Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av kliniske veier til diagnostisering av hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (EMPATHY-HF)

4. april 2023 oppdatert av: National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine

Utvikling av kliniske veier til diagnostisering av hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (EMPATHY-HF)

Prevalensen av hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF) fortsetter å øke i den utviklede verden, sannsynligvis på grunn av den økende forventet levealder og et økende antall eldre pasienter.

Transthorax ekkokardiografi er avgjørende for diagnostisering av HFpEF i henhold til gjeldende retningslinjer. HFA-PEFF og H2FPEF diagnostiske algoritmer er avhengige av kliniske egenskaper og ekkokardiografifunn som indikerer tilstedeværelsen av diastolisk dysfunksjon.

Disse diagnostiske algoritmene er ikke anvendelige i avsidesliggende områder der ekspertekkokardiografi ikke kan utføres på grunn av fraværet av moderne ultralydsystemer og mangel på kvalifiserte spesialister. Derfor er det viktig å utvikle en algoritme for å evaluere pre-test sannsynligheten for HFpEF uten ekkokardiografiske markører, slik at den enkelt kan brukes i den primære polikliniske behandlingen av enhver spesialist.

Målet med denne studien er å finne sammenhenger mellom kliniske og epidemiologiske egenskaper og endringer i intrakardial hemodynamikk hos pasienter med dyspné og redusert treningstoleranse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Den russiske føderasjonen
      • Moscow, Den russiske føderasjonen
        • Rekruttering
        • National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som klager over kortpustethet, med to eller flere kroniske ikke-smittsomme sykdommer (pasienter med komorbiditeter)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter som klager over kortpustethet, med to eller flere kroniske ikke-smittsomme sykdommer (pasienter med komorbiditeter)

Ekskluderingskriterier:

  • Sykelig fedme;
  • Eventuelle kroniske sykdommer i stadiet av forverring og / eller dekompensasjon;
  • Systemiske sykdommer, kreft;
  • Hjertearytmier: vedvarende atrieflimmer eller paroksysmal atrieflimmer med hyppige paroksysmer;
  • Anamnese med hjerteinfarkt, hjerneslag, hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon;
  • Lagringssykdommer, hypertrofisk kardiomyopati, konsentrisk hypertrofi;
  • Medfødt og ervervet hjertefeil;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
pasienter med HFpEF
pasienter uten HFpEF

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Økt E/e'-ratio etter trening
Tidsramme: under diastolisk stresstest (grunnlinje)
under diastolisk stresstest (grunnlinje)
Økt systolisk trykk i lungearterien etter trening (PASP)
Tidsramme: under diastolisk stresstest (grunnlinje)
under diastolisk stresstest (grunnlinje)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 01-02/23

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere