- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05791747
Repræsentationer, overbevisninger og holdninger til hypnose hos patienter, der følges for kolorektal cancer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kræftpatienter oplever psykiske vanskeligheder under sygdommen, forbundet med behandlingen og endda i efterbehandlingsperioden. Blandt de mest almindelige nævner de følelsesmæssig nød, betydelig træthed, søvnforstyrrelser eller smerter. Flere forfattere er enige om, at der er en klynge af fire kernesymptomer forbundet med sygdommen og dens behandlinger, herunder træthed, kvalme/opkastning, depression og smerte. Disse symptomer har en betydelig indvirkning på daglige aktiviteter, hvilket resulterer i et fald i livskvaliteten.
At reducere symptomerne på kræft til den eneste ætiologi af sygdommen eller dens behandlinger giver os ikke mulighed for at overveje en behandlingshandling. Patienter med kræft står faktisk over for diagnosen og følger et behandlingsforløb, der omfatter mange medicinske behandlinger (kirurgi, kemoterapi, strålebehandling osv.). Integrativ medicin tager højde for behovet for disse medicinske terapier ved at tilføje vigtigheden af understøttende behandling for patienter. Konkret er de forventede effekter at reducere eftervirkningerne for mennesker takket være et tilbud om støttebehandling tilpasset deres behov og løbende evalueret, hvilket sikrer en bedre livskvalitet umiddelbart og på længere sigt, samt ved at give information, der muliggør patienter til at træffe de bedst mulige valg.
Fysisk aktivitet, diætovervågning og psykosociale interventioner er fortsat de mest almindelige komplementære terapier, der tilbydes patienter for at reducere behandlingsbivirkninger. Blandt dette brede udvalg kan patienter finde sig selv tabt. I løbet af det sidste årti er der sket ændringer i viden og holdninger til komplementær og alternativ medicin. For eksempel viste en undersøgelse, at 21 % af patienterne henvender sig til dem, hvilket indikerer en voksende interesse for denne type behandling.
Mens opfattelsen af alternativ medicin forbedres, er der stadig udbredt skepsis over for hypnose. Som et resultat, selvom videnskabelig forskning viser positive effekter af denne type terapi, fandt en undersøgelse fra 2006 i Canada, at ud af 15 brystkræftpatienter, der brugte psykosociale terapier, brugte kun 6% hypnose. En anden undersøgelse udført i 2018 bekræfter disse resultater: På en population på 212 patienter med forskellige kræftformer ser det ud til, at hypnose er den mindst anvendte terapi, og hvis interesse er lavest.
Få undersøgelser er blevet udført for at fastslå årsagerne til denne manglende interesse eller de overbevisninger, der er forbundet med hypnose. Eksisterende forskning tyder på, at patienter mangler information om hypnose og dens effektivitet, kan have ambivalente opfattelser af den eller være skeptiske over for dens effektivitet, og at deres overbevisninger kan være påvirket af medierne. Specifikt peger en undersøgelse på, at positive holdninger til hypnose endda er forbundet med bedre hypnotisk respons. Mens dets anvendelse i onkologi ikke længere er i tvivl, er der ikke foretaget nogen nylig kvalitativ undersøgelse, der sætter spørgsmålstegn ved repræsentationerne af hypnose hos cancerpatienter. Det forekommer derfor relevant for os i dag at kende udviklingen af kræftpatienters repræsentationer og holdninger til hypnose. For at gøre dette, og ifølge Leventhals model for selvregulering, integreres den information, som en patient, uanset om den er medicinsk baseret eller ej, af patienten for at give en "lægmands"-forståelse af det pågældende emne. Aktiverede repræsentationer kan derefter styres af individets nuværende og tidligere bevidsthed eller af sociale beskeder fra opfattede betydningsfulde andre eller autoritative kilder, og dette påvirker holdninger.
Formålet med undersøgelsen var at undersøge psykosociale repræsentationer relateret til hypnose hos kolorektal cancerpatienter og at vurdere indvirkningen af disse repræsentationer på intentionen om at bruge hypnose.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Louise Baussard, PhD
- Telefonnummer: 0678675243
- E-mail: louise.baussard@unimes.fr
Studiesteder
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrig, 30000
- Université de Nîmes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Er blevet diagnosticeret med tyktarmskræft
- Kan forstå og læse fransk
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke har en telefon eller enheder, der tillader fjerninterview
- Medicinske (neurologiske, psykiatriske osv.) eller psykologiske tilstande, der ikke tillader deltagelse i undersøgelsen (udfyldelse af samtykkeformularen og sammenhængende tale til interviewet)
- Hørehæmmet patient uden høreapparat
- Patient under værgemål eller domstolsbeskyttelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sociale repræsentationer
Tidsramme: 30 minutter
|
Repræsentationerne vil blive stillet spørgsmålstegn ved identitet, overbevisninger, konsekvenser, midlertidighed og kontrollerbarhed.
Semi-strukturerede interviews med kvalitative analyser vil blive udført for at udforske repræsentationer hos cancerpatienter.
De fem store spørgsmål er som følger: Hvad er hypnose/hypnoterapi for dig?
Hvad synes du om hypnose?
Hvis du skulle bruge denne teknik, hvad ville dine forventninger være?
På hvilket tidspunkt i din sygdom/behandling ville hypnose være mest passende?
Tror du, at hypnose kan hjælpe dig med at håndtere symptomerne på din sygdom eller bivirkningerne af behandlingen?
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barrierer og løftestænger for at bruge hypnose
Tidsramme: 30 minutter
|
Identificer, hvad der udgør forhindringer og løftestænger for brugen af hypnose til at analysere svar på spørgsmål ovenfor
|
30 minutter
|
|
Intention om at vende sig til hypnose
Tidsramme: 30 minutter
|
Hvad påvirker intentioner og holdninger til hypnose, semi-strukturerede interviews vil afslutte med følgende spørgsmål: - Har du til hensigt at vende dig til denne teknik eller henvise en elsket?
Hvad ville gøre det lettere for dig at få adgang til hypnose?
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Corbett, T., Groarke, A., Walsh, J. C., & McGuire, B. E. (2016). Cancer-related fatigue in post-treatment cancer survivors: Application of the common sense model of illness representations. BMC Cancer, 16(1), 919. https://doi.org/10.1186/s12885-016-2907-8 Curt, G. A., Breitbart, W., Cella, D., Groopman, J. E., Horning, S. J., Itri, L. M., Johnson, D. H., Miaskowski, C., Scherr, S. L., Portenoy, R. K., & Vogelzang, N. J. (2000). Impact of Cancer-Related Fatigue on the Lives of Patients: New Findings From the Fatigue Coalition. The Oncologist, 5(5), 353-360. https://doi.org/10.1634/theoncologist.5-5-353 Forlenza, M. J., Hall, P., Lichtenstein, P., Evengard, B., & Sullivan, P. F. (2005). Epidemiology of cancer-related fatigue in the Swedish twin registry. Cancer, 104(9), 2022-2031. Helyer, L. K., Chin, S., Chui, B. K., Fitzgerald, B., Verma, S., Rakovitch, E., Dranitsaris, G., & Clemons, M. (2006). The use of complementary and alternative medicines among patients with locally advanced breast cancer - a descriptive study. BMC Cancer, 6(1), 39. https://doi.org/10.1186/1471-2407-6-39 Henry, D. H., Viswanathan, H. N., Elkin, E. P., Traina, S., Wade, S., & Cella, D. (2008). Symptoms and treatment burden associated with cancer treatment: Results from a cross-sectional national survey in the U.S. Supportive Care in Cancer, 16(7), 791-801. https://doi.org/10.1007/s00520-007-0380-2 Hofman, M., Ryan, J. L., Figueroa-Moseley, C. D., Jean-Pierre, P., & Morrow, G. R. (2007). Cancer-Related Fatigue: The Scale of the Problem. The Oncologist, 12(S1), 4-10. https://doi.org/10.1634/theoncologist.12-S1-4 Lawrence, D. P. (2004). Evidence Report on the Occurrence, Assessment, and Treatment of Fatigue in Cancer Patients. Journal of the National Cancer Institute Monographs, 2004(32), 40-50. https://doi.org/10.1093/jncimonographs/lgh027 Leventhal, H., & Diefenbach, M. (1991). The Active Side of Illness Cognition. In J. A. Skelton & R. T. Croyle (Éds.), Mental Representation in Health and Illness (p. 247-272). Springer US. https://doi.org/10.1007/978-1-4613-9074-9_11 Lind, S. B., Jacobsen, H. B., Solbakken, O. A., & Reme, S. E. (2021). Clinical Hypnosis in Medical Care: A Mixed-Method Feasibility Study. Integrative Cancer Therapies, 20, 153473542110586. https://doi.org/10.1177/15347354211058678 Mendoza, M. E., Capafons, A., & Jensen, M. P. (2017). Hypnosis attitudes: Treatment effects and associations with symptoms in individuals with cancer. American Journal of Clinical Hypnosis, 60(1), 50-67. Miller, S. J., Schnur, J. B., Montgomery, G. H., & Jandorf, L. (2015). African-Americans and Latinos' Perceptions of Using Hypnosis to Alleviate Distress Before a Colonoscopy. NCCN. (2022). NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology-Cancer-Related Fatigue. NCCN.org. Qureshi, M., Zelinski, E., & Carlson, L. E. (2018). Cancer and Complementary Therapies: Current Trends in Survivors' Interest and Use. Integrative Cancer Therapies, 17(3), 844-853. https://doi.org/10.1177/1534735418762496
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UNimes3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræft kolorektal
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater
Kliniske forsøg med semistrukturerede interviews
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAfsluttetOndartet pleuraeffusion | Indlagt pleurakateterDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, BordeauxAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | Hepatitis cFrankrig
-
Centre Leon BerardAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUkendtDiabetes | Kræft i leverenFrankrig
-
Central Hospital, Nancy, FranceBeaujon Hospital; Société Francophone Nutrition Clinique et MétabolismeUkendtSBS - KorttarmssyndromFrankrig
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustUkendtMastalgi | BrystsmerterDet Forenede Kongerige
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesAfsluttet
-
Institut de Cancérologie de LorraineAfsluttetGynækologisk kræft | Ældret | Symptomer og tegnFrankrig
-
Hôpital le VinatierAfsluttetPersonlighedsforstyrrelser | Anoreksi | Bipolære lidelser | Skizofreni, udifferentieretFrankrig