- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05792059
DESARROLLO DE VÍAS CLÍNICAS PARA EL DIAGNÓSTICO DE LA INSUFICIENCIA CARDÍACA CON Fracción De Eyección Preservada (EMPATHY-HF)
DESARROLLO DE VÍAS CLÍNICAS PARA EL DIAGNÓSTICO DE LA INSUFICIENCIA CARDÍACA CON Fracción De Eyección Preservada (EMPATHY-HF)
La prevalencia de insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (HFpEF, por sus siglas en inglés) sigue aumentando en el mundo desarrollado, probablemente debido a la mayor esperanza de vida y al aumento del número de pacientes de edad avanzada.
La ecocardiografía transtorácica es fundamental para el diagnóstico de la ICFEp según las guías actuales. Los algoritmos de diagnóstico HFA-PEFF y H2FPEF se basan en características clínicas y hallazgos ecocardiográficos que indican la presencia de disfunción diastólica.
Estos algoritmos de diagnóstico no son aplicables en áreas remotas donde no se puede realizar una ecocardiografía experta debido a la ausencia de sistemas de ultrasonido modernos y la falta de especialistas calificados. Por lo tanto, es importante desarrollar un algoritmo para evaluar la probabilidad preprueba de ICFEc sin marcadores ecocardiográficos, de manera que pueda ser fácilmente utilizado en el ámbito de la atención primaria ambulatoria por cualquier especialista.
El objetivo de este estudio es encontrar las asociaciones entre las características clínicas y epidemiológicas y los cambios de la hemodinámica intracardíaca en pacientes con disnea y disminución de la tolerancia al ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Olga Dzhioeva
- Número de teléfono: +7 (916) 614-18-21
- Correo electrónico: odzhioeva@gnicpm.ru
Ubicaciones de estudio
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Moscow, Federación Rusa
- Reclutamiento
- National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
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Contacto:
- Olga Dzhioeva
- Número de teléfono: +79166141821
- Correo electrónico: odzhioeva@gnicpm.ru
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos que se quejan de dificultad para respirar, con dos o más enfermedades crónicas no transmisibles (pacientes con comorbilidades)
Criterio de exclusión:
- Obesidad mórbida;
- Cualquier enfermedad crónica en etapa de exacerbación y/o descompensación;
- enfermedades sistémicas, cáncer;
- Arritmias cardíacas: fibrilación auricular persistente o fibrilación auricular paroxística con paroxismos frecuentes;
- Antecedentes de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida;
- enfermedades de almacenamiento, miocardiopatía hipertrófica, hipertrofia concéntrica;
- Defecto cardíaco congénito y adquirido;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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pacientes con ICFEc
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pacientes sin ICFEc
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Un aumento de la relación E/e' post-ejercicio
Periodo de tiempo: durante la prueba de esfuerzo diastólica (línea de base)
|
durante la prueba de esfuerzo diastólica (línea de base)
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Un aumento de la presión sistólica de la arteria pulmonar (PASP) posterior al ejercicio
Periodo de tiempo: durante la prueba de esfuerzo diastólica (línea de base)
|
durante la prueba de esfuerzo diastólica (línea de base)
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01-02/23
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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