- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05791747
Vertegenwoordigingen, overtuigingen en houding ten opzichte van hypnose bij patiënten die worden gevolgd voor colorectale kanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kankerpatiënten ervaren psychologische problemen tijdens de ziekte, tijdens de behandeling en zelfs in de periode na de behandeling. Als een van de meest voorkomende noemen ze emotionele stress, aanzienlijke vermoeidheid, slaapstoornissen of pijn. Verschillende auteurs zijn het erover eens dat er een cluster van vier kernsymptomen is die verband houden met de ziekte en de behandelingen ervan, waaronder vermoeidheid, misselijkheid/braken, depressie en pijn. Deze symptomen hebben een aanzienlijke invloed op de dagelijkse activiteiten, wat resulteert in een afname van de kwaliteit van leven.
Door de symptomen van kanker terug te brengen tot de enige etiologie van de ziekte of de behandelingen ervan, kunnen we geen managementactie overwegen. Patiënten met kanker worden inderdaad geconfronteerd met de diagnose en volgen een zorgtraject dat veel medische therapieën omvat (chirurgie, chemotherapie, radiotherapie, enz.). Integratieve geneeskunde houdt rekening met de behoefte aan deze medische therapieën door het belang van ondersteunende zorg voor patiënten toe te voegen. Concreet zijn de verwachte effecten het verminderen van de na-effecten voor mensen dankzij een aanbod van ondersteunende zorg aangepast aan hun behoeften en regelmatig geëvalueerd, waardoor een betere levenskwaliteit onmiddellijk en op langere termijn wordt gegarandeerd, evenals door het verstrekken van informatie die het mogelijk maakt patiënten de best geïnformeerde keuzes mogelijk te maken.
Lichamelijke activiteit, dieetmonitoring en psychosociale interventies blijven de meest gebruikelijke aanvullende therapieën die aan patiënten worden aangeboden om de bijwerkingen van de behandeling te verminderen. Onder deze ruime keuze kunnen patiënten verdwalen. In de afgelopen tien jaar hebben zich veranderingen voorgedaan in kennis en houding ten opzichte van complementaire en alternatieve geneeswijzen. Uit een onderzoek bleek bijvoorbeeld dat 21% van de patiënten zich tot hen wendt, wat wijst op een groeiende belangstelling voor dit soort zorg.
Hoewel de perceptie van alternatieve geneeswijzen verbetert, is er nog steeds een wijdverspreide scepsis over hypnose. Hoewel wetenschappelijk onderzoek positieve effecten van dit type therapie aantoont, ontdekte een studie uit 2006 in Canada dat van de 15 borstkankerpatiënten die psychosociale therapieën gebruikten, slechts 6% hypnose gebruikte. Een ander onderzoek dat in 2018 werd uitgevoerd, bevestigt deze resultaten: op een populatie van 212 patiënten met verschillende vormen van kanker blijkt dat hypnose de therapie is die het minst wordt gebruikt en waarvoor de minste belangstelling bestaat.
Er zijn maar weinig studies uitgevoerd om de redenen voor dit gebrek aan interesse of de overtuigingen die verband houden met hypnose vast te stellen. Bestaand onderzoek suggereert dat patiënten geen informatie hebben over hypnose en de effectiviteit ervan, er ambivalente percepties over kunnen hebben of sceptisch zijn over de effectiviteit ervan, en dat hun overtuigingen kunnen worden beïnvloed door de media. In het bijzonder wijst één onderzoek erop dat een positieve houding ten opzichte van hypnose zelfs wordt geassocieerd met een betere hypnotische respons. Hoewel het gebruik ervan in de oncologie niet langer ter discussie staat, is er geen recent kwalitatief onderzoek uitgevoerd waarin de representaties van hypnose bij kankerpatiënten in twijfel worden getrokken. Het lijkt ons daarom vandaag de dag relevant om de evolutie te kennen van de representaties en attitudes van kankerpatiënten ten opzichte van hypnose. Om dit te doen, en volgens het model van zelfregulering van Leventhal, wordt de informatie die een patiënt verkrijgt, al dan niet medisch onderbouwd, door de patiënt geïntegreerd om een "leken" begrip van het onderwerp in kwestie te geven. Geactiveerde representaties kunnen dan worden geleid door het huidige en eerdere bewustzijn van het individu of door sociale boodschappen van waargenomen significante anderen of gezaghebbende bronnen en dit heeft invloed op de houding.
Het doel van de studie was om psychosociale representaties gerelateerd aan hypnose te onderzoeken bij colorectale kankerpatiënten en om de impact van deze representaties op de intentie om hypnose te gebruiken te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Louise Baussard, PhD
- Telefoonnummer: 0678675243
- E-mail: louise.baussard@unimes.fr
Studie Locaties
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrijk, 30000
- Université de Nîmes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Gediagnosticeerd met dikkedarmkanker
- Frans kunnen begrijpen en lezen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen telefoon of apparaten hebben die interviewen op afstand mogelijk maken
- Medische (neurologische, psychiatrische, enz.) of psychologische aandoeningen die deelname aan het onderzoek niet mogelijk maken (invullen van het toestemmingsformulier en coherente toespraak voor het interview)
- Slechthorende patiënt zonder gehoorapparaat
- Patiënt onder curatele of gerechtelijke bescherming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sociale voorstellingen
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De representaties zullen worden bevraagd in termen van identiteit, overtuigingen, consequenties, tijdelijkheid en controleerbaarheid.
Er zullen semi-gestructureerde interviews met kwalitatieve analyses worden gehouden om representaties bij kankerpatiënten te verkennen.
De vijf belangrijkste vragen zijn als volgt: Wat is hypnose/hypnotherapie voor jou?
Wat vind jij van hypnose?
Als u zich tot deze techniek zou wenden, wat zouden dan uw verwachtingen zijn?
Op welk punt in uw ziekte/behandeling zou hypnose het meest geschikt zijn?
Denkt u dat hypnose u kan helpen de symptomen van uw ziekte of de bijwerkingen van de behandeling onder controle te houden?
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Belemmeringen en hefbomen voor het gebruik van hypnose
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Identificeer wat obstakels en hefbomen vormt voor het gebruik van hypnose bij het analyseren van antwoorden op bovenstaande vragen
|
30 minuten
|
|
Intentie om over te gaan tot hypnose
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Wat is de invloed van intenties en attitudes ten opzichte van hypnose, semi-gestructureerde interviews worden afgesloten met de volgende vragen: - Bent u van plan deze techniek toe te passen of een geliefde door te verwijzen?
Wat zou het voor jou gemakkelijker maken om toegang te krijgen tot hypnose?
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Corbett, T., Groarke, A., Walsh, J. C., & McGuire, B. E. (2016). Cancer-related fatigue in post-treatment cancer survivors: Application of the common sense model of illness representations. BMC Cancer, 16(1), 919. https://doi.org/10.1186/s12885-016-2907-8 Curt, G. A., Breitbart, W., Cella, D., Groopman, J. E., Horning, S. J., Itri, L. M., Johnson, D. H., Miaskowski, C., Scherr, S. L., Portenoy, R. K., & Vogelzang, N. J. (2000). Impact of Cancer-Related Fatigue on the Lives of Patients: New Findings From the Fatigue Coalition. The Oncologist, 5(5), 353-360. https://doi.org/10.1634/theoncologist.5-5-353 Forlenza, M. J., Hall, P., Lichtenstein, P., Evengard, B., & Sullivan, P. F. (2005). Epidemiology of cancer-related fatigue in the Swedish twin registry. Cancer, 104(9), 2022-2031. Helyer, L. K., Chin, S., Chui, B. K., Fitzgerald, B., Verma, S., Rakovitch, E., Dranitsaris, G., & Clemons, M. (2006). The use of complementary and alternative medicines among patients with locally advanced breast cancer - a descriptive study. BMC Cancer, 6(1), 39. https://doi.org/10.1186/1471-2407-6-39 Henry, D. H., Viswanathan, H. N., Elkin, E. P., Traina, S., Wade, S., & Cella, D. (2008). Symptoms and treatment burden associated with cancer treatment: Results from a cross-sectional national survey in the U.S. Supportive Care in Cancer, 16(7), 791-801. https://doi.org/10.1007/s00520-007-0380-2 Hofman, M., Ryan, J. L., Figueroa-Moseley, C. D., Jean-Pierre, P., & Morrow, G. R. (2007). Cancer-Related Fatigue: The Scale of the Problem. The Oncologist, 12(S1), 4-10. https://doi.org/10.1634/theoncologist.12-S1-4 Lawrence, D. P. (2004). Evidence Report on the Occurrence, Assessment, and Treatment of Fatigue in Cancer Patients. Journal of the National Cancer Institute Monographs, 2004(32), 40-50. https://doi.org/10.1093/jncimonographs/lgh027 Leventhal, H., & Diefenbach, M. (1991). The Active Side of Illness Cognition. In J. A. Skelton & R. T. Croyle (Éds.), Mental Representation in Health and Illness (p. 247-272). Springer US. https://doi.org/10.1007/978-1-4613-9074-9_11 Lind, S. B., Jacobsen, H. B., Solbakken, O. A., & Reme, S. E. (2021). Clinical Hypnosis in Medical Care: A Mixed-Method Feasibility Study. Integrative Cancer Therapies, 20, 153473542110586. https://doi.org/10.1177/15347354211058678 Mendoza, M. E., Capafons, A., & Jensen, M. P. (2017). Hypnosis attitudes: Treatment effects and associations with symptoms in individuals with cancer. American Journal of Clinical Hypnosis, 60(1), 50-67. Miller, S. J., Schnur, J. B., Montgomery, G. H., & Jandorf, L. (2015). African-Americans and Latinos' Perceptions of Using Hypnosis to Alleviate Distress Before a Colonoscopy. NCCN. (2022). NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology-Cancer-Related Fatigue. NCCN.org. Qureshi, M., Zelinski, E., & Carlson, L. E. (2018). Cancer and Complementary Therapies: Current Trends in Survivors' Interest and Use. Integrative Cancer Therapies, 17(3), 844-853. https://doi.org/10.1177/1534735418762496
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UNimes3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .