti collaterali del trattamento?
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30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Barriere e leve all'uso dell'ipnosi
Lasso di tempo: 30 minuti
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Identificare cosa costituisce ostacoli e leve all'uso dell'ipnosi nell'analizzare le risposte fornite alle domande di cui sopra
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30 minuti
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Intenzione di rivolgersi all'ipnosi
Lasso di tempo: 30 minuti
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Cosa incide sulle intenzioni e sugli atteggiamenti nei confronti dell'ipnosi, i colloqui semi-strutturati si concluderanno con le seguenti domande: - Hai intenzione di rivolgerti a questa tecnica o indirizzare una persona cara?
Cosa renderebbe più facile l'accesso all'ipnosi?
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30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Corbett, T., Groarke, A., Walsh, J. C., & McGuire, B. E. (2016). Cancer-related fatigue in post-treatment cancer survivors: Application of the common sense model of illness representations. BMC Cancer, 16(1), 919. https://doi.org/10.1186/s12885-016-2907-8 Curt, G. A., Breitbart, W., Cella, D., Groopman, J. E., Horning, S. J., Itri, L. M., Johnson, D. H., Miaskowski, C., Scherr, S. L., Portenoy, R. K., & Vogelzang, N. J. (2000). Impact of Cancer-Related Fatigue on the Lives of Patients: New Findings From the Fatigue Coalition. The Oncologist, 5(5), 353-360. https://doi.org/10.1634/theoncologist.5-5-353 Forlenza, M. J., Hall, P., Lichtenstein, P., Evengard, B., & Sullivan, P. F. (2005). Epidemiology of cancer-related fatigue in the Swedish twin registry. Cancer, 104(9), 2022-2031. Helyer, L. K., Chin, S., Chui, B. K., Fitzgerald, B., Verma, S., Rakovitch, E., Dranitsaris, G., & Clemons, M. (2006). The use of complementary and alternative medicines among patients with locally advanced breast cancer - a descriptive study. BMC Cancer, 6(1), 39. https://doi.org/10.1186/1471-2407-6-39 Henry, D. H., Viswanathan, H. N., Elkin, E. P., Traina, S., Wade, S., & Cella, D. (2008). Symptoms and treatment burden associated with cancer treatment: Results from a cross-sectional national survey in the U.S. Supportive Care in Cancer, 16(7), 791-801. https://doi.org/10.1007/s00520-007-0380-2 Hofman, M., Ryan, J. L., Figueroa-Moseley, C. D., Jean-Pierre, P., & Morrow, G. R. (2007). Cancer-Related Fatigue: The Scale of the Problem. The Oncologist, 12(S1), 4-10. https://doi.org/10.1634/theoncologist.12-S1-4 Lawrence, D. P. (2004). Evidence Report on the Occurrence, Assessment, and Treatment of Fatigue in Cancer Patients. Journal of the National Cancer Institute Monographs, 2004(32), 40-50. https://doi.org/10.1093/jncimonographs/lgh027 Leventhal, H., & Diefenbach, M. (1991). The Active Side of Illness Cognition. In J. A. Skelton & R. T. Croyle (Éds.), Mental Representation in Health and Illness (p. 247-272). Springer US. https://doi.org/10.1007/978-1-4613-9074-9_11 Lind, S. B., Jacobsen, H. B., Solbakken, O. A., & Reme, S. E. (2021). Clinical Hypnosis in Medical Care: A Mixed-Method Feasibility Study. Integrative Cancer Therapies, 20, 153473542110586. https://doi.org/10.1177/15347354211058678 Mendoza, M. E., Capafons, A., & Jensen, M. P. (2017). Hypnosis attitudes: Treatment effects and associations with symptoms in individuals with cancer. American Journal of Clinical Hypnosis, 60(1), 50-67. Miller, S. J., Schnur, J. B., Montgomery, G. H., & Jandorf, L. (2015). African-Americans and Latinos' Perceptions of Using Hypnosis to Alleviate Distress Before a Colonoscopy. NCCN. (2022). NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology-Cancer-Related Fatigue. NCCN.org. Qureshi, M., Zelinski, E., & Carlson, L. E. (2018). Cancer and Complementary Therapies: Current Trends in Survivors' Interest and Use. Integrative Cancer Therapies, 17(3), 844-853. https://doi.org/10.1177/1534735418762496
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UNimes3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Cancro colorettale
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Zeba Ahmad, Ph.D.American Cancer Society, Inc.ReclutamentoCaregiving for CancerStati Uniti
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
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Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
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Institut Cancerologie de l'OuestAttivo, non reclutanteQualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer CenterFrancia
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Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
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Yonsei UniversityNon ancora reclutamentoRAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer MathementCorea, Repubblica di
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NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterReclutamentoAdenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsReclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Attivo, non reclutanteElettroacopuntura combinata con paclitaxel legato alla proteina e anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric CancerCina
Prove cliniche su interviste semi-strutturate
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General Practitioners Research InstituteAstraZenecaAttivo, non reclutante
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University of KielCompletatoNutrizione | Soggetti maschi e femmine saniGermania
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Texas Woman's UniversityCompletatoIpertensione | DislipidemiaStati Uniti
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USDA Beltsville Human Nutrition Research CenterCompletato
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USDA Beltsville Human Nutrition Research CenterAttivo, non reclutante
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University of Maryland, BaltimoreUniversity of Maryland, College ParkRitirato
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Institut Paoli-CalmettesNon ancora reclutamento
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Ramsar international campusCompletatoArtrite al ginocchioIran (Repubblica Islamica del
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University of OklahomaBrigham and Women's Hospital; Presbyterian Health FoundationNon ancora reclutamentoAllattamento al seno, esclusivo | Obesità e sovrappesoStati Uniti
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Jessa HospitalNon ancora reclutamento