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DESARROLLO DE VÍAS CLÍNICAS PARA EL DIAGNÓSTICO DE LA INSUFICIENCIA CARDÍACA CON Fracción De Eyección Preservada (EMPATHY-HF)

DESARROLLO DE VÍAS CLÍNICAS PARA EL DIAGNÓSTICO DE LA INSUFICIENCIA CARDÍACA CON Fracción De Eyección Preservada (EMPATHY-HF)

La prevalencia de insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (HFpEF, por sus siglas en inglés) sigue aumentando en el mundo desarrollado, probablemente debido a la mayor esperanza de vida y al aumento del número de pacientes de edad avanzada.

La ecocardiografía transtorácica es fundamental para el diagnóstico de la ICFEp según las guías actuales. Los algoritmos de diagnóstico HFA-PEFF y H2FPEF se basan en características clínicas y hallazgos ecocardiográficos que indican la presencia de disfunción diastólica.

Estos algoritmos de diagnóstico no son aplicables en áreas remotas donde no se puede realizar una ecocardiografía experta debido a la ausencia de sistemas de ultrasonido modernos y la falta de especialistas calificados. Por lo tanto, es importante desarrollar un algoritmo para evaluar la probabilidad preprueba de ICFEc sin marcadores ecocardiográficos, de manera que pueda ser fácilmente utilizado en el ámbito de la atención primaria ambulatoria por cualquier especialista.

El objetivo de este estudio es encontrar las asociaciones entre las características clínicas y epidemiológicas y los cambios de la hemodinámica intracardíaca en pacientes con disnea y disminución de la tolerancia al ejercicio.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Olga Dzhioeva
  • Número de teléfono: +7 (916) 614-18-21
  • Correo electrónico: odzhioeva@gnicpm.ru

Ubicaciones de estudio

      • Moscow, Federación Rusa
        • Reclutamiento
        • National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos que se quejan de dificultad para respirar, con dos o más enfermedades crónicas no transmisibles (pacientes con comorbilidades)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos que se quejan de dificultad para respirar, con dos o más enfermedades crónicas no transmisibles (pacientes con comorbilidades)

Criterio de exclusión:

  • Obesidad mórbida;
  • Cualquier enfermedad crónica en etapa de exacerbación y/o descompensación;
  • enfermedades sistémicas, cáncer;
  • Arritmias cardíacas: fibrilación auricular persistente o fibrilación auricular paroxística con paroxismos frecuentes;
  • Antecedentes de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida;
  • enfermedades de almacenamiento, miocardiopatía hipertrófica, hipertrofia concéntrica;
  • Defecto cardíaco congénito y adquirido;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
pacientes con ICFEc
pacientes sin ICFEc

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Un aumento de la relación E/e' post-ejercicio
Periodo de tiempo: durante la prueba de esfuerzo diastólica (línea de base)
durante la prueba de esfuerzo diastólica (línea de base)
Un aumento de la presión sistólica de la arteria pulmonar (PASP) posterior al ejercicio
Periodo de tiempo: durante la prueba de esfuerzo diastólica (línea de base)
durante la prueba de esfuerzo diastólica (línea de base)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de febrero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 01-02/23

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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