Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ONTWIKKELING VAN KLINISCHE PATHWEGINGEN NAAR DE DIAGNOSE VAN HARTFALEN MET BEHOUDEN Ejectiefractie (EMPATHY-HF)

4 april 2023 bijgewerkt door: National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine

ONTWIKKELING VAN KLINISCHE PADWEGINGEN VOOR DE DIAGNOSE VAN HARTFALEN MET Preserved Ejectiefractie (EMPATHY-HF)

De prevalentie van hartfalen met geconserveerde ejectiefractie (HFpEF) blijft toenemen in de ontwikkelde wereld, waarschijnlijk vanwege de toenemende levensverwachting en een toenemend aantal oudere patiënten.

Transthoracale echocardiografie is essentieel voor de diagnose van HFpEF volgens de huidige richtlijnen. De diagnostische algoritmen HFA-PEFF en H2FPEF zijn gebaseerd op klinische kenmerken en echocardiografische bevindingen die wijzen op de aanwezigheid van diastolische disfunctie.

Deze diagnostische algoritmen zijn niet toepasbaar in afgelegen gebieden waar geen deskundige echocardiografie kan worden uitgevoerd vanwege de afwezigheid van moderne ultrasone systemen en een gebrek aan gekwalificeerde specialisten. Daarom is het belangrijk om een ​​algoritme te ontwikkelen om de pre-test waarschijnlijkheid van HFpEF zonder echocardiografische markers te evalueren, zodat het door elke specialist gemakkelijk kan worden gebruikt in de eerstelijns ambulante zorg.

Het doel van deze studie is om de associaties te vinden tussen klinische en epidemiologische kenmerken en veranderingen in de intracardiale hemodynamica bij patiënten met kortademigheid en verminderde inspanningstolerantie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Russische Federatie
      • Moscow, Russische Federatie
        • Werving
        • National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die klagen over kortademigheid, met twee of meer chronische niet-overdraagbare ziekten (patiënten met comorbiditeit)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten die klagen over kortademigheid, met twee of meer chronische niet-overdraagbare ziekten (patiënten met comorbiditeit)

Uitsluitingscriteria:

  • Morbide obesitas;
  • Alle chronische ziekten in het stadium van exacerbatie en / of decompensatie;
  • Systemische ziekten, kanker;
  • Hartritmestoornissen: aanhoudende atriale fibrillatie of paroxismale atriale fibrillatie met frequente paroxysmen;
  • Geschiedenis van myocardinfarct, beroerte, hartfalen met verminderde ejectiefractie;
  • Opslagziekten, hypertrofische cardiomyopathie, concentrische hypertrofie;
  • Aangeboren en verworven hartafwijking;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
patiënten met HFpEF
patiënten zonder HFpEF

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Een verhoogde E/e'-ratio na het sporten
Tijdsspanne: tijdens diastolische stresstest (baseline)
tijdens diastolische stresstest (baseline)
Een verhoogde systolische druk in de longslagader (PASP) na inspanning
Tijdsspanne: tijdens diastolische stresstest (baseline)
tijdens diastolische stresstest (baseline)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 februari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 01-02/23

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren