Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj klinických cest k diagnóze srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí (EMPATHY-HF)

4. dubna 2023 aktualizováno: National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine

Vývoj klinických cest k diagnóze srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí (EMPATHY-HF)

Prevalence srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF) se v rozvinutém světě stále zvyšuje, pravděpodobně kvůli prodlužující se délce života a zvyšujícímu se počtu starších pacientů.

Transtorakální echokardiografie je nezbytná pro diagnostiku HFpEF podle současných doporučení. Diagnostické algoritmy HFA-PEFF a H2FPEF se opírají o klinické charakteristiky a echokardiografické nálezy, které indikují přítomnost diastolické dysfunkce.

Tyto diagnostické algoritmy nejsou použitelné v odlehlých oblastech, kde nelze provést odbornou echokardiografii kvůli absenci moderních ultrazvukových systémů a nedostatku kvalifikovaných odborníků. Proto je důležité vyvinout algoritmus pro hodnocení předtestovací pravděpodobnosti HFpEF bez echokardiografických markerů, aby jej mohl snadno použít v prostředí primární ambulantní péče každý specialista.

Cílem této studie je najít souvislosti mezi klinickými a epidemiologickými charakteristikami a změnami intrakardiální hemodynamiky u pacientů s dušností a sníženou tolerancí zátěže.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace
        • Nábor
        • National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti stěžující si na dušnost, se dvěma nebo více chronickými nepřenosnými nemocemi (pacienti s komorbiditami)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti stěžující si na dušnost, se dvěma nebo více chronickými nepřenosnými nemocemi (pacienti s komorbiditami)

Kritéria vyloučení:

  • Morbidní obezita;
  • Jakákoli chronická onemocnění ve stádiu exacerbace a / nebo dekompenzace;
  • Systémová onemocnění, rakovina;
  • Srdeční arytmie: přetrvávající fibrilace síní nebo paroxysmální fibrilace síní s častými záchvaty;
  • Infarkt myokardu, cévní mozková příhoda, srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí v anamnéze;
  • Nemoci ze střádání, hypertrofická kardiomyopatie, koncentrická hypertrofie;
  • Vrozená a získaná srdeční vada;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
pacientů s HFpEF
pacientů bez HFpEF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zvýšený poměr E/e' po cvičení
Časové okno: během diastolického zátěžového testu (základní hodnota)
během diastolického zátěžového testu (základní hodnota)
Zvýšený pozátěžový systolický tlak v plicnici (PASP)
Časové okno: během diastolického zátěžového testu (základní hodnota)
během diastolického zátěžového testu (základní hodnota)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01-02/23

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit