보존된 박출률을 이용한 심부전 진단의 임상경로 개발 (EMPATHY-HF)
2023년 4월 4일 업데이트: National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
보존 박출률(EMPATHY-HF)을 이용한 심부전 진단의 임상 경로 개발
박출률 보존 심부전(HFpEF)의 유병률은 선진국에서 계속 증가하고 있는데, 이는 예상 수명의 증가와 노인 환자의 증가 때문인 것 같습니다.
현재 가이드라인에 따르면 HFpEF의 진단에는 경흉부 심초음파가 필수적입니다. HFA-PEFF 및 H2FPEF 진단 알고리즘은 확장기 기능 장애의 존재를 나타내는 임상 특성 및 심초음파 소견에 의존합니다.
이러한 진단 알고리즘은 최신 초음파 시스템이 없고 자격을 갖춘 전문가가 부족하여 전문 심초음파를 수행할 수 없는 원격 지역에는 적용할 수 없습니다. 따라서 심초음파 마커 없이 HFpEF의 사전 검사 확률을 평가하는 알고리즘을 개발하여 모든 전문의가 1차 외래 진료 환경에서 쉽게 사용할 수 있도록 하는 것이 중요합니다.
본 연구의 목적은 호흡곤란 및 운동내성 감소 환자에서 임상적, 역학적 특성과 심장내 혈역학의 변화 사이의 연관성을 찾는 것이다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Olga Dzhioeva
- 전화번호: +7 (916) 614-18-21
- 이메일: odzhioeva@gnicpm.ru
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방
- 모병
- National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
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연락하다:
- Olga Dzhioeva
- 전화번호: +79166141821
- 이메일: odzhioeva@gnicpm.ru
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2가지 이상의 만성 비전염성 질환을 동반한 숨가쁨을 호소하는 성인 환자(동반 질환이 있는 환자)
설명
포함 기준:
- 2가지 이상의 만성 비전염성 질환을 동반한 숨가쁨을 호소하는 성인 환자(동반 질환이 있는 환자)
제외 기준:
- 병적 비만;
- 악화 및 / 또는 대상 부전 단계의 모든 만성 질환
- 전신 질환, 암;
- 심장 부정맥: 지속성 심방세동 또는 빈번한 발작을 동반한 발작성 심방세동;
- 박출률이 감소된 심근경색, 뇌졸중, 심부전의 병력;
- 축적병, 비대성 심근병증, 동심성 비대;
- 선천성 및 후천성 심장 결함;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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HFpEF 환자
|
|
HFpEF가 없는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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운동 후 E/e' 비율 증가
기간: 확장기 스트레스 테스트 중(기준선)
|
확장기 스트레스 테스트 중(기준선)
|
|
운동 후 폐동맥 수축기 혈압(PASP)의 증가
기간: 확장기 스트레스 테스트 중(기준선)
|
확장기 스트레스 테스트 중(기준선)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 9일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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